Лапароскопическое и открытое хирургическое лечение повреждений желчных протоков после холецистэктомии
5 июня 2023 г. обновлено: Amir William Samir Fahmy, Assiut University
Сравнение лапароскопического и открытого хирургического лечения повреждений желчных протоков после холецистэктомии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Травма желчных протоков (ПЖП) после холецистэктомии является ятрогенной катастрофой, связанной со значительной заболеваемостью, смертностью и низким качеством жизни, что связано с большим количеством холецистэктомий в год во всем мире.
Холецистэктомия, открытая или лапароскопическая, проводится в большом количестве около 750 000 в год в США, частота BDI после холецистэктомии составляет около 0,1-0,2% при открытой холецистэктомии и 0,4-0,6% при лапароскопической холецистэктомии, хотя процент кажется небольшим, но все же это большое число. 2100 пациентов в год.
Двумя наиболее частыми сценариями BDI могут быть утечка желчи или обструкция желчных протоков.
Раннее распознавание ятрогенного повреждения желчных протоков имеет важное значение для предотвращения серьезной заболеваемости с помощью методов визуализации, таких как УЗИ и КТ, которые чрезвычайно ценны во время начальной оценки, но МРХПГ остается золотым стандартом диагностики.
ЭРХПГ может подтвердить наличие повреждения желчевыводящих путей и обеспечивает средства для окончательного лечения.
Основной целью хирургического лечения является восстановление правильного поступления желчи в пищеварительный тракт.
Восстановление таких повреждений по-прежнему остается сложной задачей из-за разнообразия размеров повреждений, места повреждения, проксимального или дистального, тяжести повреждения и времени поступления после повреждения.
Восстановление такого BDI может быть выполнено с помощью лапароскопии или открытой хирургии, что до сих пор является предметом споров.
Существует множество описанных методик, которые должен выполнять специализированный гепатобилиарный хирург, от простой пластики, пластики через Т-образную трубку до гепатикоеюноанастомоза.
Несмотря на широко распространенные достижения в лапароскопической хирургии, о лапароскопическом лечении повреждений желчных протоков после холецистэктомии (BDI) сообщалось редко, что связано, главным образом, с техническими трудностями.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: amir william samir fahmy, resident
- Номер телефона: +201119958633
- Электронная почта: amirwilliam8@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mostafa Mahmoud Mohammed Sayed, assisted professor
- Номер телефона: +201271207839
- Электронная почта: mostafa.sayed@aun.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с повреждением желчных протоков после холецистэктомии
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с повреждениями желчных протоков после холецистэктомии поступили в хирургическое отделение больниц Университета Асьют и больницы Эль-Раджи в период исследования.
- Пациенты подходят для операции.
- Информированное согласие пациентов на исследование.
- Пациенты с признаками и симптомами повреждения желчных протоков, такими как боль в животе, желтуха и высокие параметры функции печени.
Критерий исключения:
- Непригодные для лапароскопической хирургии случаи.
- Непригодные пациенты для открытой хирургии.
- Пациенты отказываются от согласия на участие в исследовании.
- Пациенты, у которых ранее был ремонт.
- Пациенты с абдоминальным сепсисом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
лапароскопическое лечение повреждений желчных протоков после холецистэктомии.
Под общей интубационной анестезией в брюшную полость вводят троакары, проводят инсуффляцию спаек СО2 для достижения желчных протоков.
Затем будет проведена оценка с помощью интраоперационной холангиограммы в зависимости от места и размера травмы.
Если травма небольшая, будет выполнен простой ремонт или ремонт Т-образной трубки.
Если повреждение большое, будет выполнено восстановление Т-образной трубки или гепатикоеюноанастомоза. Если это дистальное повреждение, будет выполнено восстановление Т-образной трубки или билиоэнтерального шунта. Если повреждение проксимальное, будет выполнено билиоэнтеральное шунтирование.
Установка внутрибрюшных дренажей
|
Сравнение лапароскопического и открытого хирургического лечения повреждений желчных протоков после холецистэктомии.
|
|
открытое хирургическое лечение повреждений желчных протоков после холецистэктомии.
Под общей интубационной анестезией выполняется обширный правый подреберный разрез, который при необходимости может быть продлен вверх до мечевидного отростка и/или до левого подреберья.
Тщательная диссекция и адгезиолизис выполняются для достижения желчного протока.
Будет проведена оценка с помощью интраоперационной холангиограммы в зависимости от места и размера заживления травмы.
Если повреждение небольшое, будет выполнен простой ремонт или ремонт Т-образной трубки.
Если травма большая, будет выполнено восстановление Т-образной трубки или гепатикоеюноанастомоза. Если это дистальное повреждение, будет выполнено восстановление Т-образной трубки или билиоэнтерального шунта. Если повреждение проксимальное, будет выполнено билиоэнтеральное шунтирование. Установка внутрибрюшных дренажей .
|
Сравнение лапароскопического и открытого хирургического лечения повреждений желчных протоков после холецистэктомии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение результатов лапароскопического и открытого хирургического лечения повреждений желчных протоков после холецистэктомии.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Текст научной работы на тему «Анализ эффективности пластики при лапароскопическом и открытом хирургическом лечении повреждений желчных протоков после холецистэктомии»
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BDI repair
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .