Henkilökohtainen palaute interventio Latinx-juojille ahdistuneisuudesta
torstai 6. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston
Latinxin vaaralliset juojat, joilla on kliininen ahdistuneisuus: henkilökohtaisen normatiivisen palautetoimenpiteen tehokkuuskoe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää, arvioida hyväksyttävyyttä/toteutettavuutta (vaihe IA) ja testata (vaihe IB) lyhyen, integroidun, yhden istunnon, tietokonepohjaisen, kulttuurisesti mukautetun henkilökohtaisen palauteintervention (PFI) tehokkuutta. lisätä tietämystä haitallisista ahdistuneisuuden ja alkoholin välisistä suhteista, lisätä motivaatiota ja aikomusta vähentää vaarallista juomista sekä vähentää myönteisiä asenteita ja aikomuksia ahdistuneisuuteen liittyvän alkoholin käytön suhteen latinalaisten vaarallisten ahdistuneiden juojien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisessä vaiheessa tutkijat keräävät laadullista ja kvantitatiivista palautetta kohderyhmiltä ja tarkentavat interventiosisältöä ja arvioivat uuden, lyhyen, integroidun, kulttuurisesti mukautetun tietokonepohjaisen personoidun palauteintervention (PFI) hoidon hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta.
Toisessa vaiheessa rekrytoidaan kliinistä ahdistuneisuutta kärsivät latinalaiset vaaralliset juojat, jotka jaetaan satunnaisesti joko hienostuneeseen kulttuurisesti mukautuneeseen ahdistuneisuus-alkoholi-PFI:hen (AA-PFI 2.0) tai kontrolli-PFI:hen (C-PFI).
Alkutarkastus suoritetaan puhelimitse; perus- ja hoidon jälkeiset tiedot kerätään henkilökohtaisesti; ja 1, 3 ja 6 kuukauden seurantatiedot kerätään verkossa etänä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brooke Y Kauffman, Ph.D.
- Puhelinnumero: 713-743-8056
- Sähköposti: bkauffma@central.uh.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
- Rekrytointi
- RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity
-
Ottaa yhteyttä:
- Aniqua Salwa, B.A.
- Puhelinnumero: 713-743-8056
- Sähköposti: asalwa@central.uh.edu
-
Päätutkija:
- Michael J Zvolensky, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-75 vuotta
- Hän tunnistaa itsensä latinalaiseksi tai latinalaisamerikkalaiseksi
- Puhuu sujuvasti espanjaa
- Täyttää nykyisen vaarallisen juomatavan kriteerit
- Täyttää kliinisen ahdistuneisuuden kriteerit
- Kyky antaa kirjallinen, tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen alkoholin tai muiden päihteiden käyttöohjelmaan
- Tällä hetkellä raskaana
- Nykyinen osallistuminen ahdistuneisuuden psykoterapiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ahdistuneisuutta ja alkoholia koskeva henkilökohtainen palauteinterventio (AA-PFI 2.0)
Osallistujat suorittavat lyhyen (~ 20-30 minuuttia) AA-PFI 2.0:n lähtötilanteessa.
|
AA-PFI 2.0 on kulttuurisesti mukautettu, lyhyt, tietokoneella toimitettu, henkilökohtainen palauteinterventio, jolla puututaan alkoholin väärinkäyttöön kliinisen ahdistuneisuuden yhteydessä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hallitse henkilökohtaista palautetta (C-PFI)
Osallistujat suorittavat lyhyen (~ 20-30 minuuttia) C-PFI:n lähtötilanteessa.
|
C-PFI on lyhyt, tietokoneella toimitettu, henkilökohtainen palauteinterventio liikunnasta ja ravinnosta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatio vähentää alkoholin kulutusta
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen jälkeisestä PFI:n valmistumisesta perustilanteen jälkeiseen PFI:n valmistumiseen
|
Yksiosaista motivaatiota vähentää alkoholinkulutusta -asteikkoa käytetään nykyisen motivaation/aikomusten mittaamiseen alkoholin vähentämiseen.
Osallistujia pyydetään valitsemaan väite, joka parhaiten kuvaa heidän motivaatiotaan/aikomustaan vähentää juomista (esim. "Haluan todella vähentää alkoholin käyttöä ja aion vähentää alkoholin käyttöä seuraavan kuukauden aikana").
Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat suurempaa motivaatiota/aikomusta vähentää alkoholin kulutusta (mahdollinen vaihteluväli (0-7).
|
Muutos perustilanteen jälkeisestä PFI:n valmistumisesta perustilanteen jälkeiseen PFI:n valmistumiseen
|
|
Modified Drinking Motives Questionnaire -tarkistettu
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen jälkeisestä PFI:n valmistumisesta perustilanteen jälkeiseen PFI:n valmistumiseen
|
Modified Drinking Motives Questionnaire-Revised -kyselyä käytetään juomisen odotusten arvioimiseen.
Tässä tutkimuksessa 4-osaista "selviytymisahdistus"-alaasteikkoa käytetään juomisen odotusten mittana ahdistuksen vähentämiseksi/selviytymiseksi.
Mittarissa käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa 1:stä (melkein koskaan/ei koskaan) 5:een (melkein aina/aina).
Pisteet keskiarvoistetaan korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suurempia odotuksia juomisen vähentämiseksi/selviytymiseksi ahdistuksesta (mahdollinen vaihteluväli 1-5).
|
Muutos perustilanteen jälkeisestä PFI:n valmistumisesta perustilanteen jälkeiseen PFI:n valmistumiseen
|
|
Alkoholin asenteiden asteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen jälkeisestä PFI:n valmistumisesta perustilanteen jälkeiseen PFI:n valmistumiseen
|
Seitsemän kohdan alkoholi-asenneasteikkoa käytetään mittaamaan sopeutumattomia asenteita juomiseen (esim. "Alkoholin juominen on hyvää").
Kohteet on arvioitu Likert-tyyppisellä asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä).
Pisteiden keskiarvo lasketaan yhdistelmäpisteen luomiseksi (mahdollinen vaihteluväli 1–7).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän sopeutumattomia asenteita juomiseen.
|
Muutos perustilanteen jälkeisestä PFI:n valmistumisesta perustilanteen jälkeiseen PFI:n valmistumiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden yleinen vakavuus ja heikkenemisaste
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta ennen PFI:n valmistumista 6 kuukauden kuluttua PFI:n valmistumisesta
|
Ahdistuneisuusoireiden vakavuuden ja heikkenemisen arvioimiseen käytetään 5-kohtaista yleistä ahdistuneisuusasteikkoa ja heikkenemisasteikkoa.
Kukin kohteista on arvioitu Likert-tyyppisellä asteikolla 0–4. Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (mahdollinen alue 0–20).
|
Muutos perustilanteesta ennen PFI:n valmistumista 6 kuukauden kuluttua PFI:n valmistumisesta
|
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta ennen PFI:n valmistumista 6 kuukauden kuluttua PFI:n valmistumisesta
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä arvioidaan juomamäärää, himoa ja niihin liittyviä alkoholinkäytön seurauksia.
Nämä 10 tuotetta on arvioitu erilaisilla Likert-tyyppisillä asteikoilla.
Mitta tuottaa kokonaispistemäärän lisäämällä kaikki mittarin kohteet, joilla on korkeammat pisteet, jotka osoittavat suurempia alkoholiongelmia (mahdollinen vaihteluväli 0-40).
|
Muutos perustilanteesta ennen PFI:n valmistumista 6 kuukauden kuluttua PFI:n valmistumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael J Zvolensky, Ph.D., University of Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003237
- 1R01AA029807-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien dataa (IPD) ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .