Aplicación de reanimación interactiva para madres a punto de experimentar la reanimación de bebés prematuros

EN ESTE MOMENTO, EL ESTUDIO CONTINUA CON EL GRUPO DE CONTROL ÚNICAMENTE. LA FASE DE INTERVENCIÓN DEL ESTUDIO NO COMENZARÁ HASTA QUE LA JUNTA DIRECTIVA PRESENTE Y APRUEBE UNA MODIFICACIÓN CON LA SOLICITUD DE SOFTWARE DE MARINA COMPLETA. El propósito de este estudio es diseñar, desarrollar, validar y realizar una prueba piloto de una aplicación de navegación de reanimación materna interactiva (MARINA) con el fin de proporcionar información y orientación sobre la reanimación de bebés prematuros antes de la experiencia en la sala de partos. La aplicación se someterá a una prueba piloto de funcionalidad, facilidad de uso y viabilidad de uso e investigación futuros en entornos clínicos.

Methods MARINA será creado por el departamento de Integración y Soluciones Personalizadas (CSI) de la Universidad de Iowa, una división dentro de los Servicios de Tecnología de la Información. La aplicación utilizará un video de simulación interdisciplinario de alta fidelidad en una sala de trabajo de parto y parto como su núcleo. Los aspectos enfocados del video incluirán descripciones del entorno de parto activo, la explicación del papel de cada miembro del equipo en la reanimación y las actividades específicas involucradas en la reanimación de bebés prematuros. Para establecer la validez del contenido, la aplicación incluirá contenido desarrollado con aportes de un grupo de consulta de madres que han experimentado la reanimación de bebés prematuros en la sala de partos. Además, los datos cualitativos y la investigación previa del equipo de investigación informarán la construcción de esta aplicación.

La aplicación permitirá a las madres elegir si desean ver los procedimientos de cerca (administración de oxígeno a presión positiva con bolsa/mascarilla, intubación, colocación de vías, etc.). Alternativamente, puede seleccionar ver solo la vista más amplia de la habitación mientras escucha la descripción de las actividades que ocurren en ese momento. La madre podrá elegir su nivel de interactividad en función de su nivel de comodidad. La reanimación de alta fidelidad incluirá una narración en off que describa los pasos y explique los procesos clave. Al seleccionar un ícono de pantalla táctil específico en los pasos cruciales del proceso de reanimación, la familia puede escuchar información adicional de la narración o ver ángulos adicionales del procedimiento. La simulación animará a la madre a ser una participante activa durante la reanimación de su hijo con ejemplos de la madre de la simulación haciendo preguntas y recibiendo comunicaciones del equipo de atención médica que atiende a su bebé. Con el fin de evaluar la usabilidad y la 'dosis' de intervención, la aplicación incluirá una funcionalidad para rastrear a qué segmentos se accedió y la cantidad de tiempo que pasó el participante.

La aplicación pasará por múltiples niveles de prueba a lo largo del proceso de desarrollo. Después de un proceso iterativo, cuando el equipo de investigación considera que la aplicación es aceptable, un pequeño grupo de padres consultores y médicos experimentados revisarán la aplicación en cuanto a funcionalidad (facilidad de uso) y validez de contenido.

Objetivo 2: realizar una prueba piloto de la funcionalidad, la usabilidad y la viabilidad de la aplicación interactiva de navegación de reanimación materna (MARINA) para uso e investigación futuros en entornos clínicos para reducir la angustia materna asociada con la reanimación de bebés prematuros.

El desarrollo y la implementación de la aplicación están dirigidos a las madres que ingresan en una unidad de obstetricia para pacientes hospitalizados por probable parto prematuro.

Reclutamiento, inscripción y recopilación de datos del grupo de control Con el fin de obtener datos del grupo de control de referencia para informar un ensayo controlado futuro, después del consentimiento informado, recopilaremos datos demográficos del participante sobre él y su hijo, y también le pediremos que complete una encuesta. Esto ocurrirá en 20 participantes de la díada madre/bebé que no estuvieron expuestos a MARINA antes del parto, pero experimentaron la reanimación de un bebé prematuro. La encuesta del grupo de control recopilará datos de hasta 40 sujetos. La encuesta del grupo de control incluirá medidas de estrés traumático, incluido el Impact of Events Score - Revised (IES-R) y el Perinatal PTSD Questionnaire (PPQ-II). Esta será una muestra de conveniencia de madres cuyos recién nacidos prematuros nacieron en UIHC entre las 24 y 32 semanas de gestación. Los recién nacidos pueden o no estar admitidos actualmente en la NICU en UI SFCH.

