Interaktiv gjenopplivingsapplikasjon for mødre som skal oppleve gjenoppliving av for tidlig spedbarn

PÅ DETTE TIDEN GÅR STUDIEN KUN MED KONTROLLGRUPPE. INTERVENSJONSFASEN I STUDIEN BEGYNNER IKKE FØR EN MODIFIKASJON MED DEN FULLTFØRTE MARINA-PROGRAMVARESØKNADEN ER SENDT OG GODKJENT AV STYRET. Hensikten med denne studien er å designe, utvikle, validere og pilotteste en interaktiv applikasjon for mødreresuscitering (MARINA) med det formål å gi informasjon og veiledning angående gjenoppliving av prematur spedbarn før opplevelsen på fødestuen. Applikasjonen vil bli pilottestet for funksjonalitet, brukervennlighet og gjennomførbarhet for fremtidig bruk og forskning i kliniske omgivelser.

Metoder MARINA vil bli opprettet av University of Iowa Custom Solution and Integration (CSI) avdelingen, en avdeling innen informasjonsteknologitjenester. Applikasjonen vil bruke en tverrfaglig høy-fidelity-simuleringsvideo i et arbeids- og leveringsrom som kjerne. Fokuserte aspekter ved videoen vil inkludere beskrivelser av det aktive fødselsmiljøet, forklaring av hvert teammedlems rolle i gjenoppliving og spesifikke aktiviteter involvert i gjenoppliving av prematur spedbarn. For å etablere innholdsvaliditet vil søknaden inneholde innhold utviklet med innspill fra en konsulentgruppe av mødre som har opplevd prematur spedbarnsredning på fødestuen. I tillegg vil kvalitative data og tidligere forskning fra forskerteamet informere byggingen av denne applikasjonen.

Applikasjonen vil ha mulighet for mødre å velge om de vil se nærbildeprosedyrer (pose/maske positivt trykk oksygentilførsel, intubasjon, linjeplassering, etc.). Hun kan alternativt velge å kun se det bredere synet av rommet mens hun lytter til beskrivelsen av aktiviteter som skjer på det tidspunktet. Moren vil kunne velge sitt nivå av interaktivitet avhengig av hennes komfortnivå. Gjenopplivingen med høy tro vil inkludere stemme over fortelling som beskriver trinnene og forklarer nøkkelprosesser. Ved å velge et spesifikt berøringsskjermikon på avgjørende trinn i gjenopplivingsprosessen, kan familien høre tilleggsinformasjon fra fortellingen eller se flere vinkler av prosedyren. Simuleringen vil oppmuntre moren til å være en aktiv deltaker under barnets gjenopplivning med eksempler på at simuleringsmoren stiller spørsmål og mottar kommunikasjon fra helseteamet som tar seg av spedbarnet hennes. For å evaluere brukervennlighet og "dose" av intervensjon, vil applikasjonen inkludere funksjonalitet for å spore hvilke segmenter som ble åpnet og hvor lang tid deltakeren brukte.

Applikasjonen vil gå gjennom flere nivåer av testing gjennom hele utviklingsprosessen. Etter en iterativ prosess, når forskerteamet finner søknaden akseptabel, vil en liten gruppe konsulterende foreldre og erfarne klinikere gjennomgå søknaden for funksjonalitet (brukervennlighet) og innholdsvaliditet.

Mål 2: For å pilotteste funksjonaliteten, brukervennligheten og gjennomførbarheten til den interaktive applikasjonen for mødre-resuscitation Navigation (MARINA) for fremtidig bruk og forskning i kliniske omgivelser for å redusere mødres nød forbundet med gjenoppliving av prematur spedbarn.

Utvikling og implementering av applikasjonen er rettet mot mødre som er innlagt på en OB-enhet for sannsynlig prematur fødsel.

Kontrollgrupperekruttering, -registrering og datainnsamling For å innhente baseline-kontrollgruppedata for å informere om en fremtidig kontrollert studie, vil vi etter informert samtykke samle inn demografiske data fra deltakeren om deres og deres barn, samt be dem om å fullføre en undersøkelse. Dette vil skje hos 20 mor/spedbarn-dyadedeltakere som ikke ble eksponert for MARINA før fødselen, men opplevde gjenopplivning av et prematurt spedbarn. Kontrollgruppeundersøkelsen vil samle inn data for opptil 40 forsøkspersoner. Kontrollgruppeundersøkelsen vil inkludere mål på traumatisk stress, inkludert Impact of Events Score - Revised (IES-R) og Perinatal PTSD Questionnaire (PPQ-II). Dette vil være en bekvemmelighetsprøve av mødre hvis nyfødte premature spedbarn ble født på UIHC mellom 24 og 32 svangerskapsuke. De nyfødte spedbarnene kan være innlagt på NICU ved UI SFCH eller ikke.

Forskerteamet vil gjennomgå NICU-tellingen i Epic minst 4 dager per uke for å identifisere spedbarn som ble født på UIHC mellom 24-32 ukers svangerskap. E-poster vil bli sendt til mødre til spedbarn som oppfyller inkluderings-/eksklusjonskriterier med kort informasjon om studien. Hvis moren velger å delta i studien, vil hun bli bedt om å klikke på en lenke som tar henne til REDCap for å gå gjennom og signere studiesamtykkeskjemaet. Etter at samtykke er fullført, vil studiedeltakeren bli tatt til skjemaet for demografiske data for å samle inn informasjon om deltakeren og deres barn. Til slutt, etter fullføring av den demografiske undersøkelsen, vil deltakerne fullføre forskningsundersøkelsen. Studieinformasjonen og lenken for å delta vil bli sendt på nytt via e-post etter 7 dager etter den første e-posten hvis den potensielle deltakeren ikke reagerer på invitasjonen. Etter den andre e-postinvitasjonen vil den potensielle deltakeren bli kontaktet på telefon av et forskningsteammedlem for rekrutteringsformål. Studieteammedlemmet vil lese e-postinvitasjonen til den potensielle deltakeren over telefon, og deretter tilby å sende rekrutterings-e-posten en siste gang hvis deltakeren velger å delta.

Intervensjonsgrupperekruttering, påmelding og datainnsamling L&D pleie- og leverandørpersonale vil bli informert om appen og pilotstudien. Både pleie- og forsørgerpersonell vil bli presentert for en kort PowerPoint-presentasjon inkludert informasjon om studiet inkludert inkluderings-/ekskluderingskriterier og hvordan man kan nå en kontaktperson for studierekruttering. I tillegg vil det være et skilt plassert i nærheten av L&D 'styret' for å minne ansatte om studien. På dette skiltet kan personalet skrive ned navn på pasienter de har jobbet med som ville oppfylle inklusjons-/eksklusjonskriteriene. Studieteammedlemmer vil sjekke denne listen og gjennomgå antepartum- og L&D-tellingen for potensielle deltakere hver virkedag. Studiepersonell vil være ansvarlig for å henvende seg til potensielle deltakere. Intervensjonsgruppen vil være et bekvemmelighetsutvalg på 20 kvinner som forventes å føde et prematurt barn mellom 24 og 32 svangerskapsuke. Data som samles inn etter fødsel/etter intervensjon vil inkludere 20 mor/spedbarnsgruppedeltakere (20 mødre med opptil 3 spedbarn per mor (trillinger, tvillinger eller singleton). Intervensjonsgruppeundersøkelsen vil samle inn data for opptil 80 forsøkspersoner.

Mødre til disse spedbarnene som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene vil få utdelt et kort informasjonsark om studien etter samråd med UIHC Neonatal Research sykepleiere og mors omsorgsteam. Hvis mor velger å delta i studien, vil hun bli bedt om å fylle ut studiesamtykkeskjemaet og svare på demografiske spørsmål som vil bli registrert på et eget inntaksskjema (deltakerens navn, deltakerens fødselsdato, spedbarnets navn og fødselsdato, telefonnummer og e-post). adresse).

Etter å ha registrert seg i studien, vil deltakermoren bli vist MARINA. Studiepersonell vil gi moren en iPad som kan brukes til å se applikasjonen. Studiepersonell vil instruere mor hvordan man manøvrerer gjennom MARINA-appen. Moren vil ha tilgang til iPad i minst 30 minutter. Forskningspersonell vil gå tilbake for å hente enheten fra moren etter 30 minutter eller avtalt tid. Hvis moren har spørsmål om hva hun så i MARINA, vil forskningsteammedlemmet eller et medlem av hennes omsorgsteam svare på disse spørsmålene.

Etter at deltakeren har født babyen sin og opplever gjenopplivning av spedbarn for tidlig på fødestuen, vil hun etter planen motta undersøkelsen etter levering per e-post eller tekstmelding 31 dager eller mer etter levering. Studiepersonell vil spore L&D og NICU-telling for å avgjøre når deltakende mødre føder.

Undersøkelsen for intervensjonsgruppen vil inneholde spørsmål om brukervennlighet, verdien av informasjonen som er gitt i søknaden og ett åpent tekstspørsmål for kommentarer og forslag, samt tiltakene IES-R og PPQ-II.

Etter gjennomføring av intervensjonsgruppeundersøkelsen vil deltakerne bli invitert til å fortsette å delta ved å delta i et kort intervju om brukbarheten av applikasjonen. En av co-PIene vil gjennomføre de innspilte, kvalitative intervjuene. Intervjuene vil bli lastet ned til sikker passordbeskyttet SharePoint-side og transkribert ord for ord. Etter datavalidering vil intervjudata bli kodet av co-PI-ene og minst ett annet forskningsteammedlem.