Laparoskooppinen vs. avoin kirurginen hoito kolekystektomian jälkeisen sappitievamman hoitoon
maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Amir William Samir Fahmy, Assiut University
Kolekystektomian jälkeisen sappitievaurion laparoskooppisen ja avoimen kirurgisen hoidon vertailu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolekystektomian jälkeinen sappitievaurio (BDI) on iatrogeeninen katastrofi, joka liittyy merkittävään sairastuvuuteen, kuolleisuuteen ja huonoon elämänlaatuun, mikä johtuu suuresta määrästä kolekystektomioita vuodessa kaikkialla maailmassa.
Avointa tai laparoskooppista kolekystektomiaa tehdään suuri määrä, noin 750 000 vuodessa Yhdysvalloissa, BDI:n ilmaantuvuus kolekystektomian jälkeen on noin 0,1-0,2 % avoimessa kolekystektomiassa ja 0,4-0,6 % laparoskooppisessa kolekystektomiassa, mutta prosenttiosuudet näyttävät silti olevan pieniä. 2100 potilasta vuodessa.
Kaksi yleisintä BDI-skenaariota voivat olla sappivuoto tai sappitiehyiden tukos.
Iatrogeenisen sappitievaurion varhainen tunnistaminen on välttämätöntä suuren sairastuvuuden estämiseksi kuvantamistekniikoilla, kuten ultraäänellä ja CT:llä, jotka ovat erittäin arvokkaita alkuarvioinnin aikana, mutta MRCP on edelleen diagnoosin kultainen standardi.
ERCP voi vahvistaa sappivamman olemassaolon ja tarjoaa keinon lopulliseen hoitoon.
Kirurgisen hoidon päätavoitteena on palauttaa sapen oikea virtaus ruoansulatuskanavaan.
Tällaisten vammojen korjaaminen on edelleen haaste, joka johtuu vamman koon vaihtelusta, vamman paikasta, jos se on proksimaalinen tai distaalinen, vamman vakavuudesta ja vamman jälkeisestä esiintymisajasta.
Tällaisen BDI:n korjaaminen voidaan tehdä laparoskopialla tai avoimella leikkauksella, josta keskustellaan edelleen.
On olemassa monia kuvattuja tekniikoita, jotka erikoistuneen maksa-sappikirurgin tulisi tehdä yksinkertaisesta korjauksesta, korjauksesta T-putken kautta hepaticojejunostomiaan.
Laparoskooppisen leikkauksen laajasta edistymisestä huolimatta kolekystektomian jälkeisen sappitievaurion (BDI) laparoskooppista korjausta on harvoin raportoitu liittyvän pääasiassa teknisiin vaikeuksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: amir william samir fahmy, resident
- Puhelinnumero: +201119958633
- Sähköposti: amirwilliam8@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mostafa Mahmoud Mohammed Sayed, assisted professor
- Puhelinnumero: +201271207839
- Sähköposti: mostafa.sayed@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on sappitievaurio kolekystektomian jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla oli kolekystektomian jälkeinen sappitievamma, otettiin Asyutin yliopistollisten sairaaloiden ja El-Rajhin sairaalan leikkausosastolle tutkimuksen aikana.
- Potilaat sopivat leikkaukseen.
- Potilaiden tietoinen suostumus tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on sappitievaurion merkkejä ja oireita, kuten vatsakipua, keltaisuutta ja korkeat maksan toimintaparametrit
Poissulkemiskriteerit:
- Laparoskooppiseen leikkaukseen sopimattomat tapaukset.
- Potilaat, jotka eivät kelpaa avoimeen leikkaukseen.
- Potilaat kieltäytyvät suostumuksesta osallistua tutkimukseen.
- Potilaat, joille on tehty aikaisempi korjaus.
- Potilaat, joilla on vatsan sepsis.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kolekystektomian jälkeisen sappitievaurion laparoskooppinen hoito.
Yleisanestesiassa intubaatioanestesiassa trokaarit asetetaan vatsaan, insufflaatio CO2-adhesiolyysillä päästään sappitiehyeen.
Arviointi leikkauksensisäisellä kolangiogrammilla tehdään sitten paikan ja vamman koon mukaan.
Jos vamma on pieni, tehdään yksinkertainen korjaus tai korjaus T-putkeen.
Jos vamma on suuri T-putken tai hepaticojejunostomia korjaus tehdään. Jos kyseessä on distaalinen vamma T-putkessa tai biloenteriaalinen shuntti tehdään. Jos vamma on proksimaalinen biloenteraalinen shuntti.
Vatsansisäinen dreenin asennus
|
Kolekystektomian jälkeisen sappitievaurion laparoskooppisen ja avoimen kirurgisen hoidon vertailu.
|
|
kolekystektomian jälkeisen sappitievaurion avoin kirurginen hoito.
Yleisanestesiassa intubaatioanestesiassa tehdään runsas oikeanpuoleinen kylkiluiden viilto, ja se voidaan pidentää pyynnöstä ylöspäin xiphoid-prosessiin ja/tai vasemmalle kylkilukuun alueelle.
Sappitiehyen saavuttamiseksi suoritetaan perusteellinen dissektio ja adhesiolyysi.
Arviointi intraoperatiivisella kolangiogrammilla tehdään vamman korjauskohdan ja koon mukaan.
Jos vamma on pieni, tehdään yksinkertainen korjaus tai korjaus T-putkeen.
Jos vamma on suuri T-putken tai hepaticojejunostomia korjaus tehdään .Jos kyseessä on distaalinen vamma T-putkessa tai biloenteriaalinen shuntti tehdään .Jos vamma on proksimaalinen biloenteraalinen shuntti tehdään . Vatsansisäinen drenaatti asennetaan .
|
Kolekystektomian jälkeisen sappitievaurion laparoskooppisen ja avoimen kirurgisen hoidon vertailu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolekystektomian jälkeisen sappitievaurion laparoskooppisen ja avoimen kirurgisen hoidon tulosten vertailu.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Korjauksen tehokkuuden analyysi kolekystektomian jälkeisen sappitievaurion laparoskooppisessa ja avoimessa kirurgisessa hoidossa
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BDI repair
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sappitievaurio
-
Faculdade de Medicina do ABCInstituto Brasileiro de Controle do CancerValmisNainen | Mammary Duct Ectasia määrittämättömän rintojen | Mammografiset löydökset
-
Auxilio Mutuo Cancer CenterTuntematonInfiltrating Duct and Lobular Carcinoma In situ | Invasiivinen lobulaarinen rintasyöpä | Tulehduksellinen rintasyöpäPuerto Rico