Interaktiv genoplivningsansøgning for mødre, der skal opleve for tidlig genoplivning af spædbørn

PÅ DENNE TID FORSKYDER UNDERSØGELSEN KUN MED KONTROLGRUPPE. UNDERSØGELSENS INTERVENTIONSFASEN BEGYNDER IKKE FØR EN ÆNDRING MED DEN UDFULDE MARINA-SOFTWAREANSØGNING ER INDSENDT OG GODKENDT AF BESTYRELSEN. Formålet med denne undersøgelse er at designe, udvikle, validere og pilotteste en interaktiv Maternal Resuscitation Navigation Application (MARINA) med det formål at give information og vejledning vedrørende genoplivning af for tidlig spædbørn forud for oplevelsen på fødestuen. Applikationen vil blive pilottestet for funktionalitet, anvendelighed og gennemførlighed af fremtidig brug og forskning i kliniske omgivelser.

Metoder MARINA vil blive skabt af University of Iowa Custom Solution and Integration (CSI) afdelingen, en afdeling inden for Information Technology Services. Applikationen vil bruge en tværfaglig high-fidelity simuleringsvideo i en arbejds- og føderumsindstilling som sin kerne. Fokuserede aspekter af videoen vil omfatte beskrivelser af det aktive fødselsmiljø, forklaring af hvert teammedlems rolle i genoplivning og specifikke aktiviteter involveret i genoplivning af for tidlig spædbørn. For at fastslå indholdsvaliditet vil applikationen indeholde indhold udviklet med input fra en konsulentgruppe af mødre, der har oplevet for tidlig genoplivning af spædbørn på fødestuen. Derudover vil kvalitative data og tidligere forskning foretaget af forskerholdet informere bygningen af ​​denne ansøgning.

Applikationen vil have mulighed for, at mødre kan vælge, om de vil se tætte procedurer (pose/maske positivt tryk oxygentilførsel, intubation, linjeplacering osv.). Hun kan alternativt vælge kun at se det bredere billede af rummet, mens hun lytter til beskrivelsen af ​​aktiviteter, der finder sted på det tidspunkt. Moderen vil være i stand til at vælge sit niveau af interaktivitet afhængigt af hendes komfortniveau. High-fidelity-genoplivningen vil omfatte voice over fortælling, der beskriver trinene og forklarer nøgleprocesser. Ved at vælge et specifikt berøringsskærmikon på afgørende trin i genoplivningsprocessen, kan familien høre yderligere information fra fortællingen eller se yderligere vinkler af proceduren. Simuleringen vil opmuntre moderen til at være en aktiv deltager under sit barns genoplivning med eksempler på, at simulationsmoderen stiller spørgsmål og modtager kommunikation fra sundhedsteamet, der tager sig af hendes spædbarn. For at evaluere anvendelighed og 'dosis' af intervention, vil applikationen inkludere funktionalitet til at spore, hvilke segmenter der blev tilgået og mængden af ​​tid brugt af deltageren.

Applikationen vil gennemgå flere niveauer af test gennem hele udviklingsprocessen. Efter en iterativ proces, når forskerholdet finder ansøgningen acceptabel, vil en lille gruppe af rådgivende forældre og erfarne klinikere gennemgå ansøgningen for funktionalitet (brugervenlighed) og indholdsvaliditet.

Mål 2: At pilotteste funktionaliteten, anvendeligheden og gennemførligheden af ​​den interaktive Maternal Resuscitation Navigation Application (MARINA) til fremtidig brug og forskning i kliniske omgivelser for at reducere moderens nød i forbindelse med for tidlig spædbørns genoplivning.

Udvikling og implementering af applikationen er målrettet mødre, der er indlagt på en indlagt OB-enhed for sandsynlig for tidlig fødsel.

Kontrolgrupperekruttering, tilmelding og dataindsamling For at indhente baseline kontrolgruppedata til at informere om et fremtidigt kontrolleret forsøg, vil vi efter informeret samtykke indsamle demografiske data fra deltageren om deres og deres barn, samt bede dem om at udfylde en undersøgelse. Dette vil ske hos 20 deltagere i mor/spædbarn-dyaden, som ikke var eksponeret for MARINA før fødslen, men oplevede genoplivning af et for tidligt spædbarn. Kontrolgruppeundersøgelsen vil indsamle data for op til 40 forsøgspersoner. Kontrolgruppeundersøgelsen vil omfatte målinger af traumatisk stress, herunder effekten af ​​hændelsers score - revideret (IES-R) og Perinatal PTSD-spørgeskemaet (PPQ-II). Dette vil være en bekvemmelighedsprøve af mødre, hvis nyfødte præmature spædbørn blev født på UIHC mellem 24 og 32 ugers svangerskab. De nyfødte spædbørn er muligvis eller ikke i øjeblikket indlagt på NICU på UI SFCH.

Forskerholdet vil gennemgå NICU-tællingen i Epic mindst 4 dage om ugen for at identificere spædbørn, der blev født på UIHC mellem 24-32 ugers svangerskab. Der vil blive sendt e-mails til mødre til spædbørn, som opfylder inklusions-/eksklusionskriterier med kort information om undersøgelsen. Hvis moderen vælger at deltage i undersøgelsen, vil hun blive bedt om at klikke på et link, der fører hende til REDCap for at gennemgå og underskrive samtykkeerklæringen til undersøgelsen. Efter at samtykke er afsluttet, vil undersøgelsesdeltageren blive ført til den demografiske dataformular for at indsamle oplysninger om deltageren og deres barn. Endelig, efter at den demografiske undersøgelse er gennemført, vil deltagerne gennemføre forskningsundersøgelsen. Undersøgelsesoplysningerne og linket til deltagelse vil blive sendt igen via e-mail efter 7 dage efter den første e-mail, hvis den potentielle deltager ikke reagerer på invitationen. Efter den anden e-mailinvitation vil den potentielle deltager blive kontaktet telefonisk af et forskningsteammedlem med henblik på rekruttering. Undersøgelsesteammedlemmet vil læse e-mail-invitationen til den potentielle deltager over telefonen, og derefter tilbyde at gensende rekrutterings-e-mailen en sidste gang, hvis deltageren vælger at deltage.

Interventionsgrupperekruttering, tilmelding og dataindsamling L&D-sygeplejerske og udbydere vil blive informeret om appen og pilotundersøgelsen. Både pleje- og udbyderpersonale vil blive præsenteret for en kort PowerPoint-præsentation, herunder information om undersøgelsen, herunder inklusions-/eksklusionskriterier og hvordan man når en kontaktperson for studierekruttering. Derudover vil der være et skilt i nærheden af ​​L&D 'tavlen' for at minde personalet om undersøgelsen. På dette skilt kan personalet skrive navnet på de patienter, de har arbejdet med, som ville opfylde inklusions-/udelukkelseskriterierne. Studieteammedlemmer vil tjekke denne liste og gennemgå førfødsels- og L&D-tællingen for potentielle deltagere hver arbejdsdag. Studiepersonale vil være ansvarlige for at henvende sig til potentielle deltagere. Interventionsgruppen vil være en bekvemmelighedsprøve på 20 kvinder, som forventes at føde et for tidligt spædbarn mellem 24 og 32 ugers svangerskab. Data indsamlet efter fødslen/efter intervention vil omfatte 20 mor/spædbarn gruppedeltagere (20 mødre med op til 3 spædbørn pr. mor (trillinger, tvillinger eller singleton). Interventionsgruppeundersøgelsen vil indsamle data for op til 80 forsøgspersoner.

Mødre til disse spædbørn, som opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, vil få udleveret et kort informationsark om undersøgelsen efter samråd med UIHC Neonatal Research-sygeplejersker og moderens plejeteam. Hvis moderen vælger at deltage i undersøgelsen, vil hun blive bedt om at udfylde undersøgelsessamtykkeformularen og besvare demografiske spørgsmål, som vil blive registreret på en separat optagelsesformular (deltagerens navn, deltagerens fødselsdato, spædbarnets navn og fødselsdato, telefonnummer og e-mail adresse).

Efter tilmelding til undersøgelsen vil deltagermoderen blive vist MARINA. Studiepersonale vil give moderen en iPad til at bruge til at se applikationen. Studiepersonale vil instruere mor, hvordan man manøvrerer gennem MARINA-appen. Moderen vil have adgang til iPad'en i mindst 30 minutter. Forskningspersonale vil gå tilbage for at hente enheden fra moderen efter 30 minutter eller aftalt tid. Hvis moderen har spørgsmål om, hvad hun så i MARINA, vil forskningsteammedlemmet eller et medlem af hendes plejeteam besvare disse spørgsmål.

Efter at deltageren har født sin baby og oplever for tidlig genoplivning af spædbørn på fødestuen, vil hun blive planlagt til at modtage undersøgelsen efter fødslen pr. e-mail eller sms 31 dage eller mere efter fødslen. Undersøgelsespersonale vil spore L&D og NICU-tælling for at bestemme, hvornår deltagermødre føder.

Undersøgelsen for interventionsgruppen vil omfatte spørgsmål om brugervenlighed, værdien af ​​oplysningerne i ansøgningen og et åbent tekstspørgsmål til kommentarer og forslag, samt IES-R og PPQ-II foranstaltningerne.

Efter gennemførelsen af ​​interventionsgruppeundersøgelsen vil deltagerne blive inviteret til at fortsætte med at deltage ved at deltage i et kort interview om anvendelsen af ​​applikationen. En af co-PI'erne vil gennemføre de optagede, kvalitative interviews. Interviewene vil blive downloadet til et sikkert adgangskodebeskyttet SharePoint-websted og transskriberet ord for ord. Efter datavalidering vil interviewdata blive kodet af co-PI'erne og mindst ét ​​andet forskningsteammedlem.