Manejo laparoscópico versus quirúrgico abierto de la lesión de la vía biliar posterior a la colecistectomía
5 de junio de 2023 actualizado por: Amir William Samir Fahmy, Assiut University
Comparación entre el manejo laparoscópico y quirúrgico abierto de la lesión del conducto biliar posterior a la colecistectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La lesión de la vía biliar (BDI) post colecistectomía es una catástrofe iatrogénica asociada con una morbilidad, mortalidad y calidad de vida significativas, esto se debe a la gran cantidad de colecistectomías por año en todo el mundo.
La colecistectomía ya sea abierta o laparoscópica se realiza en gran número alrededor de 750,000 anualmente en los EE. UU., la incidencia de BDI posterior a la colecistectomía es de aproximadamente 0.1-0.2% en la colecistectomía abierta y 0.4-0.6% en la colecistectomía laparoscópica aunque el porcentaje parece pequeño pero sigue siendo un gran número 2100 pacientes por año.
Los dos escenarios más frecuentes de BDI pueden ser la ocurrencia de una fuga de bilis o una obstrucción del conducto biliar.
El reconocimiento temprano de la lesión iatrogénica del conducto biliar es esencial para prevenir una morbilidad importante mediante técnicas de imagen, como la ecografía y la TC, que son extremadamente valiosas durante la evaluación inicial, pero la CPRM sigue siendo el estándar de oro para el diagnóstico.
La CPRE puede confirmar la presencia de lesión biliar y proporciona un medio para el tratamiento definitivo.
El objetivo principal del tratamiento quirúrgico es la reconstrucción del flujo adecuado de bilis al tracto alimentario.
La reparación de tales lesiones sigue siendo un desafío debido a la variedad de tamaño de la lesión, el sitio de la lesión si es proximal o distal, la gravedad de la lesión y el tiempo de presentación después de la lesión.
La reparación de dicho BDI se puede realizar por laparoscopia o por cirugía abierta, que aún es un tema de debate.
Hay muchas técnicas descritas que debe realizar un cirujano hepatobiliar especializado, desde reparación simple, reparación sobre tubo en T hasta hepaticoyeyunostomía.
A pesar de los avances generalizados en la cirugía laparoscópica, la reparación laparoscópica de la lesión del conducto biliar (BDI) posterior a la colecistectomía rara vez se ha informado debido principalmente a la dificultad técnica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: amir william samir fahmy, resident
- Número de teléfono: +201119958633
- Correo electrónico: amirwilliam8@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mostafa Mahmoud Mohammed Sayed, assisted professor
- Número de teléfono: +201271207839
- Correo electrónico: mostafa.sayed@aun.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con lesión de la vía biliar después de la colecistectomía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con lesiones de las vías biliares posteriores a la colecistectomía admitidos en el departamento de cirugía de los hospitales universitarios de Asyut y el hospital El-Rajhi en el período del estudio.
- Pacientes aptos para la cirugía.
- Consentimiento informado de los pacientes para el estudio.
- Pacientes con signos y síntomas por lesión de vía biliar como dolor abdominal, ictericia y parámetros de función hepática elevados
Criterio de exclusión:
- Casos no aptos para cirugía laparoscópica.
- Pacientes no aptos para cirugía abierta.
- Los pacientes se niegan a dar su consentimiento para participar en el estudio.
- Pacientes que hayan tenido reparación previa.
- Pacientes que presentan sepsis abdominal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Manejo laparoscópico de la lesión de la vía biliar posterior a la colecistectomía.
Bajo anestesia general de intubación, se insertan trocares en el abdomen, se realiza insuflación por adhesiolisis de CO2 hasta llegar a la vía biliar.
Evaluación mediante colangiograma intraoperatorio luego de acuerdo al sitio y tamaño de la lesión se reparará.
Si la lesión es pequeña, se realizará una reparación simple o una reparación en el tubo en T.
Si la lesión es grande, se realizará una reparación con un tubo en T o una hepaticoyeyunostomía. Si se trata de una lesión distal, se realizará una reparación con un tubo en T o una derivación bilioentérica. Si la lesión es proximal, se realizará una derivación bilioentérica.
Inserción de drenajes intraabdominales
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Comparación entre el manejo laparoscópico y quirúrgico abierto de la lesión del conducto biliar posterior a la colecistectomía.
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tratamiento quirúrgico abierto de la lesión de la vía biliar posterior a la colecistectomía.
Bajo anestesia general de intubación, se realiza una generosa incisión subcostal derecha que puede extenderse a demanda hacia arriba hasta el xifoides y/o hasta la zona subcostal izquierda.
Se realiza una disección minuciosa y adhesiolisis para llegar al conducto biliar.
Se realizará una evaluación mediante colangiograma intraoperatorio según el sitio y el tamaño de la reparación de la lesión.
Si la lesión es pequeña, se realizará una reparación simple o una reparación en el tubo en T.
Si la lesión es grande, se realizará una reparación con un tubo en T o una hepaticoyeyunostomía. Si se trata de una lesión distal, se realizará una reparación con un tubo en T o una derivación bilioentérica. Si la lesión es proximal, se realizará una derivación bilioentérica. Inserción de drenajes intraabdominales. .
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Comparación entre el manejo laparoscópico y quirúrgico abierto de la lesión del conducto biliar posterior a la colecistectomía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación entre los resultados del manejo laparoscópico y quirúrgico abierto de la lesión del conducto biliar posterior a la colecistectomía.
Periodo de tiempo: Base
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Análisis de la eficacia de la reparación en el manejo quirúrgico abierto y laparoscópico de la lesión de la vía biliar posterior a la colecistectomía
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BDI repair
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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