Interactieve reanimatie-applicatie voor moeders die op het punt staan ​​om voortijdige reanimatie van baby's te ondergaan

OP DIT MOMENT GAAT HET ONDERZOEK ALLEEN DOOR MET DE CONTROLEGROEP. DE INTERVENTIEFASE VAN DE STUDIE BEGINT NIET TOTDAT EEN WIJZIGING MET DE VOLTOOIDE MARINA-SOFTWARE-AANVRAAG IS INDIENEN EN GOEDGEKEURD DOOR HET BESTUUR. Het doel van deze studie is het ontwerpen, ontwikkelen, valideren en testen van een interactieve Maternal Resuscitation Navigation Application (MARINA) met als doel informatie en begeleiding te bieden met betrekking tot premature reanimatie van baby's voorafgaand aan de ervaring in de verloskamer. De applicatie zal in een pilot worden getest op functionaliteit, bruikbaarheid en haalbaarheid van toekomstig gebruik en onderzoek in klinische omgevingen.

Methoden MARINA wordt gecreëerd door de afdeling Custom Solution and Integration (CSI) van de University of Iowa, een divisie binnen de Information Technology Services. De applicatie zal een interdisciplinaire high-fidelity simulatievideo in een arbeids- en verloskameromgeving als kern gebruiken. Gerichte aspecten van de video omvatten beschrijvingen van de actieve bevallingsomgeving, uitleg van de rol van elk teamlid bij reanimatie en specifieke activiteiten die betrokken zijn bij premature reanimatie van baby's. Om de validiteit van de inhoud vast te stellen, zal de applicatie inhoud bevatten die is ontwikkeld met input van een adviesgroep van moeders die een premature babyreanimatie in de verloskamer hebben meegemaakt. Bovendien zullen kwalitatieve gegevens en eerder onderzoek door het onderzoeksteam de bouw van deze applicatie informeren.

De applicatie biedt moeders de mogelijkheid om te kiezen of ze close-upprocedures willen bekijken (toediening van overdruk zuurstof in zak/masker, intubatie, plaatsing van lijnen, enz.). Ze kan er ook voor kiezen om alleen het bredere beeld van de kamer te bekijken terwijl ze luistert naar de beschrijving van activiteiten die op dat moment plaatsvinden. De moeder kan haar niveau van interactiviteit kiezen, afhankelijk van haar comfortniveau. De hifi-reanimatie omvat voice-oververtelling die de stappen beschrijft en de belangrijkste processen uitlegt. Door een specifiek touchscreen-pictogram te selecteren bij cruciale stappen in het reanimatieproces, kan de familie aanvullende informatie uit de vertelling horen of aanvullende invalshoeken van de procedure zien. De simulatie zal de moeder aanmoedigen om een ​​actieve deelnemer te zijn tijdens de reanimatie van haar kind met voorbeelden van de simulatiemoeder die vragen stelt en communicatie ontvangt van het zorgteam dat voor haar baby zorgt. Om de bruikbaarheid en de 'dosis' van de interventie te evalueren, zal de applicatie functionaliteit bevatten om bij te houden tot welke segmenten toegang is verkregen en hoeveel tijd de deelnemer heeft besteed.

De applicatie doorloopt tijdens het ontwikkelingsproces meerdere testniveaus. Na een iteratief proces, wanneer het onderzoeksteam de applicatie acceptabel vindt, zal een kleine groep overleggende ouders en ervaren clinici de applicatie beoordelen op functionaliteit (gebruiksgemak) en inhoudsvaliditeit.

Doel 2: Testen van de functionaliteit, bruikbaarheid en haalbaarheid van de interactieve Maternal Resuscitation Navigation Application (MARINA) voor toekomstig gebruik en onderzoek in klinische omgevingen om maternale stress in verband met premature reanimatie van baby's te verminderen.

Ontwikkeling en implementatie van de applicatie is gericht op moeders die zijn opgenomen in een intramurale OB-afdeling voor waarschijnlijke vroeggeboorte.

Werving, inschrijving en gegevensverzameling van de controlegroep Om basisgegevens van de controlegroep te verkrijgen voor een toekomstig gecontroleerd onderzoek, zullen we, na geïnformeerde toestemming, demografische gegevens van de deelnemer over hun en hun kind verzamelen, en hen vragen om een ​​enquête in te vullen. Dit zal gebeuren bij 20 moeder/kind-dyade-deelnemers die voorafgaand aan de bevalling niet zijn blootgesteld aan MARINA, maar reanimatie van een te vroeg geboren baby hebben ervaren. De controlegroepenquête verzamelt gegevens voor maximaal 40 proefpersonen. Het controlegroeponderzoek zal metingen van traumatische stress omvatten, waaronder de Impact of Events Score - Revised (IES-R) en de Perinatal PTSD Questionnaire (PPQ-II). Dit zal een gemakssteekproef zijn van moeders van wie de pasgeboren premature baby's tussen 24 en 32 weken zwangerschap bij UIHC zijn afgeleverd. De pasgeboren baby's kunnen momenteel al dan niet worden opgenomen in de NICU bij UI SFCH.

