- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05246462
Logoterapian vaikutus gynekologisten syöpäpotilaiden mielenterveyteen
Logoterapian vaikutus traumaattisen stressin oireisiin, trauman jälkeiseen kasvuun, elämän tarkoituksen löytämiseen ja hengelliseen hyvinvointiin gynekologisilla syöpäpotilailla: satunnaistettu kontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpä altistaa yksilön haastaville tilanteille, kuten tiedon puute hoitoprosessista, sosiaalisen tuen vähäisyys/puute, taloudelliset vaikeudet, terveyden menettämisen pelko, roolien muutokset yhteiskunnassa ja perheessä sekä kuolemanpelko. Kaikkien syöpien yhteydessä esiintyvien tilanteiden lisäksi gynekologiset syövät vaikuttavat negatiivisesti naisten seksuaalisuuteen, hedelmällisyyteen, vaihdevuosien oireisiin ja itsetuntoon, mikä heikentää heidän psyykkistä terveyttään. Tukihoidon puuttuminen näitä syövän aiheuttamia haitallisia tiloja vastaan aiheuttaa potilaissa stressiä, ahdistusta, masennusta, posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD) ja eksistentiaalista tyhjyyttä.
Gynekologista syöpää sairastavilla naisilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että PTSD:n esiintymistiheys vaihtelee 9,25 % ja 70 % välillä ja naiset kokevat vähintään kaksi PTSD:n oireista. Syöpäpotilaat kertovat tuntevansa olonsa yksinäiseksi, he tuskin pystyvät hallitsemaan vihaansa, he ovat pettyneitä, he tuntevat olonsa onnettomaksi ja merkityksettömäksi. Syöpäpotilaiden kokemuksiin keskittyvät tutkimukset ovat paljastaneet, että lähes puolet potilaista kokee merkityksettömyyttä ja toivottomuutta. Siksi terveydenhuollon ammattilaisten/sairaanhoitajien ensisijainen vastuu on olla mukana ja myötävaikuttaa syöpäpotilaiden matkaan löytääkseen merkityksen.
Tutkimushypoteesit
- Logoterapiahaastatteluihin osallistuneiden koeryhmän naisten keskimääräinen TSSS-pistemäärä oli pienempi kuin vertailuryhmän naisten (H1).
- Logoterapiahaastatteluihin osallistuneiden koeryhmän naisten keskimääräinen PTGI-pistemäärä oli korkeampi kuin kontrolliryhmän naisten (H1).
- Logoterapiahaastatteluihin osallistuneiden koeryhmän naisten keskimääräinen MLQ-pistemäärä oli korkeampi kuin vertailuryhmän naisten (H1).
- Logoterapiahaastatteluihin osallistuneiden koeryhmän naisten keskimääräinen SWBS-pistemäärä oli korkeampi kuin vertailuryhmän naisten (H1).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Turkey (+90)
-
Trabzon, Turkey (+90), Turkki, 6100
- Karadeniz Technical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan gynekologisia syöpäpotilaita Trabzonin kemoterapiayksikössä
- Tutkimukseen osallistumisen kriteerinä oli vapaaehtoisuus osallistua tutkimukseen
- Osaat lukea ja kirjoittaa turkkiksi
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Hänellä on diagnosoitu gynekologinen syöpä
- Tietäen, että hänellä oli diagnosoitu syöpä
- Hän on saanut vähintään yhden kemoterapiahoidon ja sairastanut syöpävaiheen 2 tai 3.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerinä tutkimuksessa oli verbaalinen kommunikaatiovamma
- Hänellä on diagnosoitu psykoottiset ja neurologiset häiriöt
- Hän on saanut tai saanut psykoterapiaa ja asunut Trabzonin keskustan ulkopuolella
- Hoidon saaminen yli 21 päivän välein.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tutkimukseen otettiin mukaan gynekologisia syöpäpotilaita Trabzonin kemoterapiayksikössä.
Tutkimukseen osallistumisen kriteereinä olivat tutkimukseen osallistuminen vapaaehtoisesti, kyky lukea ja kirjoittaa turkkiksi, olla vähintään 18-vuotias, hänellä on diagnosoitu gynekologinen syöpä, tietoinen, että hänellä on diagnosoitu syöpä, sai vähintään yhden kemoterapiahoidon ja sairastui syöpävaiheeseen 2 tai 3. Tutkimuksen poissulkemiskriteerit olivat verbaalinen kommunikaatiovamma, psykoottiset ja neurologiset häiriöt, psykoterapiaa saaneet tai saaneet, asuminen Trabzonin keskustan ulkopuolella, ja saa hoitoa yli 21 päivän välein.
