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담낭 절제술 후 담관 손상의 복강경 대 개방 수술 관리

2023년 6월 5일 업데이트: Amir William Samir Fahmy, Assiut University
담낭 절제술 후 담관 손상의 복강경 및 개복 수술 관리의 비교.

연구 개요

상세 설명

담낭 절제술 후 담관 손상(BDI)은 상당한 이환율, 사망률 및 삶의 질 저하와 관련된 의원성 재앙입니다. 개복식이든 복강경식이든 담낭절제술은 미국에서 연간 약 750,000건 정도 시행되고 있으며, 담낭절제술 후 BDI 발생률은 개복식 담낭절제술에서 약 0.1-0.2%, 복강경식 담낭절제술에서 0.4-0.6%입니다. 연간 2100명의 환자. BDI의 가장 빈번한 두 가지 시나리오는 담즙 누출 또는 담관 폐쇄의 발생일 수 있습니다. 의인성 담관 손상의 조기 인식은 초기 평가 중에 매우 중요한 초음파 및 CT와 같은 영상 기술로 주요 이환율을 예방하는 데 필수적이지만 MRCP는 진단을 위한 황금 표준으로 남아 있습니다. ERCP는 담도 손상의 존재를 확인할 수 있으며 결정적인 관리 수단을 제공합니다. 외과적 치료의 주요 목표는 소화관으로의 담즙의 적절한 흐름을 재건하는 것입니다. 그러한 부상의 수리는 부상의 크기, 근위 또는 원위인 경우 부상 부위, 부상의 심각성 및 부상 후 발생 시간의 다양성으로 인해 여전히 어려운 과제로 남아 있습니다. 이러한 BDI의 복구는 복강경 검사 또는 여전히 논쟁의 여지가 있는 개복 수술로 수행할 수 있습니다. 간담도외과 전문의가 시술해야 하는 기술은 간단한 수선부터 T-튜브를 통한 수선, 공장간문합술까지 다양하다. 복강경 수술의 광범위한 발전에도 불구하고 담낭절제술 후 담관 손상(BDI)의 복강경 수리는 주로 기술적인 어려움과 관련하여 거의 보고되지 않았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Mostafa Mahmoud Mohammed Sayed, assisted professor
  • 전화번호: +201271207839
  • 이메일: mostafa.sayed@aun.edu.eg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

담낭 절제술 후 담관 손상 환자

설명

포함 기준:

  1. 연구 기간 동안 Asyut University Hospitals 및 El-Rajhi 병원의 수술 부서에 입원한 담낭 절제술 후 담관 손상이 있는 모든 환자.
  2. 환자는 수술에 적합합니다.
  3. 환자는 연구에 대한 동의를 얻었습니다.
  4. 복통, 황달과 같은 담관 손상으로 인한 징후 및 증상이 있는 환자 및 높은 간 기능 매개변수

제외 기준:

  1. 복강경 수술에 부적합한 경우.
  2. 개방 수술에 부적합한 환자.
  3. 환자는 연구 참여에 대한 동의를 거부합니다.
  4. 이전에 수리를 받은 환자.
  5. 복부 패혈증으로 내원한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
담낭 절제술 후 담관 손상의 복강경 관리.
전신 삽관 마취하에 트로카를 복부에 삽입하고 CO2 접착 용해에 의한 주입을 수행하여 담관에 도달합니다. 수술 중 담관 조영술로 평가한 다음 부상 부위와 크기에 따라 수리가 이루어집니다. 상처가 경미한 경우 간단한 수리 또는 T-튜브 수리가 이루어집니다. 손상이 큰 경우 T-튜브 또는 간-공장 절개술을 시행합니다. 원위부 손상인 경우 T-튜브 또는 담관 단락술을 시행합니다. 손상이 근위부 담관 단락술을 시행합니다. 복강 내 배액관 삽입
담낭 절제술 후 담관 손상의 복강경 및 개복 수술 관리의 비교.
담낭 절제술 후 담관 손상의 개방 수술 관리.
전신 삽관 마취 하에 우측 늑골하 절개가 관대하게 수행되며 필요에 따라 xiphoid process 및/또는 좌측 늑골하 영역까지 확장될 수 있습니다. 담관에 도달하기 위해 철저한 해부 및 유착 용해가 수행됩니다. 수술 중 담관 조영술을 통해 부위와 손상 복구의 크기에 따라 평가가 이루어집니다. 상처가 경미한 경우 간단한 수리 또는 T-튜브 수리가 이루어집니다. 손상이 큰 경우 T-튜브 또는 간-공장 절개술을 시행합니다. 원위부 손상인 경우 T-튜브 또는 담관 단락술을 실시합니다. 손상이 근위부 담관 단락술을 실시합니다. 복강 내 배액관 삽입 .
담낭 절제술 후 담관 손상의 복강경 및 개복 수술 관리의 비교.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담낭 절제술 후 담관 손상의 복강경 및 개복 수술 결과의 비교.
기간: 기준선
담낭 절제술 후 담관 손상의 복강경 및 개복 수술 관리에서 복구의 효능 분석
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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담관 손상에 대한 임상 시험

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