Het onderzoeksteam zal de NICU-telling in Epic minstens 4 dagen per week herzien om baby's te identificeren die bij UIHC zijn geboren tussen 24-32 weken zwangerschap. Er worden e-mails gestuurd naar moeders van baby's die voldoen aan de opname-/uitsluitingscriteria met korte informatie over het onderzoek. Als de moeder ervoor kiest om deel te nemen aan het onderzoek, wordt haar gevraagd op een link te klikken die haar naar REDCap brengt om het toestemmingsformulier voor het onderzoek te bekijken en te ondertekenen. Nadat de toestemming is verkregen, wordt de studiedeelnemer naar het demografische gegevensformulier geleid om informatie over de deelnemer en zijn of haar kind te verzamelen. Ten slotte zullen de deelnemers na voltooiing van de demografische enquête de onderzoeksenquête invullen. De onderzoeksinformatie en link om deel te nemen worden 7 dagen na de eerste e-mail opnieuw via e-mail verzonden als de potentiële deelnemer niet reageert op de uitnodiging. Na de tweede e-mailuitnodiging wordt de potentiële deelnemer telefonisch gecontacteerd door een lid van het onderzoeksteam met het oog op werving. Het lid van het onderzoeksteam leest de e-mailuitnodiging aan de potentiële deelnemer via de telefoon voor en biedt vervolgens aan om de wervings-e-mail nog een laatste keer te verzenden als de deelnemer ervoor kiest om deel te nemen.

Werving, inschrijving en gegevensverzameling interventiegroep L&D verplegend personeel en zorgverleners worden geïnformeerd over de app en de pilotstudie. Zowel het verplegende als het verzorgende personeel krijgt een korte PowerPoint-presentatie met informatie over de studie, inclusief in- en uitsluitingscriteria en hoe een contactpersoon voor studiewerving kan worden bereikt. Daarnaast zal er een bord worden geplaatst bij het L&D-bord om het personeel te herinneren aan het onderzoek. Op dit bord kan het personeel de naam noteren van patiënten met wie ze hebben gewerkt en die zouden voldoen aan de inclusie-/exclusiecriteria. Leden van het studieteam controleren deze lijst en bekijken elke werkdag de antepartum- en L&D-telling voor potentiële deelnemers. Studiepersoneel is verantwoordelijk voor het benaderen van potentiële deelnemers. De interventiegroep zal een gemakssteekproef zijn van 20 vrouwen die naar verwachting een premature baby zullen krijgen tussen 24 en 32 weken zwangerschap. De gegevens die na de bevalling/post-interventie worden verzameld, omvatten 20 deelnemers aan de groep moeder/kind (20 moeders met maximaal 3 baby's per moeder (drieling, tweeling of eenling). De interventiegroepenquête zal gegevens verzamelen voor maximaal 80 proefpersonen.

Moeders van deze baby's die voldoen aan de inclusie-/exclusiecriteria krijgen een kort informatieblad over het onderzoek na overleg met UIHC Neonatal Research-verpleegkundigen en het zorgteam van de moeder. Als de moeder ervoor kiest om deel te nemen aan het onderzoek, wordt haar gevraagd het toestemmingsformulier voor het onderzoek in te vullen en demografische vragen te beantwoorden die op een apart intakeformulier worden genoteerd (naam deelnemer, geboortedatum deelnemer, naam en geboortedatum baby, telefoonnummer en e-mailadres). adres).

Na deelname aan het onderzoek krijgt de deelnemende moeder de MARINA te zien. Studiepersoneel zal de moeder een iPad geven om de applicatie te bekijken. Studiepersoneel zal moeder instrueren hoe ze door de MARINA-app moet manoeuvreren. De moeder krijgt minimaal 30 minuten toegang tot de iPad. Onderzoekspersoneel gaat na 30 minuten of afgesproken tijd terug om het apparaat bij de moeder op te halen. Als de moeder vragen heeft over wat ze in de JACHTHAVEN heeft gezien, beantwoordt het onderzoeksteamlid of een lid van haar zorgteam deze vragen.

Nadat de deelnemer haar baby heeft afgeleverd en een voortijdige reanimatie van het kind in de verloskamer heeft ondergaan, ontvangt ze de enquête na de bevalling per e-mail of sms 31 dagen of meer na de bevalling. Het onderzoekspersoneel volgt de L&D- en NICU-telling om te bepalen wanneer de deelnemende moeders bevallen.

De enquête voor de interventiegroep bevat vragen over het gebruiksgemak, de waarde van de informatie in de applicatie en één open tekstvraag voor opmerkingen en suggesties, evenals de IES-R- en PPQ-II-maatregelen.

Na voltooiing van het interventiegroeponderzoek zullen de deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen door deel te nemen aan een kort interview over de bruikbaarheid van de applicatie. Een van de co-PI's zal de opgenomen, kwalitatieve interviews afnemen. De interviews worden gedownload naar een beveiligde, met een wachtwoord beveiligde SharePoint-site en woord voor woord getranscribeerd. Na validatie van de gegevens worden de interviewgegevens gecodeerd door de co-PI's en ten minste één ander lid van het onderzoeksteam.