A kolecisztektómia utáni epevezeték-sérülés laparoszkópos és nyílt sebészeti kezelése
2023. június 5. frissítette: Amir William Samir Fahmy, Assiut University
A kolecisztektómia utáni epevezeték sérülés laparoszkópos és nyílt sebészeti kezelésének összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az epevezeték sérülése (BDI) a kolecisztektómia után egy iatrogén katasztrófa, amely jelentős morbiditással, mortalitással és rossz életminőséggel jár, ennek oka az évente elvégzett kolecisztektómia nagy száma világszerte.
Az USA-ban évente nagy számban végeznek nyílt vagy laparoszkópos kolecisztektómiát, a kolecisztektómia utáni BDI incidenciája 0,1-0,2% nyílt epehólyag esetén és 0,4-0,6% laparoszkópos cholecystectomia esetén, bár a százalékos arány még mindig kicsinek tűnik. 2100 beteg évente.
A BDI két leggyakoribb forgatókönyve az epeszivárgás vagy az epevezeték elzáródása lehet.
Az iatrogén epevezeték sérülésének korai felismerése elengedhetetlen a nagyobb morbiditás megelőzéséhez olyan képalkotó technikákkal, mint az ultrahang és a CT, amelyek rendkívül értékesek a kezdeti értékelés során, de az MRCP továbbra is a diagnózis arany standardja.
Az ERCP megerősítheti az epeúti sérülés jelenlétét, és eszközt biztosít a végleges kezeléshez.
A sebészeti kezelés fő célja az epe megfelelő áramlásának helyreállítása az emésztőrendszerbe.
Az ilyen sérülések kijavítása továbbra is kihívást jelent a sérülés méretének változatossága, a sérülés helye (proximális vagy disztális), a sérülés súlyossága és a sérülés utáni megjelenési ideje miatt.
Az ilyen BDI javítása elvégezhető laparoszkópiával vagy nyílt műtéttel, amelyek még mindig vita tárgyát képezik.
Számos leírt technikát kell elvégeznie egy speciális máj-epesebésznek az egyszerű javítástól, a T-csövön keresztüli javításon át a hepaticojejunostomiáig.
A laparoszkópos sebészet széles körű előrehaladása ellenére ritkán számoltak be a kolecisztektómia utáni epevezeték sérülésének (BDI) laparoszkópos javításáról, amely főként technikai nehézségekre vezethető vissza.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: amir william samir fahmy, resident
- Telefonszám: +201119958633
- E-mail: amirwilliam8@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mostafa Mahmoud Mohammed Sayed, assisted professor
- Telefonszám: +201271207839
- E-mail: mostafa.sayed@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
epevezeték-sérülésben szenvedő betegek kolecisztektómia után
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A cholecystectomia utáni epevezeték-sérülésben szenvedő betegek mindegyike az Asyut Egyetemi Kórház és az El-Rajhi kórház sebészeti osztályára került a vizsgálat időszakában.
- A betegek műtétre alkalmasak.
- A betegek tájékozottan beleegyeztek a vizsgálatba.
- Olyan betegeknél, akiknél epevezeték-sérülés okozta jelek és tünetek, például hasi fájdalom, sárgaság és magas májfunkciós paraméterek jelentkeznek
Kizárási kritériumok:
- Laparoszkópos műtétre alkalmatlan esetek.
- Alkalmatlan betegek nyílt műtétre.
- A betegek megtagadják a hozzájárulást a vizsgálatban való részvételhez.
- Korábban javításon átesett betegek.
- Hasi szepszisben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
kolecisztektómia utáni epevezeték sérülés laparoszkópos kezelése.
Általános intubációs érzéstelenítésben trokárokat helyeznek be a hasba, CO2 adhesiolízissel történő befúvást végeznek az epevezeték eléréséhez.
Kiértékelés intraoperatív cholangiogrammal, majd a sérülés helyének és nagyságának megfelelően történik.
Ha a sérülés kicsi, akkor egyszerű javításra vagy javításra kerül sor a T-csövön.
Ha a sérülés nagy, a T-cső vagy a hepaticojejunostomia javítására kerül sor. Ha a T-cső disztális sérüléséről van szó, vagy biloenterikus söntről van szó.
Intraabdominalis drén behelyezése
|
A kolecisztektómia utáni epevezeték sérülés laparoszkópos és nyílt sebészeti kezelésének összehasonlítása.
|
|
kolecisztektómia utáni epevezeték-sérülés nyílt sebészeti kezelése.
Általános intubációs érzéstelenítésben nagyvonalú jobb oldali borda alatti metszést végeznek, amely igény szerint kiterjeszthető a xiphoid folyamatra és/vagy a bal borda alatti területre.
Az epevezeték eléréséhez alapos disszekciót és adhesiolízist végeznek.
Az intraoperatív cholangiogram kiértékelése a sérülés helyének és nagyságának megfelelően történik.
Ha a sérülés kicsi, akkor egyszerű javításra vagy javításra kerül sor a T-csőn.
Ha a sérülés nagy kiterjedésű, a T-cső vagy a hepaticojejunostomia javítása történik. Ha a T-cső distalis sérüléséről van szó, vagy a biloenterikus shuntról van szó. .
|
A kolecisztektómia utáni epevezeték sérülés laparoszkópos és nyílt sebészeti kezelésének összehasonlítása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kolecisztektómia utáni epevezeték-sérülés laparoszkópos és nyílt sebészeti kezelésének eredményeinek összehasonlítása.
Időkeret: Alapvonal
|
A javítás hatékonyságának elemzése kolecisztektómia utáni epevezeték sérülés laparoszkópos és nyílt sebészeti kezelésében
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 14.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BDI repair
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .