Interaktivní resuscitační aplikace pro matky, které se chystají zažít předčasnou resuscitaci kojenců

V TOMTO DOBĚ STUDIE POSTUPUJE POUZE S ŘÍDÍCÍ SKUPINOU. ZÁSAHOVÁ FÁZE STUDIE ZAČNE, AŽ NEBUDE PŘEDLOŽEN A SCHVÁLEN PŘEDSTAVENSTVÍ ÚPRAVA KOMPLETNÍ SOFTWAROVÉ PŘIHLÁŠKY MARINA. Účelem této studie je navrhnout, vyvinout, ověřit a pilotně otestovat interaktivní navigační aplikaci pro resuscitaci matek (MARINA) za účelem poskytování informací a pokynů týkajících se resuscitace předčasně narozených dětí před zážitkem na porodním sále. Aplikace bude pilotně testována na funkčnost, použitelnost a proveditelnost budoucího použití a výzkumu v klinických podmínkách.

Metody MARINA bude vytvořena oddělením Custom Solution and Integration (CSI) University of Iowa, divizí v rámci služeb informačních technologií. Aplikace bude jako jádro využívat interdisciplinární vysoce věrné simulační video v prostředí porodnice. Zaměřené aspekty videa budou zahrnovat popisy aktivního porodního prostředí, vysvětlení role každého člena týmu při resuscitaci a konkrétní činnosti spojené s resuscitací předčasně narozených dětí. Aby byla stanovena obsahová validita, bude aplikace zahrnovat obsah vyvinutý na základě přispění poradenské skupiny matek, které zažily předčasnou resuscitaci kojenců na porodním sále. Navíc kvalitativní data a předchozí výzkum výzkumného týmu budou informovat o sestavení této aplikace.

Aplikace bude mít možnost, aby si maminky mohly vybrat, zda si budou prohlížet postupy zblízka (dodávka kyslíku pozitivním tlakem vaku/masky, intubace, umístění linky atd.). Alternativně může zvolit pouze zobrazení širšího pohledu na místnost, zatímco poslouchá popis činností, které se v té době odehrávají. Matka si bude moci vybrat úroveň interaktivity v závislosti na úrovni jejího pohodlí. Vysoce věrná resuscitace bude zahrnovat hlasové vyprávění popisující jednotlivé kroky a vysvětlující klíčové procesy. Výběrem konkrétní ikony na dotykové obrazovce v klíčových krocích procesu resuscitace může rodina slyšet další informace z vyprávění nebo vidět další úhly postupu. Simulace povzbudí matku, aby byla aktivním účastníkem během resuscitace svého dítěte, s příklady simulace matky, která klade otázky a přijímá komunikaci od zdravotnického týmu pečujícího o její dítě. Aby bylo možné vyhodnotit použitelnost a „dávku“ zásahu, bude aplikace obsahovat funkce pro sledování, ke kterým segmentům se přistupovalo, a množství času, které účastník strávil.

Aplikace projde během procesu vývoje několika úrovněmi testování. Po iterativním procesu, kdy výzkumný tým shledá aplikaci přijatelnou, malá skupina konzultujících rodičů a zkušených lékařů zkontroluje aplikaci z hlediska funkčnosti (snadnosti použití) a obsahu.

Cíl 2: Pilotní testování funkčnosti, použitelnosti a proveditelnosti interaktivní navigační aplikace pro resuscitaci matek (MARINA) pro budoucí použití a výzkum v klinickém prostředí s cílem snížit mateřskou úzkost spojenou s předčasnou resuscitací kojence.

Vývoj a implementace aplikace je zaměřena na maminky, které jsou přijímány na lůžkové oddělení porodnictví pro pravděpodobný předčasný porod.

Nábor kontrolní skupiny, zápis a sběr dat Abychom získali základní údaje kontrolní skupiny pro budoucí kontrolovanou studii, po informovaném souhlasu shromáždíme od účastníka demografické údaje o jeho a jejich dítěti a také je požádáme o vyplnění průzkumu. K tomu dojde u 20 účastníků dyády matka/dítě, kteří nebyli vystaveni MARINA před porodem, ale zažili resuscitaci předčasně narozeného dítěte. Průzkum kontrolní skupiny bude sbírat data až pro 40 subjektů. Průzkum kontrolní skupiny bude zahrnovat měření traumatického stresu včetně skóre dopadu událostí – revidované (IES-R) a dotazník perinatální PTSD (PPQ-II). Toto bude praktický vzorek matek, jejichž novorozenci předčasně narození se narodili na UIHC mezi 24. a 32. týdnem těhotenství. Novorozenci mohou nebo nemusí být v současné době přijati na NICU na UI SFCH.

Výzkumný tým přezkoumá sčítání NICU v Epic alespoň 4 dny v týdnu, aby identifikoval děti, které se narodily na UIHC mezi 24.–32. týdnem těhotenství. Matkám dětí, které splňují kritéria pro zařazení/vyloučení, budou zaslány e-maily se stručnými informacemi o studii. Pokud se matka rozhodne zúčastnit se studie, bude požádána, aby klikla na odkaz, který ji přesměruje na REDCap, kde si prohlédne a podepíše formulář souhlasu se studií. Po dokončení souhlasu bude účastník studie přesměrován do formuláře demografických údajů, kde shromáždí informace o účastníkovi a jeho dítěti. Nakonec po dokončení demografického průzkumu účastníci dokončí výzkumné šetření. Informace o studii a odkaz k účasti budou znovu zaslány e-mailem po 7 dnech od prvního e-mailu, pokud potenciální účastník nebude jednat podle pozvánky. Po druhé emailové pozvánce bude potenciální účastník telefonicky kontaktován členem výzkumného týmu za účelem náboru. Člen studijního týmu si po telefonu přečte e-mailovou pozvánku potenciálnímu účastníkovi a poté naposledy nabídne opětovné zaslání náborového e-mailu, pokud se účastník rozhodne zúčastnit.

Nábor intervenčních skupin, nábor a sběr dat O aplikaci a pilotní studii budou informováni ošetřovatelští pracovníci L&D a poskytovatelé. Ošetřovatelům i pracovníkům poskytovatele bude předložena stručná powerpointová prezentace obsahující informace o studii včetně kritérií pro zařazení/vyloučení a jak kontaktovat kontaktní osobu pro nábor do studia. Kromě toho bude poblíž „tabule“ L&D umístěn nápis, který zaměstnancům připomene studii. Na tento štítek si personál může zapsat jména pacientů, se kterými pracoval a kteří by splňovali kritéria pro zařazení/vyloučení. Členové studijního týmu zkontrolují tento seznam a každý pracovní den zkontrolují předporodní sčítání a sčítání L&D pro potenciální účastníky. Za oslovení potenciálních účastníků bude odpovědný studijní personál. Intervenční skupina bude představovat vhodný vzorek 20 žen, u kterých se očekává, že porodí předčasně narozené dítě mezi 24. a 32. týdnem těhotenství. Údaje shromážděné po porodu/po intervenci budou zahrnovat 20 účastníků skupiny matek/kojenců (20 matek s až 3 kojenci na matku (trojčata, dvojčata nebo singleton). Průzkum intervenčních skupin bude sbírat data až pro 80 subjektů.

Matkám těchto dětí, které splňují kritéria pro zařazení/vyloučení, bude po konzultaci se sestrami UIHC Neonatal Research a týmem péče o matku poskytnut stručný informační list o studii. Pokud se matka rozhodne zúčastnit se studie, bude požádána, aby vyplnila formulář souhlasu se studií a odpověděla na demografické otázky, které budou zaznamenány na samostatném vstupním formuláři (jméno účastníka, datum narození účastníka, jméno a datum narození dítěte, telefonní číslo a e-mail adresa).

Po zapsání do studie bude matce účastnice ukázána MARINA. Studijní personál matce poskytne iPad, který bude používat k prohlížení aplikace. Studijní personál poučí matku, jak manévrovat prostřednictvím aplikace MARINA. Matka bude mít přístup k iPadu alespoň 30 minut. Výzkumný personál se vrátí, aby získal zařízení od matky po 30 minutách nebo po dohodnutém čase. Pokud má matka otázky ohledně toho, co viděla v MARINA, člen výzkumného týmu nebo člen jejího pečovatelského týmu na tyto otázky odpoví.

Poté, co účastnice porodí své dítě a zažije předčasnou resuscitaci kojence na porodním sále, bude naplánováno, že obdrží průzkum po porodu e-mailem nebo textovou zprávou 31 nebo více dní po porodu. Pracovníci studie budou sledovat sčítání L&D a NICU, aby určili, kdy účastnice porodí.

Průzkum pro intervenční skupinu bude zahrnovat otázky týkající se snadnosti použití, hodnoty informací poskytnutých v aplikaci a jednu otevřenou textovou otázku pro připomínky a návrhy, jakož i opatření IES-R a PPQ-II.

Po dokončení průzkumu intervenční skupiny budou účastníci vyzváni, aby pokračovali v účasti tím, že se zúčastní krátkého rozhovoru ohledně použitelnosti aplikace. Jeden z co-PI bude provádět nahrané kvalitativní rozhovory. Rozhovory budou staženy na zabezpečený web SharePoint chráněný heslem a přepsány slovo od slova. Po validaci dat budou data z rozhovorů kódována společnými PI a alespoň jedním dalším členem výzkumného týmu.