意义疗法对妇科肿瘤患者心理健康的影响
2022年2月8日 更新者：Ruveyde AYDIN、Akdeniz University
意义疗法对妇科癌症患者的创伤应激症状、创伤后成长、寻找生活意义和精神健康的影响：一项随机对照研究
妇科癌症对女性的性欲、生育能力、身体形象和自我认知产生负面影响，导致她们的心理健康恶化。
本研究的目的是检查标志疗法对妇科癌症患者的创伤应激症状、创伤后成长、寻找生活意义和精神健康的影响。
目前还没有研究发现意义疗法对妇科癌症患者的创伤后应激症状、创伤后成长、生命意义和精神健康的影响。
该研究是在一项单盲随机对照试验中进行的，受试者为 68 名患有妇科癌症的女性。
该研究已在 ClinicalTrials.gov 注册
NCT… 虽然在实验组中进行了包括七次会话在内的意义治疗访谈，但对对照组仅进行了常规护理。
数据是使用个人信息表 (PIF)、创伤应激症状量表 (TSSS)、创伤后成长量表 (PTGI)、生命意义问卷 (MLQ) 和精神幸福感量表 (SWBS) 收集的).
为了分析数据，在数据分析中使用了描述性统计和参数-非参数检验。
研究概览
详细说明
癌症使个人面临具有挑战性的情况，例如缺乏对治疗过程的了解、社会支持不足/缺乏、经济困难、害怕失去健康、社会和家庭角色的变化以及对死亡的恐惧。 除了所有类型癌症都会遇到的这些情况外，妇科癌症还会对女性的性欲、生育能力、更年期症状和自我认知产生负面影响，导致她们的心理健康状况恶化。 缺乏针对这些癌症引起的不良状况的支持性护理会导致患者产生压力、焦虑、抑郁、创伤后应激障碍 (PTSD) 和存在空虚感。
对患有妇科癌症的女性进行的研究表明，女性经历 PTSD 的频率在 9.25% 到 70% 之间变化，并且女性至少经历两种 PTSD 症状。 癌症患者报告说他们感到孤独，他们很难控制自己的愤怒，他们感到失望，他们感到不快乐和没有意义。 针对癌症患者经历的研究表明，将近一半的患者感到无意义和绝望。 因此，陪伴和帮助癌症患者寻找生命意义的旅程是卫生专业人员/护士的主要责任。
研究假设
- 参与意义疗法访谈的实验组女性的总平均 TSSS 得分低于对照组女性 (H1)。
- 参与意义疗法访谈的实验组女性的 PTGI 总平均分高于对照组女性 (H1)。
- 参与意义疗法访谈的实验组女性的总平均 MLQ 得分高于对照组女性 (H1)。
- 参与意义疗法访谈的实验组女性的 SWBS 总平均分高于对照组女性 (H1)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Turkey (+90)
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Trabzon、Turkey (+90)、火鸡、6100
- Karadeniz Technical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 该研究招募了特拉布宗化疗单位的妇科癌症患者
- 该研究的纳入标准是自愿参加该研究
- 能够用土耳其语读写
- 年满 18 岁
- 被诊断出患有妇科癌症
- 知道她/他被诊断出患有癌症
- 至少接受过一次化疗，并且癌症处于 2 期或 3 期。
排除标准：
- 该研究的排除标准是有语言交流障碍
- 被诊断患有精神病和神经系统疾病
- 已接受或正在接受心理治疗，居住在特拉布宗市中心以外
- 接受治疗的间隔时间超过 21 天。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
该研究招募了特拉布宗化疗单位的妇科癌症患者。
该研究的纳入标准是自愿参加该研究，能够用土耳其语读写，年满 18 岁，被诊断出患有妇科癌症，知道她/他被诊断出患有癌症，有至少接受过一次化疗并患有 2 期或 3 期癌症。该研究的排除标准是有语言交流障碍，被诊断患有精神病和神经系统疾病，接受过或正在接受心理治疗，居住在特拉布宗市中心以外，接受治疗的时间间隔超过 21 天。
实验组接受了7次意义疗法访谈。
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在这项研究中，实验组接受了七次基于意义疗法的访谈，以了解生活的意义，而对照组仅接受常规护理。
在这项研究中，个人意义导向心理治疗（PMOP）被用来构建基于意义疗法的生命意义访谈，增强癌症患者的意义感，分享他们对诊疗的担忧、经验和感受，有他们的困难定义、维持和发展他们的目标感和责任感。
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无干预：控制组
该研究招募了特拉布宗化疗单位的妇科癌症患者。
该研究的纳入标准是自愿参加该研究，能够用土耳其语读写，年满 18 岁，被诊断出患有妇科癌症，知道她/他被诊断出患有癌症，有至少接受过一次化疗并患有 2 期或 3 期癌症。该研究的排除标准是有语言交流障碍，被诊断患有精神病和神经系统疾病，接受过或正在接受心理治疗，居住在特拉布宗市中心以外，接受治疗的时间间隔超过 21 天。
对照组接受标准护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤应激症状量表 (TSSS)
大体时间：它在 7-14 周之间变化。
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TSSS 是一个 4 点李克特量表（0 = 完全没有干扰，3 = 非常干扰），由 23 个项目组成。
该量表包括两个子维度：创伤后应激障碍（PTSD）和抑郁症。
从量表中获得的最低分是 0 分，最高分是 69 分。
量表的总 Cronbach α 系数为 0.94
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它在 7-14 周之间变化。
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创伤后成长量表 (PTGI)
大体时间：它在 7-14 周之间变化。
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该量表由 23 个项目和 5 个因素组成，例如精神和存在的变化、对生活和自我的看法的变化、与他人的关系、新的可能性和个人力量。
李克特量表的评分在 0（从未经历过）和 5（经历很多）之间变化。
量表的最低得分为 0，最高得分为 115。
量表的总 Cronbach α 系数为 0.93。
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它在 7-14 周之间变化。
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生命意义问卷 (MLQ)
大体时间：它在 7-14 周之间变化。
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该量表共计10个项目，第9个项目反向编码。
该量表由两个因素组成：意义的存在和意义的寻找。
该量表采用李克特 7 分制评分（1：完全不正确；7：完全正确）。
从量表中获得的最低和最高分是 10 分，最高分是 70 分。
量表的整体 Cronbach α 系数为 0.86。
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它在 7-14 周之间变化。
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精神健康量表 (SWBS)
大体时间：它在 7-14 周之间变化。
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该量表由 29 个项目和三个子维度组成：超越、自然和谐和失范。
量表是5点李克特式（1：完全不适合我，5：完全适合我）。
从量表中获得的最低和最高分数分别为 29 分和 145 分。
量表的总 Cronbach α 系数为 0.88。
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它在 7-14 周之间变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Akdeniz University Health Sciences Institute、Akdeniz University Health Sciences Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月25日
初级完成 (实际的)
2019年11月10日
研究完成 (实际的)
2019年12月15日
研究注册日期
首次提交
2022年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月8日
首次发布 (实际的)
2022年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月8日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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