Interaktive Reanimationsanwendung für Mütter, die kurz vor einer vorzeitigen Säuglingsreanimation stehen

DERZEIT WIRD DIE STUDIE NUR MIT DER KONTROLLGRUPPE FORTGESETZT. DIE INTERVENTIONSPHASE DER STUDIE BEGINNT ERST, WENN EINE ÄNDERUNG MIT DER VOLLSTÄNDIGEN MARINA-SOFTWARE-ANWENDUNG EINGEREICHT UND VOM VORSTAND GENEHMIGT WIRD. Der Zweck dieser Studie ist es, eine interaktive Maternal Resuscitation Navigation Application (MARINA) zu entwerfen, zu entwickeln, zu validieren und im Pilotversuch zu testen, um Informationen und Anleitungen zur Frühgeborenen-Reanimation vor der Erfahrung im Kreißsaal bereitzustellen. Die Anwendung wird in Pilotversuchen auf Funktionalität, Benutzerfreundlichkeit und Machbarkeit für den zukünftigen Einsatz und die Forschung in klinischen Umgebungen getestet.

Methods MARINA wird von der Abteilung Custom Solution and Integration (CSI) der University of Iowa entwickelt, einer Abteilung innerhalb der Information Technology Services. Die Anwendung wird als Kernstück ein interdisziplinäres High-Fidelity-Simulationsvideo in einem Arbeits- und Kreißsaal verwenden. Zu den Schwerpunktaspekten des Videos gehören Beschreibungen der aktiven Entbindungsumgebung, Erläuterungen zur Rolle jedes Teammitglieds bei der Wiederbelebung und spezifische Aktivitäten bei der Frühgeburten-Wiederbelebung. Um die Inhaltsvalidität festzustellen, wird die Anwendung Inhalte enthalten, die mit Beiträgen einer Beratungsgruppe von Müttern entwickelt wurden, die eine frühkindliche Wiederbelebung im Kreißsaal erlebt haben. Darüber hinaus werden qualitative Daten und frühere Untersuchungen des Forschungsteams in den Aufbau dieser Anwendung einfließen.

Die Anwendung wird Müttern die Möglichkeit geben, zu wählen, ob Verfahren aus der Nähe betrachtet werden sollen (Überdruck-Sauerstoffzufuhr über Beutel/Maske, Intubation, Platzierung von Schläuchen usw.). Sie kann alternativ wählen, nur die breitere Ansicht des Raums zu sehen, während sie sich die Beschreibung der Aktivitäten anhört, die zu dieser Zeit stattfinden. Die Mutter kann ihren Grad an Interaktivität je nach Komfortniveau wählen. Die High-Fidelity-Wiederbelebung umfasst eine Voice-Over-Erzählung, in der die Schritte beschrieben und die wichtigsten Prozesse erklärt werden. Durch die Auswahl eines bestimmten Touchscreen-Symbols bei entscheidenden Schritten im Reanimationsprozess kann die Familie zusätzliche Informationen aus der Erzählung hören oder zusätzliche Blickwinkel des Verfahrens sehen. Die Simulation ermutigt die Mutter, sich aktiv an der Wiederbelebung ihres Kindes zu beteiligen, mit Beispielen dafür, wie die Simulationsmutter Fragen stellt und Mitteilungen vom Gesundheitsteam erhält, das sich um ihr Kind kümmert. Um die Benutzerfreundlichkeit und die „Dosis“ der Intervention zu bewerten, wird die Anwendung Funktionen enthalten, um zu verfolgen, auf welche Segmente zugegriffen wurde und wie viel Zeit der Teilnehmer verbracht hat.

Die Anwendung durchläuft während des gesamten Entwicklungsprozesses mehrere Teststufen. Wenn das Forschungsteam die Anwendung nach einem iterativen Prozess für akzeptabel hält, wird eine kleine Gruppe beratender Eltern und erfahrener Kliniker die Anwendung auf Funktionalität (Benutzerfreundlichkeit) und Gültigkeit des Inhalts überprüfen.

Ziel 2: Pilottest der Funktionalität, Benutzerfreundlichkeit und Durchführbarkeit der interaktiven maternalen Reanimations-Navigationsanwendung (MARINA) für die zukünftige Verwendung und Forschung in klinischen Umgebungen, um die mütterliche Belastung im Zusammenhang mit der vorzeitigen Wiederbelebung des Säuglings zu reduzieren.

Die Entwicklung und Implementierung der Anwendung richtet sich an Mütter, die wegen einer wahrscheinlichen Frühgeburt in eine stationäre Geburtshilfe aufgenommen werden.

Rekrutierung, Registrierung und Datenerhebung der Kontrollgruppe Um Basisdaten der Kontrollgruppe zu erhalten, um Informationen für eine zukünftige kontrollierte Studie zu erhalten, werden wir nach Einverständniserklärung demografische Daten des Teilnehmers über ihn und sein Kind sammeln und ihn bitten, an einer Umfrage teilzunehmen. Dies wird bei 20 Mutter-Kind-Dyaden auftreten, die vor der Entbindung MARINA nicht ausgesetzt waren, aber die Wiederbelebung eines Frühgeborenen erlebt haben. Die Kontrollgruppenumfrage sammelt Daten für bis zu 40 Probanden. Die Kontrollgruppenbefragung umfasst Maßnahmen zu traumatischem Stress, einschließlich des Impact of Events Score – Revised (IES-R) und des Perinatal PTSD Questionnaire (PPQ-II). Hierbei handelt es sich um eine Stichprobe von Müttern, deren neugeborene Frühgeborene zwischen der 24. und 32. Schwangerschaftswoche am UIHC entbunden wurden. Die Neugeborenen können derzeit auf der neonatologischen Intensivstation der UI SFCH aufgenommen werden oder nicht.

Das Forschungsteam überprüft die NICU-Erhebung in Epic an mindestens 4 Tagen pro Woche, um Säuglinge zu identifizieren, die zwischen der 24. und 32. Schwangerschaftswoche auf der UIHC geboren wurden. An Mütter von Säuglingen, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, werden E-Mails mit kurzen Informationen über die Studie gesendet. Wenn sich die Mutter für die Teilnahme an der Studie entscheidet, wird sie gebeten, auf einen Link zu klicken, der sie zu REDCap führt, um die Einverständniserklärung für die Studie zu überprüfen und zu unterzeichnen. Nach Abschluss der Einwilligung wird der Studienteilnehmer zum Formular für demografische Daten weitergeleitet, um Informationen über den Teilnehmer und sein Kind zu sammeln. Schließlich füllen die Teilnehmer nach Abschluss der demografischen Umfrage die Forschungsumfrage aus. Die Studieninformationen und der Link zur Teilnahme werden 7 Tage nach der ersten E-Mail erneut per E-Mail gesendet, wenn der potenzielle Teilnehmer der Einladung nicht nachkommt. Nach der zweiten E-Mail-Einladung wird der potenzielle Teilnehmer von einem Mitglied des Forschungsteams zum Zwecke der Rekrutierung telefonisch kontaktiert. Das Mitglied des Studienteams liest dem potenziellen Teilnehmer die E-Mail-Einladung am Telefon vor und bietet dann an, die Rekrutierungs-E-Mail ein letztes Mal erneut zu senden, wenn der Teilnehmer teilnehmen möchte.

Rekrutierung, Einschreibung und Datenerhebung von Interventionsgruppen L&D-Pflegepersonal und -Anbieter werden über die App und die Pilotstudie informiert. Sowohl das Pflegepersonal als auch das Personal des Anbieters erhalten eine kurze PowerPoint-Präsentation mit Informationen über die Studie, einschließlich Einschluss-/Ausschlusskriterien und wie man eine Kontaktperson für die Rekrutierung der Studie erreicht. Zusätzlich wird in der Nähe des L&D-„Boards“ ein Schild angebracht, um die Mitarbeiter an die Studie zu erinnern. Auf diesem Schild können die Mitarbeiter die Namen der Patienten notieren, mit denen sie gearbeitet haben und die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen würden. Die Mitglieder des Studienteams werden diese Liste überprüfen und an jedem Werktag die Antepartum- und L&D-Erhebung auf potenzielle Teilnehmer überprüfen. Das Studienpersonal ist für die Ansprache potenzieller Teilnehmer verantwortlich. Die Interventionsgruppe wird eine Stichprobe von 20 Frauen sein, von denen erwartet wird, dass sie zwischen der 24. und 32. Schwangerschaftswoche ein Frühgeborenes zur Welt bringen. Die nach der Entbindung/nach dem Eingriff erhobenen Daten umfassen 20 Teilnehmerinnen der Mutter-/Säuglingsgruppe (20 Mütter mit bis zu 3 Säuglingen pro Mutter (Drillinge, Zwillinge oder Einling). Die Interventionsgruppenumfrage sammelt Daten für bis zu 80 Probanden.

Mütter dieser Säuglinge, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, erhalten nach Rücksprache mit den Krankenschwestern von UIHC Neonatal Research und dem Betreuungsteam der Mütter ein kurzes Informationsblatt über die Studie. Wenn sich die Mutter für die Teilnahme an der Studie entscheidet, wird sie gebeten, die Einwilligungserklärung für die Studie auszufüllen und demografische Fragen zu beantworten, die auf einem separaten Aufnahmeformular aufgezeichnet werden (Name der Teilnehmerin, Geburtsdatum der Teilnehmerin, Name und Geburtsdatum des Säuglings, Telefonnummer und E-Mail-Adresse Adresse).

Nach der Aufnahme in die Studie wird der teilnehmenden Mutter die MARINA gezeigt. Das Studienpersonal stellt der Mutter ein iPad zur Ansicht der Anwendung zur Verfügung. Das Studienpersonal weist die Mutter an, wie sie durch die MARINA-App manövrieren kann. Die Mutter hat für mindestens 30 Minuten Zugriff auf das iPad. Das Forschungspersonal kehrt nach 30 Minuten oder nach einer vereinbarten Zeit zurück, um das Gerät von der Mutter abzuholen. Wenn die Mutter Fragen zu dem hat, was sie in der MARINA gesehen hat, wird das Forschungsteammitglied oder ein Mitglied ihres Betreuungsteams diese Fragen beantworten.

Nachdem die Teilnehmerin ihr Baby zur Welt gebracht und im Kreißsaal eine vorzeitige Wiederbelebung erlebt hat, erhält sie 31 Tage oder länger nach der Entbindung die Umfrage nach der Entbindung per E-Mail oder SMS. Das Studienpersonal wird die L&D- und NICU-Erhebung verfolgen, um festzustellen, wann die teilnehmenden Mütter entbinden.

Die Umfrage für die Interventionsgruppe umfasst Fragen zur Benutzerfreundlichkeit, zum Wert der in der Anwendung bereitgestellten Informationen und eine offene Textfrage für Kommentare und Vorschläge sowie zu den IES-R- und PPQ-II-Maßnahmen.

Nach Abschluss der Interventionsgruppenumfrage werden die Teilnehmer eingeladen, die Teilnahme fortzusetzen, indem sie an einem kurzen Interview zur Benutzerfreundlichkeit der Anwendung teilnehmen. Einer der Co-PIs führt die aufgezeichneten, qualitativen Interviews durch. Die Interviews werden auf eine sichere passwortgeschützte SharePoint-Site heruntergeladen und Wort für Wort transkribiert. Nach der Datenvalidierung werden die Interviewdaten von den Co-PIs und mindestens einem weiteren Mitglied des Forschungsteams kodiert.