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L'effetto della logoterapia sulla salute mentale nei pazienti con cancro ginecologico

8 febbraio 2022 aggiornato da: Ruveyde AYDIN, Akdeniz University

L'effetto della logoterapia sui sintomi dello stress traumatico, sulla crescita post-traumatica, sulla ricerca di un significato nella vita e sul benessere spirituale nei pazienti con cancro ginecologico: uno studio di controllo randomizzato

I tumori ginecologici influenzano negativamente la sessualità, la fertilità, l'immagine corporea e la percezione di sé delle donne, con conseguente deterioramento della loro salute psicologica. Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti della logoterapia sui sintomi di stress traumatico, sulla crescita post-traumatica, sulla ricerca di un significato nella vita e sul benessere spirituale nei pazienti con cancro ginecologico. Non è stata ancora trovata alcuna ricerca che esamini i sintomi della logoterapia dello stress post-traumatico, della crescita post-traumatica, del significato della vita e del benessere spirituale dei malati di cancro ginecologico. Lo studio è stato condotto in uno studio controllato randomizzato in singolo cieco con 68 donne con cancro ginecologico. Lo studio è registrato su ClinicalTrials.gov NCT… Mentre nel gruppo sperimentale sono state effettuate interviste di logoterapia comprendenti sette sessioni, al gruppo di controllo è stata fornita solo l'assistenza infermieristica di routine. I dati sono stati raccolti utilizzando il Personal Information Form (PIF), la Traumatic Stress Symptom Scale (TSSS), il Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI), il Meaning in Life Questionnaire (MLQ) e la Spiritual Well-Being Scale (SWBS ). Per analizzare i dati, nell'analisi dei dati sono state utilizzate statistiche descrittive e test parametrici-non parametrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro espone l'individuo a situazioni difficili come la mancanza di conoscenza del processo di trattamento, il basso/assenza di sostegno sociale, difficoltà economiche, paura di perdere la salute, cambiamenti nei ruoli nella società e nella famiglia e paura della morte. Oltre a queste situazioni che si riscontrano in tutti i tipi di cancro, i tumori ginecologici influenzano negativamente anche la sessualità, la fertilità, i sintomi della menopausa e la percezione di sé delle donne, portando al deterioramento della loro salute psicologica. L'assenza di cure di supporto contro queste condizioni avverse indotte dal cancro provoca stress, ansia, depressione, disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e vuoto esistenziale nei pazienti.

Studi condotti con donne con cancro ginecologico hanno dimostrato che la frequenza delle donne che soffrono di PTSD varia tra il 9,25% e il 70% e che le donne sperimentano almeno due dei sintomi di PTSD. I malati di cancro riferiscono di sentirsi soli, difficilmente riescono a controllare la loro rabbia, sono delusi, si sentono infelici e privi di significato. Studi incentrati sulle esperienze dei malati di cancro hanno rivelato che quasi la metà dei pazienti sperimenta insensatezza e disperazione. Pertanto, è responsabilità primaria degli operatori sanitari/infermieri accompagnare e contribuire al viaggio dei malati di cancro per trovare un significato.

Ipotesi di ricerca

  1. Il punteggio totale medio TSSS delle donne nel gruppo sperimentale che hanno partecipato alle interviste di logoterapia era inferiore a quello delle donne nel gruppo di controllo (H1).
  2. Il punteggio totale medio PTGI delle donne nel gruppo sperimentale che hanno partecipato alle interviste di logoterapia era superiore a quello delle donne nel gruppo di controllo (H1).
  3. Il punteggio MLQ medio totale delle donne nel gruppo sperimentale che hanno partecipato alle interviste di logoterapia era superiore a quello delle donne nel gruppo di controllo (H1).
  4. Il punteggio totale medio SWBS delle donne nel gruppo sperimentale che hanno partecipato alle interviste di logoterapia era superiore a quello delle donne nel gruppo di controllo (H1).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Turkey (+90)
      • Trabzon, Turkey (+90), Tacchino, 6100
        • Karadeniz Technical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nello studio sono stati reclutati pazienti oncologici ginecologici in un'unità di chemioterapia a Trabzon
  • I criteri di inclusione per lo studio erano volontari per prendere parte allo studio
  • Saper leggere e scrivere in turco
  • Avere 18 anni o più
  • Le è stato diagnosticato un cancro ginecologico
  • Sapendo che gli era stato diagnosticato un cancro
  • Aver ricevuto almeno un trattamento chemioterapico e avere un cancro allo stadio 2 o 3.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione nello studio stavano avendo una disabilità di comunicazione verbale
  • Essere stato diagnosticato con disturbi psicotici e neurologici
  • Avendo ricevuto o ricevendo psicoterapia, vivendo fuori dal centro della città di Trabzon
  • Ricevere il trattamento a intervalli superiori a 21 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Nello studio sono stati reclutati pazienti oncologici ginecologici in un'unità di chemioterapia a Trabzon. I criteri di inclusione per lo studio erano la partecipazione volontaria allo studio, la capacità di leggere e scrivere in turco, avere almeno 18 anni di età, essere stato diagnosticato un cancro ginecologico, sapere che gli era stato diagnosticato un cancro, avere ha ricevuto almeno un trattamento chemioterapico e ha un cancro in stadio 2 o 3. I criteri di esclusione nello studio erano avere una disabilità della comunicazione verbale, essere stati diagnosticati con disturbi psicotici e neurologici, aver ricevuto o ricevere psicoterapia, vivere fuori dal centro della città di Trebisonda, e ricevere il trattamento a intervalli superiori a 21 giorni. Il gruppo sperimentale ha ricevuto 7 sessioni di colloqui di logoterapia.
Altro: Logoterapia
In questo studio, il gruppo sperimentale ha ricevuto interviste basate sulla logoterapia di sette sessioni sul dare un senso alla vita, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo cure infermieristiche di routine. In questo studio, la psicoterapia orientata al significato personale (PMOP) è stata utilizzata per strutturare interviste sul dare un senso alla vita basate sulla logoterapia e migliorare il senso del significato nei pazienti oncologici, condividere le loro preoccupazioni, esperienze e sentimenti sulla diagnosi-trattamento, avere le loro difficoltà definito, mantenere e sviluppare il loro senso di scopo e responsabilità.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nello studio sono stati reclutati pazienti oncologici ginecologici in un'unità di chemioterapia a Trabzon. I criteri di inclusione per lo studio erano la partecipazione volontaria allo studio, la capacità di leggere e scrivere in turco, avere almeno 18 anni di età, essere stato diagnosticato un cancro ginecologico, sapere che gli era stato diagnosticato un cancro, avere ha ricevuto almeno un trattamento chemioterapico e ha un cancro in stadio 2 o 3. I criteri di esclusione nello studio erano avere una disabilità della comunicazione verbale, essere stati diagnosticati con disturbi psicotici e neurologici, aver ricevuto o ricevere psicoterapia, vivere fuori dal centro della città di Trebisonda, e ricevere il trattamento a intervalli superiori a 21 giorni. Il gruppo di controllo ha ricevuto cure infermieristiche standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dei sintomi da stress traumatico (TSSS)
Lasso di tempo: Varia tra 7-14 settimane.
TSSS è una scala Likert a 4 punti (0=per niente disturbante, 3=molto disturbante) ed è composta da 23 item. La scala comprende due sottodimensioni: disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e depressione. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 69. L'alfa di Cronbach totale della scala è 0,94
Varia tra 7-14 settimane.
Inventario di crescita post-traumatico (PTGI)
Lasso di tempo: Varia tra 7-14 settimane.
La scala è composta da 23 elementi e 5 fattori come cambiamento spirituale ed esistenziale, cambiamento nella percezione della vita e del sé, relazione con gli altri, nuove possibilità e forza personale. Il punteggio della scala di tipo Likert varia tra 0 (mai sperimentato) e 5 (molto sperimentato). Il punteggio più basso da prendere dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 115. L'alfa di Cronbach totale della scala è 0,93.
Varia tra 7-14 settimane.
Significato nel questionario della vita (MLQ)
Lasso di tempo: Varia tra 7-14 settimane.
La scala è composta da 10 elementi in totale sulla bilancia e il nono elemento è codificato al contrario. La scala è composta da due fattori: la presenza di significato e la ricerca di significato. La scala è valutata come un tipo Likert a 7 punti (1: per niente vero; 7: assolutamente vero). Il punteggio più basso e quello più alto da ottenere dalla scala sono 10 e il punteggio più alto è 70. L'alfa di Cronbach complessivo della scala è 0,86.
Varia tra 7-14 settimane.
Scala del benessere spirituale (SWBS)
Lasso di tempo: Varia tra 7-14 settimane.
La scala è composta da 29 elementi e tre sotto-dimensioni: trascendenza, armonia della natura e anomia. La scala è di tipo Likert a 5 punti (1: per niente adatta a me, 5: completamente adatta a me). I punteggi più bassi e più alti da ottenere dalla scala sono 29 e 145. L'alfa di Cronbach totale della scala è 0,88.
Varia tra 7-14 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akdeniz University

Investigatori

  • Investigatore principale: Akdeniz University Health Sciences Institute, Akdeniz University Health Sciences Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/48)
  • Ruveyde AYDIN (Identificatore di registro: Ruveyde AYDIN)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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