Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk versus åpen kirurgisk behandling av galleveisskade etter kolecystektomi

5. juni 2023 oppdatert av: Amir William Samir Fahmy, Assiut University
Sammenligning mellom laparoskopisk og åpen kirurgisk behandling av galleveisskade etter kolecystektomi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bile duct injury (BDI) etter kolecystektomi er en iatrogen katastrofe assosiert med betydelig sykelighet, dødelighet og dårlig livskvalitet, dette skyldes det store antallet kolecystektomier per år over hele verden. Kolecystektomi, enten åpen eller laparoskopisk, utføres i et stort antall ca. 750 000 årlig i USA, forekomsten av BDI etter kolecystektomi er ca. 0,1-0,2 % ved åpen kolecystektomi og 0,4-0,6 % ved laparoskopisk kolecystektomi, selv om prosentandelen fortsatt er liten, men den ser fortsatt ut til å være stor. 2100 pasienter per år. De to hyppigste scenariene for BDI kan være forekomst av gallelekkasje eller gallegangobstruksjon. Tidlig gjenkjennelse av iatrogen galleveisskade er avgjørende for å forhindre alvorlig sykelighet ved hjelp av bildeteknikker, som ultralyd og CT, som er ekstremt verdifulle under den første evalueringen, men MRCP er fortsatt gullstandarden for diagnose. ERCP kan bekrefte tilstedeværelsen av galleskade og gir et middel for definitiv behandling. Hovedmålet med kirurgisk behandling er rekonstruksjon av riktig strømning av galle til fordøyelseskanalen. Reparasjon av slike skader er fortsatt en utfordring på grunn av variasjonen i størrelsen på skaden, skadestedet hvis det er proksimalt eller distalt, alvorlighetsgraden av skaden og tidspunktet for presentasjonen etter skaden. Reparasjon av slik BDI kan gjøres ved laparoskopi eller ved åpen kirurgi som fortsatt er et spørsmål om debatt. Det er mange beskrevne teknikker som bør utføres av en spesialist hepatobiliær kirurg fra enkel reparasjon, reparasjon over T-rør opp til hepaticojejunostomi. Til tross for omfattende fremskritt innen laparoskopisk kirurgi, har laparoskopisk reparasjon av post-cholecystektomi gallekanalskade (BDI) sjelden blitt rapportert relatert hovedsakelig til tekniske problemer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mostafa Mahmoud Mohammed Sayed, assisted professor
  • Telefonnummer: +201271207839
  • E-post: mostafa.sayed@aun.edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med galleveisskade etter kolecystektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle pasienter med galleveisskader etter kolecystektomi ble innlagt på operasjonsavdelingen ved Asyut universitetssykehus og El-Rajhi sykehus i studieperioden.
  2. Pasienter skikket for operasjon.
  3. Pasienter informert samtykke til studie.
  4. Pasienter med tegn og symptomer på grunn av galleveisskade som magesmerter, gulsott og høye leverfunksjonsparametre

Ekskluderingskriterier:

  1. Uegnede tilfeller for laparoskopisk kirurgi.
  2. Uegnede pasienter for åpen operasjon.
  3. Pasienter nekter samtykke til å delta i studien.
  4. Pasienter som hadde tidligere reparasjon.
  5. Pasienter som har abdominal sepsis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
laparoskopisk behandling av gallegangskader etter kolecystektomi.
Under generell intubasjonsanestesi settes trokarer inn i buken, insufflasjon ved CO2-adhesiolyse utføres for å nå gallegangen. Evaluering ved intraoperativt kolangiogram deretter i henhold til stedet og størrelsen på skadereparasjonen vil gjøres. Hvis skaden er liten, vil enkel reparasjon eller reparasjon på T-rør bli utført. Hvis skaden er stor, vil reparasjon på T-rør eller hepaticojejunostomi bli utført. Hvis det er en distal skade, vil reparasjon på T-rør eller biloenterisk shunt bli utført. Hvis skaden er proksimal, vil biloenterisk shunt bli utført. Intraabdominal dreninnføring
Sammenligning mellom laparoskopisk og åpen kirurgisk behandling av galleveisskade etter kolecystektomi.
åpen kirurgisk behandling av galleveisskade etter kolecystektomi.
Under generell intubasjonsanestesi utføres et sjenerøst høyre subkostalt snitt og kan etter behov utvides oppover til xiphoid-prosessen og/eller til venstre subcostal-område. Grundig disseksjon og adhesiolyse utføres for å nå gallegangen. Evaluering ved intraoperativt kolangiogram i henhold til stedet og størrelsen på skadereparasjonen vil bli gjort. Hvis skaden er liten, vil enkel reparasjon eller reparasjon på T-rør bli utført. Hvis skaden er stor, vil reparasjon på T-rør eller hepaticojejunostomi bli utført. Hvis det er en distal skade, vil reparasjon på T-rør eller biloenterisk shunt bli utført. Hvis skaden er proksimal, vil biloenterisk shunt bli utført. Intraabdominal dreninnsetting .
Sammenligning mellom laparoskopisk og åpen kirurgisk behandling av galleveisskade etter kolecystektomi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellom utfall av laparoskopisk og åpen kirurgisk behandling av gallegangskader etter kolecystektomi.
Tidsramme: Grunnlinje
Analyse av effektiviteten av reparasjon ved laparoskopisk og åpen kirurgisk behandling av gallekanalskade etter kolecystektomi
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gallekanalskade

3
Abonnere