Interaktív újraélesztési alkalmazás koraszülött újraélesztés előtt álló anyáknak

JELENLEG A VIZSGÁLAT CSAK KONTROLL CSOPORTJÁVAL FOLYTATOTT. A TANULMÁNY BEAVATKOZÁSI SZAKASZA NEM KEZDŐD MEG, ameddig AZ ELKÉPZETT MARINA SZOFTVERALKALMAZÁS MÓDOSÍTÁSA BENYÚJTJA ÉS A TESTÜLET JÓVÁHAGYJA. Ennek a tanulmánynak a célja egy interaktív anyai újraélesztési navigációs alkalmazás (MARINA) tervezése, fejlesztése, validálása és kísérleti tesztelése, amely tájékoztatást és útmutatást nyújt a koraszülöttek újraélesztésével kapcsolatban, még a szülőszobán történt tapasztalat előtt. Az alkalmazást a funkcionalitás, a használhatóság, valamint a jövőbeni felhasználás és klinikai kutatások megvalósíthatósága szempontjából kísérleti tesztelésnek vetik alá.

Módszerek A MARINA-t a University of Iowa Custom Solution and Integration (CSI) részlege hozza létre, amely az Informatikai szolgáltatások részlege. Az alkalmazás egy interdiszciplináris, nagy pontosságú szimulációs videót fog használni a Labor & Delivery szoba beállításában. A videó fókuszpontjai közé tartozik az aktív szülési környezet leírása, az egyes csapattagok újraélesztésben betöltött szerepének magyarázata és a koraszülöttek újraélesztésével kapcsolatos konkrét tevékenységek. A tartalom érvényességének megállapítása érdekében az alkalmazás tartalmazni fog olyan tartalmakat, amelyeket a szülőszobán koraszülött újraélesztést átélt anyák tanácsadó csoportjának közreműködésével fejlesztettek ki. Ezenkívül a kvalitatív adatok és a kutatócsoport előzetes kutatása tájékoztat az alkalmazás felépítéséről.

Az alkalmazás lehetővé teszi az anyák számára, hogy megválasszák, hogy megtekintsék-e az eljárásokat közelről (zsák/maszk pozitív nyomású oxigénszállítás, intubálás, vezeték elhelyezése stb.). Alternatív megoldásként dönthet úgy is, hogy csak a szoba tágabb nézetét tekinti meg, miközben hallgatja az akkori tevékenységek leírását. Az anya kényelmi szintjétől függően választhatja meg az interaktivitás szintjét. A nagy pontosságú újraélesztés része lesz a hangon keresztüli narráció, amely leírja a lépéseket és elmagyarázza a kulcsfontosságú folyamatokat. Ha az újraélesztési folyamat döntő lépéseinél kiválaszt egy adott érintőképernyős ikont, a család további információkat hallhat a narrációból, vagy láthatja az eljárás további szögeit. A szimuláció arra ösztönzi az anyát, hogy aktív résztvevője legyen gyermeke újraélesztésének, példákkal arra, hogy a szimulációs anya kérdéseket tesz fel, és kommunikációt kap a csecsemőjét gondozó egészségügyi csapattól. A használhatóság és a beavatkozás „dózisának” értékelése érdekében az alkalmazás tartalmazni fog olyan funkciókat, amelyek nyomon követhetik, mely szegmensekhez jutottak hozzá, és hogy a résztvevő mennyi időt töltött el.

Az alkalmazás több szintű tesztelésen megy keresztül a fejlesztési folyamat során. Egy iteratív folyamat után, amikor a kutatócsoport elfogadhatónak találja az alkalmazást, egy kis csoport konzultáló szülőkből és tapasztalt klinikusokból felülvizsgálja az alkalmazást a funkcionalitás (könnyű használhatóság) és a tartalom érvényessége szempontjából.

2. cél: Az interaktív Maternal Resuscitation Navigation Application (MARINA) funkcionalitásának, használhatóságának és megvalósíthatóságának kísérleti tesztelése a jövőbeni felhasználás és a klinikai körülmények között végzett kutatás céljából a koraszülött újraélesztésével kapcsolatos anyai szorongás csökkentése érdekében.

Az alkalmazás fejlesztése és megvalósítása a várható koraszülés miatt fekvőbeteg OB osztályra felvett anyákat célozza meg.

Kontrollcsoportos toborzás, beiratkozás és adatgyűjtés A kontrollcsoport alapadatainak megszerzése érdekében a jövőbeni kontrollos vizsgálathoz tájékozott beleegyezést követően demográfiai adatokat gyűjtünk a résztvevőtől saját és gyermekükről, valamint felkérjük egy felmérés kitöltésére. Ez 20 olyan anya/csecsemő diádban fordul elő, akik nem voltak kitéve MARINA-nak a szülés előtt, de egy koraszülött újraélesztését tapasztalták. A kontrollcsoportos felmérés legfeljebb 40 alanyról gyűjt adatokat. A kontrollcsoport felmérése magában foglalja a traumás stressz méréseit, beleértve az események hatáspontszámát – felülvizsgálva (IES-R) és a perinatális PTSD kérdőívet (PPQ-II). Ez egy kényelmi minta azon anyákról, akiknek újszülött koraszülöttjei az UIHC-n születtek a terhesség 24. és 32. hete között. Az újszülött csecsemők jelenleg bekerülhetnek az UI SFCH NICU-jába, vagy nem.

A kutatócsoport hetente legalább 4 napon át fogja tekinteni a NICU összeírását az Epicben, hogy azonosítsa azokat a csecsemőket, akik UIHC-ben születtek a 24-32. terhességi hét között. A felvételi/kizárási kritériumoknak megfelelő csecsemőanyáknak e-maileket küldünk a vizsgálattal kapcsolatos rövid információkkal. Ha az anya úgy dönt, hogy részt vesz a vizsgálatban, rá kell kattintania egy hivatkozásra, amely elvezeti a REDCap oldalára, ahol áttekintheti és aláírhatja a vizsgálati hozzájárulási űrlapot. A hozzájárulás megadása után a vizsgálatban résztvevő a demográfiai adatok űrlapjára kerül, hogy információkat gyűjtsön a résztvevőről és gyermekéről. Végül a demográfiai felmérés befejeztével a résztvevők kitöltik a kutatási felmérést. A vizsgálati információkat és a részvételi linket e-mailben újra elküldjük az első e-mailtől számított 7 napon belül, ha a potenciális résztvevő nem jár el a meghívás alapján. A második e-mailes meghívást követően a potenciális résztvevővel telefonon felveszi a kapcsolatot a kutatócsoport egyik tagja toborzás céljából. A vizsgálati csoport tagja telefonon elolvassa az e-mailes meghívót a potenciális résztvevőnek, majd felajánlja, hogy még egyszer elküldi a toborzási e-mailt, ha a résztvevő a részvétel mellett dönt.

A beavatkozási csoportok toborzása, beiratkozása és adatgyűjtése Az L&D ápolói és szolgáltatói személyzete tájékoztatást kap az alkalmazásról és a kísérleti tanulmányról. Mind az ápoló, mind az ellátó személyzetet egy rövid PowerPoint-bemutatóval mutatják be, amely tartalmazza a vizsgálattal kapcsolatos információkat, beleértve a felvételi/kizárási kritériumokat és a kapcsolattartó személy elérésének módját a tanulmányi toborzáshoz. Ezenkívül az L&D „táblája” közelében egy tábla is figyelmezteti a személyzetet a tanulmányra. Erre a táblára a személyzet felírhatja azoknak a betegeknek a nevét, akikkel dolgoztak, és akik megfelelnének a befogadási/kizárási kritériumoknak. A vizsgálati csoport tagjai minden munkanapon ellenőrizni fogják ezt a listát, és áttekintik a szülés előtti és az L&D népszámlálást a potenciális résztvevők számára. A vizsgálati személyzet feladata a potenciális résztvevők megközelítése. A beavatkozási csoport egy 20 nőből álló kényelmi minta lesz, akik várhatóan 24 és 32 hetes terhesség között koraszülöttet hoznak világra. A szülés/utáni beavatkozás után gyűjtött adatok 20 anya/csecsemő csoport résztvevőjét foglalják magukban (20 anyát, anyánként legfeljebb 3 csecsemővel (hármasikrek, ikrek vagy egyedülállók). Az intervenciós csoportos felmérés legfeljebb 80 alanyról gyűjt majd adatokat.

Az UIHC Neonatal Research ápolóival és az anyai gondozási csoporttal folytatott konzultációt követően ezen csecsemők anyukái, akik megfelelnek a befogadási/kizárási kritériumoknak, rövid tájékoztatót kapnak a vizsgálatról. Ha az anya úgy dönt, hogy részt vesz a vizsgálatban, akkor meg kell töltenie a vizsgálati hozzájárulási űrlapot, és válaszolnia kell a demográfiai kérdésekre, amelyeket külön felvételi űrlapon rögzítenek (a résztvevő neve, a résztvevő születési dátuma, a csecsemő neve és születési dátuma, telefonszám és e-mail cím cím).

Miután beiratkozott a vizsgálatba, a résztvevő anyának megmutatják a MARINA-t. A vizsgálati személyzet iPadet biztosít az anyának, amellyel megtekintheti az alkalmazást. A tanulmányozó személyzet utasítja az anyát, hogyan kell manőverezni a MARINA alkalmazáson keresztül. Az anya legalább 30 percig hozzáférhet az iPadhez. A kutatószemélyzet 30 perc elteltével vagy egyeztetett időpontban visszamegy, hogy átvegye az anyától az eszközt. Ha az anyának kérdései vannak a MARINA-ban látottakkal kapcsolatban, a kutatócsoport tagja vagy a gondozási csoport egy tagja válaszol ezekre a kérdésekre.

Miután a résztvevő megszülte a babát, és a szülőszobán koraszülött újraélesztést tapasztal, a szülés utáni felmérést 31 nappal a szülés után vagy több idő után e-mailben vagy SMS-ben kapja meg. A vizsgálati személyzet nyomon követi az L&D és a NICU népszámlálást, hogy megállapítsa, mikor szülnek a résztvevő anyák.

Az intervenciós csoport számára készült felmérés a könnyű használhatóságra, az alkalmazásban közölt információk értékére vonatkozó kérdéseket és egy nyílt szöveges kérdést tartalmaz majd megjegyzésekhez és javaslatokhoz, valamint az IES-R és PPQ-II intézkedésekhez.

Az intervenciós csoportos felmérés befejezése után a résztvevők felkérést kapnak a részvétel folytatására egy rövid interjúban az alkalmazás használhatóságáról. A rögzített, kvalitatív interjúkat az egyik társ-PI készíti. Az interjúkat biztonságos, jelszóval védett SharePoint webhelyre töltjük le, és szóról szóra átírjuk. Az adatok validálása után az interjúadatokat a társPI-k és legalább egy másik kutatócsoport-tag kódolja.