난자 채취 시 가상현실을 통한 최면의 효과
난자채취의 혜택을 받는 환자 관리에 있어 가상현실의 관심 산만
이 연구는 가상 현실을 통한 최면과 난자 채취 시 일반적으로 사용되는 정맥 마취제(프로포폴 및 레미펜타닐)를 사용한 진정을 비교합니다.
이 전향적 무작위 통제 연구의 주요 목적은 치료 품질에 대한 만족도를 유지하면서 난자 채취 중에 투여되는 레미펜타닐 및 프로포폴 용량의 50%를 줄이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Transvaginal 초음파 유도 난 모세포 검색은 체외 수정 (IVF) 치료의 기본 단계입니다.
현재까지 효능, 내성 또는 진통 효과 측면에서 우월성을 입증한 마취 기술은 없습니다.
가상 현실 산만은 임상 응용 프로그램에 대해 연구되었습니다.
산부인과 전문의 또는 마취 전문의와의 상담 중에 환자가 포함되어 환자에게 프로토콜을 설명하고 서명에 동의합니다.
정보에 입각한 동의를 얻은 후 환자는 컴퓨터 생성 무작위 목록(QuickCalcs 프로그램; GraphPad Software Inc)을 기반으로 실험군 또는 통제군에 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다.
실험 그룹에서 환자는 20분 가상 현실의 혜택을 받게 됩니다. 환자는 휴식과 명상을 유도하도록 설계된 내레이션을 들으면서 가상 현실에서 숲 산책을 볼 것입니다. 20분 안에 난자 채취가 완료되지 않으면 환자는 가상현실 프로그램을 다시 보게 된다. 레미펜타닐과 프로포폴의 목표 제어 주입은 환자에게 연결되고 환자의 편안함에 따라 적정됩니다.
대조군에서 환자는 환자의 편안함에 따라 잘 프로토콜화된 방식으로 적정된 레미펜타닐 및 프로포폴 주입으로 즉시 혜택을 볼 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1070
- Erasme University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 시험관 수정을 위해 난자 채취를 받는 성인 여성 환자
제외 기준:
- 정신 장애의 존재
- 시력 장애 또는 청력 이상이 있는 경우.
- 백치
- 프랑스어에 대한 제한된 지식
- 균형 장애 또는 간질 진단
- 밀실 공포증
- 4기 자궁내막증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 산만
실험군에서 환자는 20분 VR의 혜택을 받게 됩니다.
환자는 휴식과 명상을 유도하도록 설계된 내레이션을 들으면서 가상 현실에서 숲 산책을 볼 것입니다.
20분 이내에 난자 채취가 완료되지 않으면 환자는 동일한 VR 프로그램을 다시 시청하게 됩니다. TCI 레미펜타닐과 프로포폴은 주입에 연결되지만 불편할 경우 중지하고 적정됩니다.
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환자는 숲속 산책을 나타내는 가상 현실에 노출됩니다.
난자 채취에 필요한 레미펜타닐 및 프로포폴 용량을 최소 50% 감소할 것으로 예상됩니다.
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활성 비교기: 진정 그룹
레미펜타닐의 목표 제어 주입(TCI)은 효과 농도(Ce) 1.5ng/mL에서 시작하고 TCI 프로포폴은 Ce 1.5ug/mL에서 시작할 것입니다. remifentanil의 농도는 2.5ng/ml에서 remifentanil의 최대 효과 농도로 환자의 손 신호를 기준으로 0.5ng/ml 증분으로 조정됩니다. 프로포폴의 농도는 0.5 ug/ml의 효과농도에서 최대 1.5 ug/ml까지 조정되며, 이 경우 5점 척도에 따라 조정됩니다.
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레미펜타닐의 목표 제어 주입(TCI)은 효과 농도(Ce) 1.5ng/mL에서 시작하고 TCI 프로포폴은 Ce 1.5ug/mL에서 시작할 것입니다. remifentanil의 농도는 2.5ng/ml에서 remifentanil의 최대 효과 농도로 환자의 손 신호를 기준으로 0.5ng/ml 증분으로 조정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로포폴 및 레미펜타닐 요구량의 용량 감소
기간: 2시간
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프로포폴(mg)과 레미펜타닐(mcg)의 총 용량은 각 그룹에 기록됩니다.
가상 현실 산만함의 우월성을 결론짓기 위해서는 프로포폴과 레미펜타닐 용량의 최소 50% 감소가 예상됩니다.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 편안함
기간: 4시간, 수술 중
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환자의 편안함은 1(편안함)에서 5(심각한 불편함)까지의 5점 Gloucester Comfort 척도를 사용하여 측정됩니다.
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4시간, 수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Turgay Tuna, MD, PhD, Erasme University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HYPNOFIV
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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