Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig feedback-intervention til Latinx-drikkere med angst

7. maj 2024 opdateret af: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Latinx Hazardous Drinkers With Clinical Anxiety: Effektivitetsforsøg af en personlig normativ feedback-intervention

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle, evaluere acceptabiliteten/gennemførligheden (Fase IA) og teste (Fase IB) effektiviteten af ​​en kort, integreret, enkelt-session, computerbaseret, kulturelt tilpasset personlig feedback-intervention (PFI) designet at øge viden om ugunstige angst-alkohol-sammenhænge, ​​øge motivationen og intentionen om at reducere farligt alkoholforbrug og reducere positive holdninger og intentioner vedrørende angstrelateret alkoholbrug blandt Latinx-farlige drikkere med angst.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I den første fase vil efterforskerne indsamle kvalitativ og kvantitativ feedback fra fokusgrupper for at forfine interventionsindhold og evaluere behandlingsacceptabilitet og gennemførlighed af en ny, kort, integreret, kulturelt tilpasset computerbaseret personlig feedback-intervention (PFI). I anden fase vil Latinx-farlige drikkere med klinisk angst blive rekrutteret og tilfældigt tildelt enten den raffinerede kulturelt tilpassede angst-alkohol-PFI (AA-PFI 2.0) eller en kontrol-PFI (C-PFI). Indledende screening vil blive udført via telefon; baseline- og efterbehandlingsdata vil blive indsamlet personligt; og 1-, 3- og 6-måneders opfølgningsdata vil blive indsamlet online eksternt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77204
        • Rekruttering
        • RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael J Zvolensky, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 21 og 75 år
  • At være selvidentificeret som Latinx eller Hispanic
  • Flydende i spansk
  • Opfylder kriterierne for det nuværende farlige drikkemønster
  • Opfyldelse af kriterier for klinisk angst
  • At kunne give skriftligt, informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • At være involveret i alkohol- eller andet stofbrugsprogram
  • I øjeblikket gravid
  • Aktuelt engagement i psykoterapi mod angst

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Angst-alkohol personlig feedback-intervention (AA-PFI 2.0)
Deltagerne gennemfører den korte (~20-30 minutter) AA-PFI 2.0 ved baseline.
Adfærdsmæssigt: Alkohol-Angst Personlig Feedback Intervention 2.0
AA-PFI 2.0 er en kulturelt tilpasset, kort, computer-leveret, personlig feedback-intervention til at adressere alkoholmisbrug i forbindelse med klinisk angst.
Andre navne:
  • AA-PFI 2.0
Aktiv komparator: Styr personlig feedbackintervention (C-PFI)
Deltagerne gennemfører den korte (~20-30 minutter) C-PFI ved baseline.
Adfærdsmæssigt: Styr personlig feedbackintervention
C-PFI er en kort, computer-leveret, personlig feedback-intervention om træning og ernæring.
Andre navne:
  • C-PFI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motivation til at reducere alkoholforbruget
Tidsramme: Skift fra Baseline Pre PFI-afslutning til Baseline Post PFI-afslutning
1-punkts Motivation to Reduce Alcohol Consumption Scale vil blive brugt til at måle den aktuelle motivation/intention om at reducere alkohol. Deltagerne vil blive bedt om at vælge det udsagn, der bedst beskriver deres motivation/hensigt om at reducere alkoholforbruget (f.eks. "Jeg vil virkelig skære ned på at drikke alkohol og agter at gøre det i den næste måned"). Højere score på dette mål indikerer større motivation/intention om at reducere alkoholforbruget (mulig rækkevidde (0-7).
Skift fra Baseline Pre PFI-afslutning til Baseline Post PFI-afslutning
Ændrede drikkemotiver Spørgeskema-Revideret
Tidsramme: Skift fra Baseline Pre PFI-afslutning til Baseline Post PFI-afslutning
Det modificerede drikkemotiver spørgeskema-revideret vil blive brugt til at vurdere forventninger til drikkeri. Til den aktuelle undersøgelse vil 4-punkts underskalaen "Mestringsangst" blive brugt som et mål for forventninger til druk for at reducere/klare angst. Målingen anvender en 5-punkts Likert-skala fra 1 (næsten aldrig/aldrig) til 5 (næsten altid/altid). Score er gennemsnittet med højere score, der indikerer større forventninger til at drikke for at reducere/klare angst (muligt område 1 til 5).
Skift fra Baseline Pre PFI-afslutning til Baseline Post PFI-afslutning
Skalaen for alkoholattituder
Tidsramme: Skift fra Baseline Pre PFI-afslutning til Baseline Post PFI-afslutning
Skalaen for alkoholholdninger med 7 punkter vil blive brugt til at måle utilpassede holdninger til at drikke (f.eks. "At drikke alkohol er godt"). Elementer vurderes på en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 7 (meget enig). Der beregnes et gennemsnit for at skabe en sammensat score (muligt område 1 til 7). Højere score indikerer større utilpassede holdninger til at drikke.
Skift fra Baseline Pre PFI-afslutning til Baseline Post PFI-afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overordnet skala for angst og svækkelse
Tidsramme: Skift fra baseline før PFI-afslutning til 6 måneder efter PFI-afslutning
Skalaen for overordnet angst og svækkelse med 5 punkter vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden og svækkelsen af ​​angstsymptomer. Hvert af punkterne er vurderet på en Likert-type skala fra 0 til 4. Elementer summeres for at give en samlet score (muligt område 0 til 20).
Skift fra baseline før PFI-afslutning til 6 måneder efter PFI-afslutning
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser
Tidsramme: Skift fra baseline før PFI-afslutning til 6 måneder efter PFI-afslutning
Identifikationstesten for alkoholforbrugsforstyrrelser vil blive brugt til at vurdere drikkemængde, trang og relaterede konsekvenser for alkoholbrug. De 10 genstande er bedømt med forskellige Likert-type skalaer. Foranstaltningen giver en samlet score ved at tilføje alle elementerne i foranstaltningen med højere score, hvilket indikerer større problemer med alkohol (muligt område 0 til 40).
Skift fra baseline før PFI-afslutning til 6 måneder efter PFI-afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Houston

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael J Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00003237
  • 1R01AA029807-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol-Angst Personlig Feedback Intervention 2.0

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner