Applicazione di rianimazione interattiva per le madri che stanno per sperimentare la rianimazione infantile prematura

IN QUESTO MOMENTO, LO STUDIO STA PROCEDENDO SOLO CON IL GRUPPO DI CONTROLLO. LA FASE DI INTERVENTO DELLO STUDIO NON AVRÀ INIZIO SINO A QUANDO NON VIENE PRESENTATA E APPROVATA DAL CONSIGLIO UNA MODIFICA CON LA DOMANDA DEL SOFTWARE MARINA COMPLETA. Lo scopo di questo studio è progettare, sviluppare, convalidare e testare un'applicazione interattiva di navigazione per la rianimazione materna (MARINA) allo scopo di fornire informazioni e indicazioni sulla rianimazione dei neonati prematuri prima dell'esperienza in sala parto. L'applicazione sarà sottoposta a test pilota per la funzionalità, l'usabilità e la fattibilità dell'uso futuro e della ricerca in contesti clinici.

Metodi MARINA sarà creato dal dipartimento Custom Solution and Integration (CSI) dell'Università dell'Iowa, una divisione all'interno dei servizi di tecnologia dell'informazione. L'applicazione utilizzerà come fulcro un video di simulazione interdisciplinare ad alta fedeltà in una sala travaglio e parto. Gli aspetti specifici del video includeranno le descrizioni dell'ambiente di parto attivo, la spiegazione del ruolo di ciascun membro del team nella rianimazione e le attività specifiche coinvolte nella rianimazione dei neonati prematuri. Al fine di stabilire la validità del contenuto, l'applicazione includerà contenuti sviluppati con il contributo di un gruppo di consulenza di madri che hanno sperimentato la rianimazione di neonati prematuri in sala parto. Inoltre, dati qualitativi e ricerche precedenti da parte del team di ricerca informeranno la creazione di questa applicazione.

L'applicazione consentirà alle madri di scegliere se visualizzare da vicino le procedure (erogazione di ossigeno a pressione positiva con pallone/maschera, intubazione, posizionamento della linea, ecc.). In alternativa, può scegliere di visualizzare solo la vista più ampia della stanza mentre ascolta la descrizione delle attività che si svolgono in quel momento. La madre potrà scegliere il suo livello di interattività a seconda del suo livello di comfort. La rianimazione ad alta fedeltà includerà la voce fuori campo che descrive i passaggi e spiega i processi chiave. Selezionando un'icona specifica del touch screen nelle fasi cruciali del processo di rianimazione, la famiglia può ascoltare ulteriori informazioni dalla narrazione o vedere ulteriori angolazioni della procedura. La simulazione incoraggerà la madre a partecipare attivamente durante la rianimazione del suo bambino con esempi della madre simulata che fa domande e riceve comunicazioni dal team sanitario che si prende cura del suo bambino. Al fine di valutare l'usabilità e la 'dose' di intervento, l'applicazione includerà funzionalità per tenere traccia di quali segmenti sono stati raggiunti e la quantità di tempo trascorso dal partecipante.

L'applicazione passerà attraverso più livelli di test durante il processo di sviluppo. Dopo un processo iterativo, quando il gruppo di ricerca trova l'applicazione accettabile, un piccolo gruppo di genitori consulenti e medici esperti esaminerà l'applicazione per la funzionalità (facilità d'uso) e la validità del contenuto.

Obiettivo 2: testare la funzionalità, l'usabilità e la fattibilità dell'applicazione interattiva di navigazione per la rianimazione materna (MARINA) per l'uso futuro e la ricerca in contesti clinici per ridurre il disagio materno associato alla rianimazione dei neonati prematuri.

Lo sviluppo e l'implementazione dell'applicazione è rivolto alle madri ricoverate in un'unità di ostetricia ospedaliera per probabile parto prematuro.

Reclutamento del gruppo di controllo, arruolamento e raccolta dati Al fine di ottenere i dati del gruppo di controllo di base per informare un futuro studio controllato, dopo il consenso informato, raccoglieremo i dati demografici dal partecipante su loro e sul loro bambino, oltre a chiedere loro di completare un sondaggio. Ciò si verificherà in 20 partecipanti alla diade madre/bambino che non sono stati esposti a MARINA prima del parto, ma hanno sperimentato la rianimazione di un neonato prematuro. Il sondaggio del gruppo di controllo raccoglierà dati per un massimo di 40 soggetti. L'indagine del gruppo di controllo includerà misure di stress traumatico tra cui l'Impact of Events Score - Revised (IES-R) e il Perinatal PTSD Questionnaire (PPQ-II). Questo sarà un campione di convenienza di madri i cui neonati prematuri sono stati partoriti all'UIHC tra la 24a e la 32a settimana di gestazione. I neonati possono o meno essere attualmente ricoverati presso l'UTIN presso l'UI SFCH.

Il team di ricerca esaminerà il censimento della terapia intensiva neonatale in Epic almeno 4 giorni alla settimana per identificare i bambini nati all'UIHC tra la 24a e la 32a settimana di gestazione. Verranno inviate e-mail alle madri di neonati che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione con brevi informazioni sullo studio. Se la madre sceglie di partecipare allo studio, le verrà chiesto di fare clic su un collegamento che la porterà a REDCap per esaminare e firmare il modulo di consenso allo studio. Dopo che il consenso è stato completato, il partecipante allo studio verrà indirizzato al modulo dei dati demografici per raccogliere informazioni sul partecipante e sul suo bambino. Infine, al termine dell'indagine demografica, i partecipanti completeranno l'indagine di ricerca. Le informazioni sullo studio e il link per partecipare verranno nuovamente inviati via e-mail dopo 7 giorni dall'e-mail iniziale se il potenziale partecipante non risponde all'invito. Dopo il secondo invito via e-mail, il potenziale partecipante sarà contattato telefonicamente da un membro del team di ricerca ai fini del reclutamento. Il membro del team di studio leggerà l'e-mail di invito al potenziale partecipante per telefono, quindi si offrirà di inviare nuovamente l'e-mail di reclutamento un'ultima volta se il partecipante sceglie di partecipare.

Reclutamento del gruppo di intervento, iscrizione e raccolta dati Il personale infermieristico e di assistenza L&D sarà informato sull'app e sullo studio pilota. Sia il personale infermieristico che quello del fornitore saranno presentati con una breve presentazione in PowerPoint che include informazioni sullo studio, compresi i criteri di inclusione/esclusione e come raggiungere una persona di contatto per il reclutamento dello studio. Inoltre, ci sarà un cartello posizionato vicino al "tabellone" di L&D per ricordare al personale lo studio. Su questo cartello, il personale può annotare il nome dei pazienti con cui ha lavorato che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione. I membri del team di studio controlleranno questo elenco e rivedranno il censimento antepartum e L&D per i potenziali partecipanti ogni giorno lavorativo. Il personale dello studio sarà responsabile dell'approccio ai potenziali partecipanti. Il gruppo di intervento sarà un campione di convenienza di 20 donne che dovrebbero partorire un bambino prematuro tra la 24a e la 32a settimana di gestazione. I dati raccolti dopo il parto/dopo l'intervento includeranno 20 partecipanti al gruppo madre/bambino (20 madri con un massimo di 3 bambini per madre (terzine, gemelli o single). L'indagine del gruppo di intervento raccoglierà dati per un massimo di 80 soggetti.

Le madri di questi bambini che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione riceveranno un breve foglio informativo sullo studio dopo aver consultato gli infermieri dell'UIHC Neonatal Research e il team di assistenza della madre. Se la madre sceglie di partecipare allo studio, le verrà chiesto di compilare il modulo di consenso allo studio e rispondere a domande demografiche che saranno registrate su un modulo di assunzione separato (nome del partecipante, data di nascita del partecipante, nome e data di nascita del bambino, numero di telefono ed e-mail indirizzo).

Dopo l'iscrizione allo studio, alla madre partecipante verrà mostrata la MARINA. Il personale dello studio fornirà alla madre un iPad da utilizzare per visualizzare l'applicazione. Il personale dello studio istruirà la madre su come manovrare attraverso l'app MARINA. La madre avrà accesso all'iPad per almeno 30 minuti. Il personale di ricerca tornerà a recuperare il dispositivo dalla madre dopo 30 minuti o all'orario concordato. Se la madre ha domande su ciò che ha visto nel MARINA, il membro del team di ricerca o un membro del suo team di assistenza risponderà a queste domande.

Dopo che la partecipante ha partorito il suo bambino e ha sperimentato la rianimazione infantile prematura nella sala parto, verrà programmata per ricevere il sondaggio post-parto tramite e-mail o messaggio di testo 31 giorni o più dopo il parto. Il personale dello studio seguirà il censimento L&D e NICU per determinare quando le madri partecipanti partoriranno.

Il sondaggio per il gruppo di intervento includerà domande sulla facilità d'uso, il valore delle informazioni fornite nella domanda e una domanda a testo aperto per commenti e suggerimenti, nonché le misure IES-R e PPQ-II.

Al termine del sondaggio del gruppo di intervento, i partecipanti saranno invitati a continuare la partecipazione partecipando a una breve intervista riguardante l'usabilità dell'applicazione. Uno dei co-PI condurrà le interviste qualitative registrate. Le interviste verranno scaricate in un sito SharePoint protetto da password e trascritte parola per parola. Dopo la convalida dei dati, i dati delle interviste saranno codificati dai co-PI e da almeno un altro membro del gruppo di ricerca.