Koeryhmä sai 7 kertaa logoterapiahaastatteluja.
|
Tässä tutkimuksessa koeryhmä sai seitsemän istunnon logoterapiaan perustuvia haastatteluja elämän järkemisestä, kun taas kontrolliryhmä sai vain rutiinihoitoa.
Tässä tutkimuksessa Personal Meaning Oriented Psychotherapy (PMOP) -terapiaa käytettiin haastattelujen jäsentämiseen logoterapiaan perustuvasta elämän merkityksestä ja syöpäpotilaiden merkityksen tajuamisen lisäämisestä, heidän huolenaiheistaan, kokemuksistaan ja tunteistaan diagnoosin hoidosta, vaikeuksista. määritellä, ylläpitää ja kehittää tarkoituksensa ja vastuunsa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tutkimukseen otettiin mukaan gynekologisia syöpäpotilaita Trabzonin kemoterapiayksikössä.
Tutkimukseen osallistumisen kriteereinä olivat tutkimukseen osallistuminen vapaaehtoisesti, kyky lukea ja kirjoittaa turkkiksi, olla vähintään 18-vuotias, hänellä on diagnosoitu gynekologinen syöpä, tietoinen, että hänellä on diagnosoitu syöpä, sai vähintään yhden kemoterapiahoidon ja sairastui syöpävaiheeseen 2 tai 3. Tutkimuksen poissulkemiskriteerit olivat verbaalinen kommunikaatiovamma, psykoottiset ja neurologiset häiriöt, psykoterapiaa saaneet tai saaneet, asuminen Trabzonin keskustan ulkopuolella, ja saa hoitoa yli 21 päivän välein.
Kontrolliryhmä sai normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Traumaattisten stressien oireiden asteikko (TSSS)
Aikaikkuna: Se vaihtelee 7-14 viikon välillä.
|
TSSS on 4-pisteinen Likert-asteikko (0=ei lainkaan häiritsevä, 3=erittäin häiritsevä) ja koostuu 23 pisteestä.
Asteikko sisältää kaksi alaulottuvuutta: posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja masennus.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 0 ja korkein 69.
Asteikon Cronbachin kokonaisalfa on 0,94
|
Se vaihtelee 7-14 viikon välillä.
|
|
Post-traumatic Growth Inventory (PTGI)
Aikaikkuna: Se vaihtelee 7-14 viikon välillä.
|
Asteikko koostuu 23 kohdasta ja 5 tekijästä, kuten henkinen ja eksistentiaalinen muutos, elämän- ja itsekkyyden muutos, toisiin suhteuttaminen, uudet mahdollisuudet ja henkilökohtainen vahvuus.
Likert-tyyppisen asteikon pisteytys vaihtelee välillä 0 (ei koskaan kokenut) ja 5 (kokenut paljon).
Pienin asteikolta otettava pistemäärä on 0 ja korkein 115.
Asteikon Cronbachin kokonaisalfa on 0,93.
|
Se vaihtelee 7-14 viikon välillä.
|
|
Elämän merkitys -kysely (MLQ)
Aikaikkuna: Se vaihtelee 7-14 viikon välillä.
|
Asteikko koostuu yhteensä 10:stä asteikosta, ja 9. kohta on käänteisesti koodattu.
Asteikko koostuu kahdesta tekijästä: merkityksen läsnäolosta ja merkityksen etsimisestä.
Asteikko on pisteytetty 7-pisteisen Likert-tyypin mukaan (1: ei ollenkaan totta; 7: täysin totta).
Asteikolta saatava pienin ja korkein pistemäärä on 10 ja korkein 70.
Asteikon yleinen Cronbach-alfa on 0,86.
|
Se vaihtelee 7-14 viikon välillä.
|
|
Henkisen hyvinvoinnin asteikko (SWBS)
Aikaikkuna: Se vaihtelee 7-14 viikon välillä.
|
Asteikko koostuu 29 osasta ja kolmesta aladimensiosta: transsendenssi, luonnon harmonia ja anomia.
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppi (1: ei sovi minulle ollenkaan, 5: sopii minulle täysin).
Asteikolta saatavat pienin ja korkein pistemäärä ovat 29 ja 145.
Asteikon Cronbach-alfa on yhteensä 0,88.
|
Se vaihtelee 7-14 viikon välillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Akdeniz University Health Sciences Institute, Akdeniz University Health Sciences Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/48)
- Ruveyde AYDIN (Rekisterin tunniste: Ruveyde AYDIN)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .