Aplicativo interativo de ressuscitação para mães prestes a experimentar a ressuscitação de bebês prematuros

NESTE MOMENTO, O ESTUDO ESTÁ CONTINUANDO APENAS COM O GRUPO DE CONTROLE. A FASE DE INTERVENÇÃO DO ESTUDO NÃO COMEÇARÁ ATÉ QUE UMA MODIFICAÇÃO COM O APLICATIVO DE SOFTWARE MARINA CONCLUÍDO SEJA SUBMETIDA E APROVADA PELO CONSELHO. O objetivo deste estudo é projetar, desenvolver, validar e testar um aplicativo interativo de navegação de ressuscitação materna (MARINA) com o objetivo de fornecer informações e orientações sobre a ressuscitação de prematuros antes da experiência na sala de parto. O aplicativo será testado para funcionalidade, usabilidade e viabilidade de uso futuro e pesquisa em ambientes clínicos.

Métodos A MARINA será criada pelo departamento de Soluções e Integrações Personalizadas (CSI) da Universidade de Iowa, uma divisão dos Serviços de Tecnologia da Informação. O aplicativo usará um vídeo de simulação interdisciplinar de alta fidelidade em uma sala de trabalho de parto como seu núcleo. Aspectos focados do vídeo incluirão descrições do ambiente de parto ativo, explicação do papel de cada membro da equipe na ressuscitação e atividades específicas envolvidas na ressuscitação de bebês prematuros. Para estabelecer a validade de conteúdo, o aplicativo incluirá conteúdo desenvolvido com informações de um grupo consultivo de mães que passaram por reanimação de prematuros na sala de parto. Além disso, dados qualitativos e pesquisas anteriores da equipe de pesquisa informarão a construção deste aplicativo.

O aplicativo permitirá que as mães escolham se desejam visualizar os procedimentos de perto (fornecimento de oxigênio com pressão positiva com bolsa/máscara, intubação, colocação de linha, etc.). Ela pode optar por visualizar apenas a visão mais ampla da sala enquanto ouve a descrição das atividades que ocorrem naquele momento. A mãe poderá escolher seu nível de interatividade dependendo de seu nível de conforto. A ressuscitação de alta fidelidade incluirá narração de voz descrevendo as etapas e explicando os principais processos. Ao selecionar um ícone específico da tela sensível ao toque nas etapas cruciais do processo de ressuscitação, a família pode ouvir informações adicionais da narração ou ver ângulos adicionais do procedimento. A simulação encorajará a mãe a ser uma participante ativa durante a reanimação de seu filho com exemplos da mãe simulada fazendo perguntas e recebendo comunicação da equipe de saúde que está cuidando de seu bebê. Para avaliar usabilidade e 'dose' de intervenção, o aplicativo incluirá funcionalidade para rastrear quais segmentos foram acessados ​​e quantidade de tempo gasto pelo participante.

O aplicativo passará por vários níveis de teste ao longo do processo de desenvolvimento. Após um processo iterativo, quando a equipe de pesquisa considera o aplicativo aceitável, um pequeno grupo de pais consultores e médicos experientes revisará o aplicativo quanto à funcionalidade (facilidade de uso) e validade de conteúdo.

Objetivo 2: Testar a funcionalidade, usabilidade e viabilidade do aplicativo de navegação de ressuscitação materna interativo (MARINA) para uso futuro e pesquisa em ambientes clínicos para reduzir o sofrimento materno associado à ressuscitação de bebês prematuros.

O desenvolvimento e a implementação do aplicativo são direcionados para mães que estão internadas em uma unidade de internação obstétrica para provável parto prematuro.

Recrutamento, inscrição e coleta de dados do grupo de controle Para obter dados do grupo de controle de linha de base para informar um futuro estudo controlado, após o consentimento informado, coletaremos dados demográficos do participante sobre seu filho e também solicitaremos que preencham uma pesquisa. Isso ocorrerá em 20 participantes da dupla mãe/bebê que não foram expostos ao MARINA antes do parto, mas experimentaram a ressuscitação de um bebê prematuro. A pesquisa do grupo de controle coletará dados de até 40 indivíduos. A pesquisa do grupo de controle incluirá medidas de estresse traumático, incluindo a Pontuação de Impacto de Eventos - Revisada (IES-R) e o Questionário de TEPT Perinatal (PPQ-II). Esta será uma amostra de conveniência de mães cujos recém-nascidos prematuros nasceram na UIHC entre 24 e 32 semanas de gestação. Os recém-nascidos podem ou não estar atualmente internados na UTIN da UISFCH.

A equipe de pesquisa revisará o censo da UTIN na Epic pelo menos 4 dias por semana para identificar bebês que nasceram na UIHC entre 24 e 32 semanas de gestação. E-mails serão enviados às mães de bebês que atenderem aos critérios de inclusão/exclusão com breves informações sobre o estudo. Se a mãe optar por participar do estudo, ela será solicitada a clicar em um link que a levará ao REDCap para revisar e assinar o termo de consentimento do estudo. Depois que o consentimento for concluído, o participante do estudo será levado ao formulário de dados demográficos para coletar informações sobre o participante e seu filho. Finalmente, após a conclusão da pesquisa demográfica, os participantes completarão a pesquisa. As informações do estudo e o link para participar serão enviados novamente por e-mail após 7 dias do e-mail inicial, caso o potencial participante não atenda ao convite. Após o segundo convite por e-mail, o potencial participante será contatado por telefone por um membro da equipe de pesquisa para fins de recrutamento. O membro da equipe do estudo lerá o convite por e-mail para o participante em potencial por telefone e, em seguida, oferecerá o reenvio do e-mail de recrutamento uma última vez se o participante decidir participar.

Recrutamento, inscrição e coleta de dados do grupo de intervenção A equipe de enfermagem e provedor de L&D será informada sobre o aplicativo e o estudo piloto. Tanto a equipe de enfermagem quanto a do provedor receberão uma breve apresentação em PowerPoint, incluindo informações sobre o estudo, incluindo critérios de inclusão/exclusão e como chegar a uma pessoa de contato para recrutamento do estudo. Além disso, haverá uma placa colocada perto do 'quadro' de L&D para lembrar os funcionários sobre o estudo. Neste sinal, os funcionários podem escrever o nome dos pacientes com quem trabalharam e que atenderiam aos critérios de inclusão/exclusão. Os membros da equipe de estudo verificarão esta lista e revisarão o censo pré-parto e L&D para participantes em potencial todos os dias úteis. O pessoal do estudo será responsável por abordar os potenciais participantes. O grupo de intervenção será uma amostra de conveniência de 20 mulheres que devem dar à luz um bebê prematuro entre 24 e 32 semanas de gestação. Os dados coletados após o parto/pós-intervenção incluirão 20 participantes do grupo mãe/bebê (20 mães com até 3 bebês por mãe (trigêmeos, gêmeos ou filhos únicos). A pesquisa do grupo de intervenção coletará dados de até 80 indivíduos.

As mães desses bebês que atendem aos critérios de inclusão/exclusão receberão uma breve folha de informações sobre o estudo após consulta com as enfermeiras da Pesquisa Neonatal da UIHC e a equipe de atendimento à mãe. Se a mãe decidir participar do estudo, ela será solicitada a preencher o formulário de consentimento do estudo e responder a perguntas demográficas que serão registradas em um formulário separado (nome do participante, data de nascimento do participante, nome e data de nascimento do bebê, número de telefone e e-mail endereço).

Após a inscrição no estudo, será apresentada à mãe participante a MARINA. A equipe do estudo fornecerá à mãe um iPad para usar para visualizar o aplicativo. A equipe do estudo instruirá a mãe sobre como manobrar pelo aplicativo MARINA. A mãe terá acesso ao iPad por pelo menos 30 minutos. A equipe de pesquisa retornará para recuperar o dispositivo da mãe após 30 minutos ou no horário combinado. Se a mãe tiver dúvidas sobre o que viu na MARINA, o membro da equipe de pesquisa ou um membro de sua equipe de atendimento responderá a essas perguntas.

Após a participante dar à luz seu bebê e passar pela ressuscitação do bebê prematuro na sala de parto, ela será agendada para receber a pesquisa pós-parto por e-mail ou mensagem de texto 31 dias ou mais após o parto. A equipe do estudo acompanhará o censo de L&D e UTIN para determinar quando as mães participantes darão à luz.

A pesquisa para o grupo intervenção incluirá questões sobre facilidade de uso, valor das informações fornecidas no aplicativo e uma questão de texto aberto para comentários e sugestões, além das medidas IES-R e PPQ-II.

Após a conclusão da pesquisa do grupo de intervenção, os participantes serão convidados a continuar participando participando de uma breve entrevista sobre a usabilidade do aplicativo. Um dos co-PIs conduzirá as entrevistas qualitativas gravadas. As entrevistas serão baixadas em um site seguro do SharePoint protegido por senha e transcritas palavra por palavra. Após a validação dos dados, os dados da entrevista serão codificados pelos co-PIs e pelo menos um outro membro da equipe de pesquisa.