Laparoskopowe i otwarte leczenie chirurgiczne urazu dróg żółciowych po cholecystektomii
5 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Amir William Samir Fahmy, Assiut University
Porównanie laparoskopowego i otwartego leczenia chirurgicznego uszkodzenia dróg żółciowych po cholecystektomii.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Uraz przewodu żółciowego (BDI) po cholecystektomii jest katastrofą jatrogenną, związaną ze znaczną chorobowością, śmiertelnością i niską jakością życia, co wynika z dużej liczby cholecystektomii rocznie na całym świecie.
Cholecystektomia, czy to otwarta, czy laparoskopowa, jest wykonywana w dużej liczbie około 750 000 rocznie w USA, częstość występowania BDI po cholecystektomii wynosi około 0,1-0,2% w cholecystektomii otwartej i 0,4-0,6% w cholecystektomii laparoskopowej, chociaż odsetek wydaje się mały, ale nadal duża liczba około 2100 pacjentów rocznie.
Dwa najczęstsze scenariusze BDI to wyciek żółci lub niedrożność dróg żółciowych.
Wczesne rozpoznanie jatrogennego uszkodzenia dróg żółciowych jest niezbędne, aby zapobiec poważnym zachorowaniom za pomocą technik obrazowania, takich jak ultrasonografia i tomografia komputerowa, które są niezwykle cenne podczas wstępnej oceny, ale MRCP pozostaje złotym standardem w diagnostyce.
ECPW może potwierdzić obecność uszkodzenia dróg żółciowych i zapewnia środki do ostatecznego leczenia.
Głównym celem leczenia chirurgicznego jest przywrócenie prawidłowego odpływu żółci do przewodu pokarmowego.
Naprawa takich urazów nadal pozostaje wyzwaniem ze względu na różnorodność rozmiarów urazu, miejsce urazu proksymalnego lub dystalnego, ciężkość urazu i czas prezentacji po urazie.
Naprawa takiego BDI może być wykonana przez laparoskopię lub otwartą operację, co wciąż jest przedmiotem dyskusji.
Istnieje wiele opisanych technik, które powinien wykonać wyspecjalizowany chirurg wątroby i dróg żółciowych, od prostej naprawy, przez rurkę T, aż po wątrobowo-jejunostomię.
Pomimo powszechnego postępu w chirurgii laparoskopowej, rzadko zgłaszano laparoskopową naprawę uszkodzenia przewodu żółciowego po cholecystektomii (BDI), głównie z powodu trudności technicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: amir william samir fahmy, resident
- Numer telefonu: +201119958633
- E-mail: amirwilliam8@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mostafa Mahmoud Mohammed Sayed, assisted professor
- Numer telefonu: +201271207839
- E-mail: mostafa.sayed@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z uszkodzeniem dróg żółciowych po cholecystektomii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy chorzy z urazami dróg żółciowych po cholecystektomii przyjęci na oddział chirurgii Szpitala Uniwersyteckiego Asyut i szpitala El-Rajhi w okresie objętym badaniem.
- Pacjenci zdolni do operacji.
- Świadoma zgoda pacjentów na badanie.
- Pacjenci z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi spowodowanymi uszkodzeniem dróg żółciowych, takimi jak ból brzucha, żółtaczka i wysokie parametry czynnościowe wątroby
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki nienadające się do operacji laparoskopowej.
- Pacjenci niekwalifikujący się do operacji otwartej.
- Pacjenci odmawiają zgody na udział w badaniu.
- Pacjenci, którzy mieli poprzednią naprawę.
- Pacjenci z posocznicą brzuszną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Laparoskopowe leczenie uszkodzeń dróg żółciowych po cholecystektomii.
W znieczuleniu ogólnym intubacyjnym wprowadza się trokary do jamy brzusznej, wykonuje się insuflację za pomocą adhezjolizy CO2 w celu dotarcia do dróg żółciowych.
Ocena za pomocą cholangiogramu śródoperacyjnego, a następnie w zależności od miejsca i wielkości urazu zostanie wykonana.
Jeśli uraz jest niewielki, zostanie wykonana prosta naprawa lub naprawa rurki T.
Jeśli uraz jest duży, zostanie wykonana naprawa rurki T lub hepatojejunostomii. Jeśli jest to uraz dystalny, zostanie wykonana operacja naprawy rurki T lub przetoki dwujelitowej. Jeśli uraz jest bliższy, zostanie wykonana przetoka dwujelitowa.
Wprowadzenie drenów wewnątrzbrzusznych
|
Porównanie laparoskopowego i otwartego leczenia chirurgicznego uszkodzenia dróg żółciowych po cholecystektomii.
|
|
Otwarte leczenie operacyjne uszkodzeń dróg żółciowych po cholecystektomii.
W znieczuleniu ogólnym przez intubację wykonuje się duże prawe nacięcie podżebrowe, które na żądanie może zostać rozszerzone w górę do wyrostka mieczykowatego i/lub lewego obszaru podżebrowego.
Aby dotrzeć do przewodu żółciowego, wykonuje się dokładne rozcięcie i adhezjolizę.
Zostanie przeprowadzona ocena za pomocą śródoperacyjnego cholangiogramu w zależności od miejsca i rozmiaru naprawy urazu.
Jeśli uraz jest niewielki, zostanie wykonana prosta naprawa lub naprawa trójnika.
Jeśli uraz jest duży, zostanie wykonana naprawa rurki T lub hepatojejunostomii. Jeśli jest to uszkodzenie dystalne, zostanie wykonana operacja rurki T lub zespolenia dwujelitowego. .
|
Porównanie laparoskopowego i otwartego leczenia chirurgicznego uszkodzenia dróg żółciowych po cholecystektomii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wyników laparoskopowego i otwartego leczenia chirurgicznego uszkodzenia dróg żółciowych po cholecystektomii.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Analiza skuteczności leczenia naprawczego w laparoskopowym i otwartym leczeniu chirurgicznym uszkodzenia dróg żółciowych po cholecystektomii
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BDI repair
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .