척추관절염의 생의학 및 세균전이 (TEARE-BIO)
척추관절염에서의 세균 전이: 생의학 시작 전과 후의 평가.
연구 개요
상세 설명
축척추관절염은 일반적인 염증성 류마티스 질환이며 NSAIDs 및 생물학적 요법(항-TNF 및 항-IL17 항체)의 사용을 기반으로 관리됩니다. 그것의 병리 생리학은 소화 점막을 포함합니다. 척추관절염 환자의 결장은 무증상 염증 부위입니다. 이 염증은 박테리아 전위 현상과 관련된 선천성 면역의 활성화를 담당하는 장내세균 불균형으로 인해 발생합니다. 그런 다음 수지상 세포가 활성화되고 면역 반응이 IL23/Th17 축 쪽으로 분극화됩니다. 이 전위는 결장 투과성의 증가에 이차적입니다. 소화 투과성의 증가는 박테리아 또는 박테리아 단편, 주로 리포다당류(LPS)의 전위를 허용합니다.
일부 전염증성 사이토카인(TNF, IFNγ 및 IL23)은 소화 투과성을 증가시킵니다. 소화관 점막에서 생성되는 IL17은 두 가지 다른 효과를 나타냅니다. 실제로 두 가지 유형의 결장 T 세포가 IL17을 생성합니다. IL10 및 IL17을 생성하는 조절 T 헬퍼 17과 IL17 및 IFNγ를 생성하는 염증성 T 헬퍼 17입니다.
연구자들은 생물학적 요법이 세균 전이를 감소시킨다는 가설을 세웁니다. 그들은 Treg17 림프구의 잠재적인 억제 때문에 항-TNF에 비해 항-IL17의 효과가 적다고 의심합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Frank Verhoeven, MD
- 전화번호: +33381668241
- 이메일: fverhoeven@chu-besancon.fr
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25000
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
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연락하다:
- Frank Verhoeven, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 축척추관절염(2009 ASAS 기준)
- NSAID 팔: 모든 종류의 NSAID에 반응하고 생물 요법을 시작할 가능성이 없음
- 항-TNF/항-IL-17 암: 현재 권장 사항(염증의 객관적 징후, 즉 MRI sacroiliitis 또는 증가된 CRP, 그리고 다른 클래스의 두 NSAID 실패)
제외 기준:
- 위장병 전문의가 IBD를 이미 진단했거나 IBD가 의심됨(혈변)
- 생의학 약물(항 TNF 또는 항 IL 17)에 대한 이전 노출.
- 포함 전 3개월 동안 항생제 사용
- 항-TNF 또는 항-IL17 치료에 대한 금기(모든 환자에 대해)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NSAID
모든 종류의 NSAID에 반응하고 생물 요법을 시작할 가능성이 없는 환자
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혈액 샘플(2회, 방문당 21mL)
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실험적: 항TNF 항체
현재 권장 사항에 따라 생물 요법 도입이 필요하고 항 TNF 치료군에 무작위 배정된 환자
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혈액 샘플(2회, 방문당 21mL)
항-TNF 항체 투여, 현재 권장 사항 및 무작위화 결과에 따름
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실험적: 항IL17 항체
현재 권장 사항에 따라 생물 요법 도입이 필요하고 항 IL-17 치료군에 무작위 배정된 환자
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혈액 샘플(2회, 방문당 21mL)
항-IL-17 항체 투여, 현재 권장 사항 및 무작위화 결과에 따름
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 LPS 농도의 차이
기간: 3 개월
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D0(항-TNF 또는 항-IL 17 이전)과 D90 사이의 액체 크로마토그래피-질량 분석법으로 측정한 혈청 LPS 농도의 차이
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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