- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05246462
로고테라피가 부인암 환자의 정신건강에 미치는 영향
로고테라피가 부인암 환자의 외상성 스트레스 증상, 외상 후 성장, 삶의 의미 찾기 및 영적 안녕에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
암은 개인을 치료 과정에 대한 지식 부족, 사회적 지원의 부족/부재, 경제적 어려움, 건강 상실에 대한 두려움, 사회 및 가족에서의 역할 변화, 죽음에 대한 두려움과 같은 어려운 상황에 노출시킵니다. 모든 종류의 암에서 마주치는 이러한 상황 외에도 부인암은 여성의 성욕, 가임력, 갱년기 증상, 자기 인식에도 부정적인 영향을 미쳐 심리적 건강을 악화시킨다. 이러한 암 유발 불리한 조건에 대한 지원 치료의 부재는 환자의 스트레스, 불안, 우울증, 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및 실존적 공허함을 유발합니다.
부인과 암이 있는 여성을 대상으로 실시한 연구에 따르면 PTSD를 경험하는 여성의 빈도는 9.25%에서 70% 사이이며 여성은 PTSD 증상 중 적어도 두 가지를 경험합니다. 암 환자들은 외로움을 느끼고, 분노를 거의 제어할 수 없으며, 실망하고, 불행하고 무의미하다고 느낀다고 보고합니다. 암 환자의 경험에 초점을 맞춘 연구에 따르면 환자의 거의 절반이 무의미함과 절망감을 경험한다고 합니다. 따라서 의미를 찾기 위해 암 환자의 여정에 동행하고 기여하는 것은 의료 전문가/간호사의 주요 책임입니다.
연구 가설
- 로고테라피 인터뷰에 참여한 실험군 여성들의 총 평균 TSSS 점수는 대조군 여성들보다 낮았다(H1).
- 로고테라피 인터뷰에 참여한 실험군 여성의 총 평균 PTGI 점수는 대조군 여성보다 높았다(H1).
- 로고테라피 인터뷰에 참여한 실험군 여성의 총 평균 MLQ 점수는 대조군(H1) 여성보다 높았다.
- 로고테라피 인터뷰에 참여한 실험군 여성의 총 평균 SWBS 점수는 대조군 여성보다 높았다(H1).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Turkey (+90)
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Trabzon, Turkey (+90), 칠면조, 6100
- Karadeniz Technical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Trabzon의 화학 요법 병동에 있는 부인과 암 환자가 연구에 모집되었습니다.
- 연구에 대한 포함 기준은 연구에 참여하는 자원 봉사였습니다.
- 터키어로 읽고 쓸 수 있는 것
- 18세 이상
- 부인암 진단을 받은 후
- 자신이 암 진단을 받았다는 사실을 알고
- 적어도 한 번의 화학요법 치료를 받았고 암 2기 또는 3기인 경우.
제외 기준:
- 연구의 제외 기준은 언어적 의사소통 장애가 있는 것이었습니다.
- 정신병 및 신경 장애 진단을 받은 경우
- Trabzon의 도심 외부에 거주하면서 심리 치료를 받았거나 받고 있음
- 21일 이상의 간격으로 치료를 받음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
Trabzon의 화학요법 병동에 있는 부인과 암 환자가 연구에 모집되었습니다.
이 연구의 포함 기준은 연구에 참여하기 위해 자발적으로 참여하는 것, 터키어로 읽고 쓸 수 있는 것, 18세 이상인 것, 부인과 암 진단을 받은 적이 있는 것, 자신이 암 진단을 받았다는 것을 알고 있는 것, 적어도 한 번의 화학 요법 치료를 받았고 암 2기 또는 3기입니다. 연구에서 제외 기준은 언어적 의사소통 장애가 있거나, 정신병 및 신경계 장애로 진단되었거나, 심리 치료를 받았거나 받거나, Trabzon 도심 외부에 거주하는 경우, 21일보다 긴 간격으로 치료를 받음.
