불안증이 있는 라틴계 음주자를 위한 맞춤형 피드백 개입
2024년 6월 6일 업데이트: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston
임상 불안이 있는 라틴계 유해 음주자: 개인화된 규범적 피드백 개입의 유효성 시험
이 연구의 목적은 개발, 수용 가능성/타당성 평가(1단계) 및 테스트(1단계)에서 간단하고 통합된 단일 세션 컴퓨터 기반의 문화적으로 적응된 맞춤형 피드백 개입(PFI)의 효과를 테스트하는 것입니다. 불리한 불안-알코올 상호 관계에 대한 지식을 향상시키고, 위험한 음주를 줄이려는 동기와 의도를 높이고, 불안이 있는 라틴계 위험 음주자 사이에서 불안 관련 알코올 사용에 대한 긍정적인 태도와 의도를 줄입니다.
연구 개요
상세 설명
첫 번째 단계에서 조사관은 포커스 그룹으로부터 정성적 및 정량적 피드백을 수집하여 개입 내용을 개선하고 새롭고 간략하며 통합되고 문화적으로 적응된 컴퓨터 기반 개인화된 피드백 개입(PFI)의 치료 수용 가능성과 타당성을 평가합니다.
두 번째 단계에서는 임상적 불안이 있는 라틴계 위험 음주자를 모집하고 정제된 문화적으로 적응된 불안-알코올 PFI(AA-PFI 2.0) 또는 대조군 PFI(C-PFI)에 무작위로 할당합니다.
1차 심사는 전화로 진행됩니다. 기준선 및 치료 후 데이터는 직접 수집됩니다. 1, 3, 6개월 후속 데이터는 온라인에서 원격으로 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Brooke Y Kauffman, Ph.D.
- 전화번호: 713-743-8056
- 이메일: bkauffma@central.uh.edu
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77204
- 모병
- RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity
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연락하다:
- Aniqua Salwa, B.A.
- 전화번호: 713-743-8056
- 이메일: asalwa@central.uh.edu
-
수석 연구원:
- Michael J Zvolensky, Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 21세에서 75세 사이인 사람
- 라틴계 또는 히스패닉계로 자칭하는 것
- 스페인어에 능통
- 현재 위험한 음주 패턴에 대한 기준 충족
- 임상 불안 기준 충족
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 알코올 또는 기타 약물 사용 프로그램에 참여
- 현재 임신 중
- 불안에 대한 심리 치료의 현재 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 불안-알코올 맞춤형 피드백 개입(AA-PFI 2.0)
참가자는 기준선에서 브리핑(~20-30분) AA-PFI 2.0을 완료합니다.
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AA-PFI 2.0은 임상 불안의 맥락에서 알코올 남용을 해결하기 위해 문화적으로 적응되고 간략하며 컴퓨터로 전달되는 개인화된 피드백 개입입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 맞춤형 피드백 개입(C-PFI) 제어
참가자는 기준선에서 브리핑(~20-30분) C-PFI를 완료합니다.
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C-PFI는 운동과 영양에 대한 간단한 컴퓨터 전달식 개인 맞춤형 피드백 개입입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음주량 저감동기
기간: Baseline Pre PFI 완료에서 Baseline Post PFI 완료로 변경
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알코올 소비를 줄이기 위한 1항목 동기 척도는 알코올을 줄이기 위한 현재 동기/의도를 측정하는 데 사용됩니다.
참가자는 음주를 줄이려는 동기/의도를 가장 잘 설명하는 문장을 선택해야 합니다(예: "음주를 정말 줄이고 싶고 다음 달에 할 생각입니다").
이 척도의 점수가 높을수록 알코올 소비를 줄이려는 동기/의도가 더 높다는 것을 나타냅니다(가능한 범위(0-7).
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Baseline Pre PFI 완료에서 Baseline Post PFI 완료로 변경
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수정된 음주 동기 설문지-개정
기간: Baseline Pre PFI 완료에서 Baseline Post PFI 완료로 변경
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수정된 음주 동기 설문지-개정판은 음주에 대한 기대치를 평가하는 데 사용됩니다.
현재 연구에서 4개 항목의 "대처-불안" 하위 척도는 불안을 감소/대처하기 위해 음주에 대한 기대치를 측정하는 데 사용될 것입니다.
이 측정은 1(거의 전혀/전혀 하지 않음)에서 5(거의 항상/항상) 범위의 5점 리커트 척도를 사용합니다.
점수는 불안을 감소/대처하기 위해 음주에 대한 더 큰 기대를 나타내는 더 높은 점수로 평균화됩니다(가능한 범위 1~5).
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Baseline Pre PFI 완료에서 Baseline Post PFI 완료로 변경
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알코올 태도 척도
기간: Baseline Pre PFI 완료에서 Baseline Post PFI 완료로 변경
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7문항 알코올 태도 척도는 음주에 대한 부적응 태도(예: "술을 마시는 것이 좋다")를 측정하는 데 활용됩니다.
항목은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지의 리커트 유형 척도로 평가됩니다.
점수는 종합 점수를 생성하기 위해 평균화됩니다(가능한 범위 1~7).
점수가 높을수록 음주에 대한 부적응적 태도가 크다는 것을 의미합니다.
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Baseline Pre PFI 완료에서 Baseline Post PFI 완료로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 불안 심각도 및 손상 척도
기간: 베이스라인 PFI 완료 전에서 PFI 완료 후 6개월로 변경
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불안 증상의 중증도와 손상을 평가하기 위해 5개 항목의 전체 불안 심각도 및 손상 척도가 사용됩니다.
각 항목은 0에서 4까지 범위의 리커트 유형 척도로 평가됩니다. 항목을 합산하여 총 점수(가능한 범위 0에서 20)를 생성합니다.
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베이스라인 PFI 완료 전에서 PFI 완료 후 6개월로 변경
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알코올 사용 장애 식별 테스트
기간: 베이스라인 PFI 완료 전에서 PFI 완료 후 6개월로 변경
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알코올 사용 장애 식별 테스트는 음주량, 갈망 및 알코올 사용과 관련된 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
10개 항목은 다양한 리커트 유형 척도로 평가됩니다.
이 측정은 알코올 문제가 더 크다는 것을 나타내는 더 높은 점수(가능한 범위 0-40)로 측정의 모든 항목을 더하여 총점을 생성합니다.
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베이스라인 PFI 완료 전에서 PFI 완료 후 6개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael J Zvolensky, Ph.D., University of Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- STUDY00003237
- 1R01AA029807-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
다른 연구자가 개인 참가자 데이터(IPD)를 사용할 수 있도록 할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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