针对患有焦虑症的拉丁裔饮酒者的个性化反馈干预
2024年6月6日 更新者：Michael J. Zvolensky, Ph.D.、University of Houston
具有临床焦虑的拉丁裔危险饮酒者：个性化规范反馈干预的有效性试验
本研究的目的是开发、评估可接受性/可行性（阶段 IA），并测试（阶段 IB）设计的简短、综合、单次、基于计算机、适应文化的个性化反馈干预 (PFI) 的有效性加强对不良焦虑-酒精相互关系的了解，增加减少危险饮酒的动机和意图，并减少患有焦虑症的拉丁裔危险饮酒者对焦虑相关饮酒的积极态度和意图。
研究概览
详细说明
在第一阶段，研究人员将从焦点小组收集定性和定量反馈，以完善干预内容，并评估新颖、简短、集成、适应文化的基于计算机的个性化反馈干预 (PFI) 的治疗可接受性和可行性。
在第二阶段，将招募具有临床焦虑症的拉丁裔危险饮酒者，并随机分配到经过改良的文化适应性焦虑-酒精 PFI (AA-PFI 2.0) 或对照 PFI (C-PFI)。
初步筛选将通过电话进行；将亲自收集基线和治疗后数据；远程在线收集1、3、6个月的随访数据。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Brooke Y Kauffman, Ph.D.
- 电话号码：713-743-8056
- 邮箱：bkauffma@central.uh.edu
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77204
- 招聘中
- RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity
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接触：
- Aniqua Salwa, B.A.
- 电话号码：713-743-8056
- 邮箱：asalwa@central.uh.edu
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首席研究员：
- Michael J Zvolensky, Ph.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄介于 21 岁至 75 岁之间
- 自我认定为拉丁裔或西班牙裔
- 流利的西班牙语
- 符合当前危险饮酒模式的标准
- 满足临床焦虑的标准
- 能够提供书面的知情同意
排除标准：
- 参与酒精或其他物质使用计划
- 目前怀孕
- 目前从事焦虑心理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：焦虑-酒精个性化反馈干预（AA-PFI 2.0）
参与者在基线完成简短的（约 20-30 分钟）AA-PFI 2.0。
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AA-PFI 2.0 是一种适应文化的、简短的、计算机提供的个性化反馈干预措施，用于解决临床焦虑背景下的酒精滥用问题。
其他名称：
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有源比较器：控制个性化反馈干预（C-PFI）
参与者在基线完成简短的（约 20-30 分钟）C-PFI。
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C-PFI 是一种简短的、计算机提供的、针对运动和营养的个性化反馈干预。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少饮酒量表的动机
大体时间：从 Baseline Pre PFI completion 更改为 Baseline Post PFI completion
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减少饮酒量表的 1 项动机将用于衡量当前减少饮酒的动机/意图。
参与者将被要求选择最能描述他们减少饮酒动机/意图的陈述（例如，“我真的想减少饮酒并打算在下个月减少饮酒”）。
该指标得分越高表明减少饮酒的动机/意图越大（可能范围 (0-7)）。
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从 Baseline Pre PFI completion 更改为 Baseline Post PFI completion
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修改后的饮酒动机问卷-修订版
大体时间：从 Baseline Pre PFI completion 更改为 Baseline Post PFI completion
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修改后的饮酒动机问卷-修订版将用于评估饮酒预期。
对于当前的研究，将使用 4 项“应对焦虑”子量表来衡量饮酒以减少/应对焦虑的预期。
该措施采用 5 点李克特量表，范围从 1（几乎从不/从不）到 5（几乎总是/总是）。
分数取平均值，分数越高表示越期望通过饮酒来减少/应对焦虑（可能的范围为 1 至 5）。
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从 Baseline Pre PFI completion 更改为 Baseline Post PFI completion
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酒精态度量表
大体时间：从 Baseline Pre PFI completion 更改为 Baseline Post PFI completion
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7 项酒精态度量表将用于衡量对饮酒的适应不良态度（例如，“饮酒是好的”）。
项目按照从 1（强烈不同意）到 7（强烈同意）的李克特量表进行评分。
分数将被平均以创建综合分数（可能的范围为 1 到 7）。
分数越高表明对饮酒的适应不良态度越严重。
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从 Baseline Pre PFI completion 更改为 Baseline Post PFI completion
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体焦虑严重程度和损伤量表
大体时间：从 PFI 完成前的基线更改为 PFI 完成后 6 个月
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5 项总体焦虑严重程度和损伤量表将用于评估焦虑症状的严重程度和损伤。
每个项目都按照从 0 到 4 的李克特式量表进行评分。将项目相加得出总分（可能的范围是 0 到 20）。
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从 PFI 完成前的基线更改为 PFI 完成后 6 个月
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酒精使用障碍鉴定测试
大体时间：从 PFI 完成前的基线更改为 PFI 完成后 6 个月
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酒精使用障碍识别测试将用于评估饮酒量、渴望和酒精使用的相关后果。
这 10 个项目使用各种李克特量表进行评分。
该测量通过将所有测量项目相加得出总分，分数越高表明酒精问题越严重（可能的范围为 0 到 40）。
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从 PFI 完成前的基线更改为 PFI 完成后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael J Zvolensky, Ph.D.、University of Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月30日
初级完成 (估计的)
2026年5月31日
研究完成 (估计的)
2026年5月31日
研究注册日期
首次提交
2021年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月14日
首次发布 (实际的)
2022年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月6日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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