El equipo de investigación revisará el censo de NICU en Epic al menos 4 días a la semana para identificar a los bebés que nacieron en UIHC entre las semanas 24 y 32 de gestación. Se enviarán correos electrónicos a las madres de los bebés que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión con información breve sobre el estudio. Si la madre elige participar en el estudio, se le pedirá que haga clic en un enlace que la llevará a REDCap para revisar y firmar el formulario de consentimiento del estudio. Una vez que se completa el consentimiento, se llevará al participante del estudio al formulario de datos demográficos para recopilar información sobre el participante y su hijo. Finalmente, al completar la encuesta demográfica, los participantes completarán la encuesta de investigación. La información del estudio y el enlace para participar se enviarán nuevamente por correo electrónico después de 7 días del correo electrónico inicial si el posible participante no responde a la invitación. Después de la segunda invitación por correo electrónico, un miembro del equipo de investigación se pondrá en contacto por teléfono con el participante potencial para fines de reclutamiento. El miembro del equipo de estudio leerá la invitación por correo electrónico al participante potencial por teléfono y luego se ofrecerá a volver a enviar el correo electrónico de reclutamiento por última vez si el participante decide participar.

Se informará al personal de enfermería y proveedores de L&D sobre el reclutamiento, la inscripción y la recopilación de datos del grupo de intervención sobre la aplicación y el estudio piloto. Tanto el personal de enfermería como el del proveedor recibirán una breve presentación de PowerPoint que incluye información sobre el estudio, incluidos los criterios de inclusión/exclusión y cómo comunicarse con una persona de contacto para el reclutamiento del estudio. Además, se colocará un letrero cerca del 'tablero' de L&D para recordar al personal sobre el estudio. En este letrero, el personal puede escribir el nombre de los pacientes con los que ha trabajado y que cumplirían con los criterios de inclusión/exclusión. Los miembros del equipo de estudio verificarán esta lista y revisarán el censo de anteparto y L&D para posibles participantes cada día hábil. El personal del estudio será responsable de acercarse a los posibles participantes. El grupo de intervención será una muestra de conveniencia de 20 mujeres que se espera que den a luz a un bebé prematuro entre las 24 y las 32 semanas de gestación. Los datos recopilados después del parto/posterior a la intervención incluirán 20 participantes del grupo madre/bebé (20 madres con hasta 3 bebés por madre (trillizos, mellizos o únicos). La encuesta del grupo de intervención recopilará datos de hasta 80 sujetos.

Las madres de estos bebés que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión recibirán una breve hoja de información sobre el estudio después de consultar con las enfermeras de Investigación Neonatal de la UIHC y el equipo de atención de la madre. Si la madre elige participar en el estudio, se le pedirá que complete el formulario de consentimiento del estudio y que responda preguntas demográficas que se registrarán en un formulario de admisión por separado (nombre del participante, fecha de nacimiento del participante, nombre y fecha de nacimiento del bebé, número de teléfono y correo electrónico). DIRECCIÓN).

Después de inscribirse en el estudio, a la madre participante se le mostrará MARINA. El personal del estudio le proporcionará a la madre un iPad para que lo use para ver la aplicación. El personal del estudio le indicará a la madre cómo maniobrar a través de la aplicación MARINA. La madre tendrá acceso al iPad durante al menos 30 minutos. El personal de investigación volverá a recuperar el dispositivo de la madre después de 30 minutos o el tiempo acordado. Si la madre tiene preguntas sobre lo que vio en MARINA, el miembro del equipo de investigación o un miembro de su equipo de atención responderá estas preguntas.

Después de que la participante dé a luz y experimente la reanimación infantil prematura en la sala de partos, se le programará recibir la encuesta posterior al parto por correo electrónico o mensaje de texto 31 días o más después del parto. El personal del estudio hará un seguimiento del censo de L&D y NICU para determinar cuándo dan a luz las madres participantes.

La encuesta para el grupo de intervención incluirá preguntas sobre la facilidad de uso, el valor de la información proporcionada en la aplicación y una pregunta de texto abierto para comentarios y sugerencias, así como las medidas IES-R y PPQ-II.

Una vez completada la encuesta del grupo de intervención, se invitará a los participantes a continuar participando participando en una breve entrevista sobre la usabilidad de la aplicación. Uno de los co-PI realizará las entrevistas cualitativas grabadas. Las entrevistas se descargarán en un sitio de SharePoint seguro protegido por contraseña y se transcribirán palabra por palabra. Después de la validación de datos, los co-PI y al menos otro miembro del equipo de investigación codificarán los datos de la entrevista.