실험군은 7회기의 로고테라피 인터뷰를 받았다.
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본 연구에서 실험집단은 7회기 로고테라피 기반의 삶의 의미에 대한 면담을 받았고, 통제집단은 일상적인 간호만 받았다.
본 연구에서는 개인의미지향심리치료(Personal Meaning Oriented Psychotherapy, PMOP)를 이용하여 로고테라피를 기반으로 삶을 이해하는 면담을 구성하고 암환자의 의미의식을 높이고 진단-치료에 대한 고민과 경험, 느낌을 공유하고 어려움을 겪는 목적과 책임감을 정의하고, 유지하고, 개발합니다.
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간섭 없음: 대조군
Trabzon의 화학요법 병동에 있는 부인과 암 환자가 연구에 모집되었습니다.
이 연구의 포함 기준은 연구에 참여하기 위해 자발적으로 참여하는 것, 터키어로 읽고 쓸 수 있는 것, 18세 이상인 것, 부인과 암 진단을 받은 적이 있는 것, 자신이 암 진단을 받았다는 것을 알고 있는 것, 적어도 한 번의 화학 요법 치료를 받았고 암 2기 또는 3기입니다. 연구에서 제외 기준은 언어적 의사소통 장애가 있거나, 정신병 및 신경계 장애로 진단되었거나, 심리 치료를 받았거나 받거나, Trabzon 도심 외부에 거주하는 경우, 21일보다 긴 간격으로 치료를 받음.
대조군은 표준 간호를 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상성 스트레스 증상 척도(TSSS)
기간: 7-14주 사이에 다양합니다.
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TSSS는 4점 Likert 척도(0=전혀 방해되지 않음, 3=매우 방해됨)이며 23문항으로 구성됩니다.
척도에는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)와 우울증이라는 두 가지 하위 차원이 포함됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 0이고 최고 점수는 69입니다.
척도의 총 Cronbach 알파는 0.94입니다.
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7-14주 사이에 다양합니다.
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외상 후 성장 척도(PTGI)
기간: 7-14주 사이에 다양합니다.
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척도는 영적 및 실존적 변화, 삶과 자아에 대한 인식의 변화, 타인과의 관계, 새로운 가능성, 개인의 힘 등 23개 문항과 5개 요인으로 구성되어 있다.
리커트 유형 척도의 점수는 0(경험 없음)에서 5(많이 경험) 사이입니다.
척도에서 취해야 할 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 115입니다.
척도의 총 Cronbach 알파는 0.93입니다.
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7-14주 사이에 다양합니다.
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삶의 의미 질문서(MLQ)
기간: 7-14주 사이에 다양합니다.
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척도는 총 10개 항목으로 구성되어 있으며 9번째 항목은 역코딩된다.
척도는 의미의 존재와 의미 탐색이라는 두 가지 요소로 구성됩니다.
척도는 7점 Likert 유형(1: 전혀 사실이 아님, 7: 절대적으로 사실)으로 점수가 매겨집니다.
척도에서 얻을 수 있는 최저 및 최고 점수는 10이고 최고 점수는 70입니다.
척도의 전체 Cronbach 알파는 0.86입니다.
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7-14주 사이에 다양합니다.
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영적 웰빙 척도(SWBS)
기간: 7-14주 사이에 다양합니다.
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척도는 초월, 자연조화, 아노미의 3가지 하위차원과 29문항으로 구성되어 있다.
척도는 5점 Likert 유형(1: 나에게 전혀 적합하지 않음, 5: 나에게 완전히 적합함)입니다.
척도에서 얻을 수 있는 최저 및 최고 점수는 29와 145입니다.
척도의 총 Cronbach 알파는 0.88입니다.
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7-14주 사이에 다양합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Akdeniz University Health Sciences Institute, Akdeniz University Health Sciences Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019/48)
- Ruveyde AYDIN (레지스트리 식별자: Ruveyde AYDIN)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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