Interaktiv återupplivningsansökan för mödrar på väg att uppleva återupplivning av för tidig spädbarn

FÖR DENNA TID GÅR STUDIEN ENDAST MED KONTROLLGRUPP. STUDIENS INTERVENTIONSFAS KOMMER INTE BÖRJA FÖRREN EN MODIFIKATION MED DEN FULLSTÄNDIGA MARINA-PROGRAMVARAN SÄNDS IN OCH GODKÄNTS AV STYRELSEN. Syftet med denna studie är att designa, utveckla, validera och pilottesta en interaktiv Maternal Resuscitation Navigation Application (MARINA) i syfte att ge information och vägledning angående återupplivning av för tidig spädbarn innan upplevelsen i förlossningsrummet. Applikationen kommer att pilottestas för funktionalitet, användbarhet och genomförbarhet för framtida användning och forskning i kliniska miljöer.

Metoder MARINA kommer att skapas av University of Iowa Custom Solution and Integration (CSI), en division inom Information Technology Services. Applikationen kommer att använda en tvärvetenskaplig high-fidelity-simuleringsvideo i ett arbets- och förlossningsrum som kärna. Fokuserade aspekter av videon kommer att inkludera beskrivningar av den aktiva förlossningsmiljön, förklaring av varje gruppmedlems roll i återupplivning och specifika aktiviteter involverade i återupplivning av för tidig spädbarn. För att fastställa innehållets giltighet kommer applikationen att innehålla innehåll utvecklat med input från en konsultgrupp av mammor som har upplevt för tidig återupplivning av spädbarn i förlossningsrummet. Dessutom kommer kvalitativa data och tidigare forskning från forskargruppen att informera om byggandet av denna ansökan.

Applikationen kommer att ha möjlighet för mödrar att välja om de vill se närbildsprocedurer (påse/mask med positivt tryck av syretillförsel, intubation, linjeplacering, etc.). Hon kan alternativt välja att bara se den bredare vyn av rummet medan hon lyssnar på beskrivningen av aktiviteter som inträffar vid den tiden. Mamman kommer att kunna välja sin nivå av interaktivitet beroende på hennes komfortnivå. Den återupplivande återupplivningen kommer att inkludera röstberättelse som beskriver stegen och förklarar nyckelprocesser. Genom att välja en specifik pekskärmsikon vid avgörande steg i återupplivningsprocessen kan familjen höra ytterligare information från berättandet eller se ytterligare infallsvinklar av proceduren. Simuleringen kommer att uppmuntra mamman att vara en aktiv deltagare under sitt barns återupplivning med exempel på att simuleringsmamman ställer frågor och tar emot kommunikation från vårdteamet som tar hand om hennes spädbarn. För att utvärdera användbarhet och "dos" av intervention kommer applikationen att inkludera funktionalitet för att spåra vilka segment som fick åtkomst till och hur lång tid deltagaren spenderade.

Applikationen kommer att genomgå flera testnivåer under hela utvecklingsprocessen. Efter en iterativ process, när forskargruppen finner ansökan acceptabel, kommer en liten grupp konsulterande föräldrar och erfarna läkare att granska ansökan för funktionalitet (användarvänlighet) och innehållsvaliditet.

Syfte 2: Att pilottesta funktionaliteten, användbarheten och genomförbarheten av den interaktiva applikationen för mödraåterupplivning (MARINA) för framtida användning och forskning i kliniska miljöer för att minska mödrans nöd i samband med återupplivning av för tidig spädbarn.

Utveckling och implementering av applikationen är inriktad på mödrar som är inlagda på en sluten obduktionsavdelning för sannolikt för tidig förlossning.

Kontrollgruppsrekrytering, registrering och datainsamling För att erhålla baslinjedata från kontrollgruppen för att informera en framtida kontrollerad studie, efter informerat samtycke, kommer vi att samla in demografisk data från deltagaren om deras och deras barn, samt be dem att fylla i en undersökning. Detta kommer att inträffa hos 20 mor/spädbarnsdyaddeltagare som inte exponerades för MARINA före förlossningen, men som upplevde återupplivning av ett för tidigt fött barn. Kontrollgruppsundersökningen kommer att samla in data för upp till 40 försökspersoner. Kontrollgruppsundersökningen kommer att inkludera mått på traumatisk stress inklusive effekten av händelser - Reviderad (IES-R) och Perinatal PTSD Questionnaire (PPQ-II). Detta kommer att vara ett praktiskt urval av mödrar vars nyfödda för tidigt födda barn förlossades på UIHC mellan 24 och 32 veckors graviditet. De nyfödda spädbarnen kan för närvarande läggas in på NICU vid UI SFCH eller inte.

Forskargruppen kommer att granska NICU-folkräkningen i Epic minst 4 dagar i veckan för att identifiera spädbarn som föddes på UIHC mellan 24-32 veckors graviditet. E-postmeddelanden kommer att skickas till mödrar till spädbarn som uppfyller kriterierna för inkludering/uteslutning med kort information om studien. Om mamman väljer att delta i studien kommer hon att bli ombedd att klicka på en länk som tar henne till REDCap för att granska och underteckna studiesamtyckesformuläret. Efter att samtycke har slutförts kommer studiedeltagaren att tas till formuläret för demografisk data för att samla in information om deltagaren och deras barn. Slutligen, efter slutförandet av den demografiska undersökningen, kommer deltagarna att fylla i forskningsenkäten. Studieinformationen och länken till deltagande kommer att skickas igen via e-post efter 7 dagar efter det första e-postmeddelandet om den potentiella deltagaren inte agerar på inbjudan. Efter den andra e-postinbjudan kommer den potentiella deltagaren att kontaktas per telefon av en forskargruppsmedlem i rekryteringssyfte. Studieteammedlemmen kommer att läsa e-postinbjudan till den potentiella deltagaren via telefon och sedan erbjuda sig att skicka rekryteringsmejlet en sista gång om deltagaren väljer att delta.

Interventionsgruppsrekrytering, inskrivning och datainsamling L&D-sjuksköterske- och leverantörspersonal kommer att informeras om appen och pilotstudien. Både vårdpersonal och försörjarpersonal kommer att presenteras med en kort PowerPoint-presentation inklusive information om studien inklusive inklusions-/exklusionskriterier och hur man når en kontaktperson för studierekrytering. Dessutom kommer det att finnas en skylt placerad nära L&D "board" för att påminna personalen om studien. På denna skylt kan personalen skriva ner namnet på patienter som de har arbetat med som skulle uppfylla inklusions-/exkluderingskriterier. Studieteammedlemmar kommer att kontrollera den här listan och granska antepartum- och L&D-räkningen för potentiella deltagare varje arbetsdag. Studiepersonal kommer att ansvara för att närma sig potentiella deltagare. Interventionsgruppen kommer att vara ett bekvämlighetsprov på 20 kvinnor som förväntas föda ett för tidigt fött barn mellan 24 och 32 veckors graviditet. Data som samlas in efter förlossning/efter intervention kommer att inkludera 20 mödra-/spädbarnsgruppdeltagare (20 mödrar med upp till 3 spädbarn per mamma (trillingar, tvillingar eller singel). Interventionsgruppundersökningen kommer att samla in data för upp till 80 försökspersoner.

Mödrar till dessa spädbarn som uppfyller inklusions-/exkluderingskriterier kommer att få ett kort informationsblad om studien efter samråd med UIHC Neonatal Research-sköterskor och moderns vårdteam. Om mamman väljer att delta i studien kommer hon att bli ombedd att fylla i formuläret för studiesamtycke och svara på demografiska frågor som kommer att registreras på ett separat intagningsformulär (deltagarens namn, deltagarens födelsedatum, barnets namn och födelsedatum, telefonnummer och e-post). adress).

Efter att ha registrerats i studien kommer den deltagande mamman att visas MARINA. Studiepersonal kommer att förse mamman med en iPad att använda för att se applikationen. Studiepersonal kommer att instruera mamma hur man manövrerar genom MARINA-appen. Mamman kommer att ha tillgång till iPaden i minst 30 minuter. Forskningspersonal kommer att gå tillbaka för att hämta enheten från mamman efter 30 minuter eller överenskommen tid. Om mamman har frågor om vad hon såg i MARINA, kommer forskarteammedlemmen eller en medlem av hennes vårdteam att svara på dessa frågor.

Efter att deltagaren har fött sitt barn och upplever för tidig återupplivning av spädbarn i förlossningsrummet, kommer hon att få undersökningen efter förlossningen per e-post eller sms 31 dagar eller mer efter förlossningen. Studiepersonal kommer att spåra L&D och NICU-folkräkning för att avgöra när deltagande mödrar förlossar.

Enkäten för interventionsgruppen kommer att innehålla frågor om användarvänlighet, värdet av informationen i ansökan och en öppen textfråga för kommentarer och förslag, samt IES-R och PPQ-II åtgärder.

Efter slutförandet av interventionsgruppundersökningen kommer deltagarna att bjudas in att fortsätta delta genom att delta i en kort intervju angående användbarheten av applikationen. En av co-PI:erna kommer att genomföra de inspelade, kvalitativa intervjuerna. Intervjuerna kommer att laddas ner till en säker lösenordsskyddad SharePoint-webbplats och transkriberas ord för ord. Efter datavalidering kommer intervjudata att kodas av co-PI:erna och minst en annan forskargruppsmedlem.