Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​logoterapi på mental sundhed hos gynækologiske kræftpatienter

8. februar 2022 opdateret af: Ruveyde AYDIN, Akdeniz University

Effekten af ​​logoterapi på traumatisk stresssymptom, posttraumatisk vækst, at finde mening med livet og åndeligt velvære hos gynækologiske kræftpatienter: et randomiseret kontrolstudie

Gynækologiske kræftformer påvirker kvinders seksualitet, fertilitet, kropsopfattelse og selvopfattelse negativt, hvilket resulterer i forringelse af deres psykiske helbred. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​logoterapi på traumatiske stresssymptomer, posttraumatisk vækst, at finde mening med livet og åndeligt velvære hos gynækologiske kræftpatienter. Der er endnu ikke fundet forskning, der undersøger logoterapiens symptomer på posttraumatisk stress, posttraumatisk vækst, meningen med livet og det åndelige velbefindende hos gynækologiske kræftpatienter. Undersøgelsen blev udført i et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg med 68 kvinder med gynækologisk cancer. Studiet er registreret på ClinicalTrials.gov NCT… Mens logoterapiinterviews inklusive syv sessioner blev foretaget i forsøgsgruppen, blev der kun givet rutinemæssig sygepleje til kontrolgruppen. Dataene blev indsamlet ved hjælp af Personal Information Form (PIF), Traumatic Stress Symptom Scale (TSSS), Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI), Meaning in Life Questionnaire (MLQ) og Spiritual Well-Being Scale (SWBS) ). For at analysere dataene blev der anvendt beskrivende statistik og parametriske-ikke-parametriske test i analysen af ​​dataene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræft udsætter individet for udfordrende situationer som manglende viden om behandlingsforløbet, lav/fravær af social støtte, økonomiske vanskeligheder, frygt for at miste helbred, ændringer i roller i samfundet og familien og frygt for døden. Ud over disse situationer, man støder på i alle typer kræft, påvirker gynækologiske kræftformer også kvinders seksualitet, fertilitet, overgangsaldersymptomer og selvopfattelse negativt, hvilket fører til en forringelse af deres psykologiske helbred. Fraværet af støttende behandling mod disse kræftfremkaldte ugunstige tilstande forårsager stress, angst, depression, posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og eksistentiel tomhed hos patienter.

Undersøgelser udført med kvinder med gynækologisk kræft har vist, at hyppigheden af ​​kvinder, der oplever PTSD, varierer mellem 9,25 % og 70 %, og kvinder oplever mindst to af symptomerne på PTSD. Kræftpatienter fortæller, at de føler sig ensomme, de næsten ikke kan kontrollere deres vrede, de er skuffede, de føler sig ulykkelige og meningsløse. Undersøgelser med fokus på kræftpatienters oplevelser har afsløret, at næsten halvdelen af ​​patienterne oplever meningsløshed og håbløshed. Derfor er det sundhedsprofessionelles/sygeplejerskers primære ansvar at følge med og bidrage til kræftpatienters rejse for at finde mening.

Forskningshypoteser

  1. Den samlede gennemsnitlige TSSS-score for kvinderne i forsøgsgruppen, der deltog i logoterapi-interviewene, var lavere end for kvinderne i kontrolgruppen (H1).
  2. Den samlede gennemsnitlige PTGI-score for kvinderne i forsøgsgruppen, der deltog i logoterapi-interviewene, var højere end kvinderne i kontrolgruppen (H1).
  3. Den samlede gennemsnitlige MLQ-score for kvinderne i forsøgsgruppen, der deltog i logoterapi-interviewene, var højere end kvinderne i kontrolgruppen (H1).
  4. Den samlede gennemsnitlige SWBS-score for kvinderne i forsøgsgruppen, der deltog i logoterapi-interviewene, var højere end kvinderne i kontrolgruppen (H1).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Turkey (+90)
      • Trabzon, Turkey (+90), Kalkun, 6100
        • Karadeniz Technical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gynækologiske cancerpatienter i en kemoterapiafdeling i Trabzon blev rekrutteret i undersøgelsen
  • Inklusionskriterier for undersøgelsen var frivilligt at deltage i undersøgelsen
  • At kunne læse og skrive på tyrkisk
  • At være 18 år eller ældre
  • Er blevet diagnosticeret med gynækologisk kræft
  • At vide, at hun/han var blevet diagnosticeret med kræft
  • At have modtaget mindst én kemoterapibehandling og have kræftstadie 2 eller 3.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier i undersøgelsen var at have et verbal kommunikationshandicap
  • Er blevet diagnosticeret med psykotiske og neurologiske lidelser
  • Efter at have modtaget eller modtaget psykoterapi, der bor uden for Trabzons centrum
  • Modtager behandling med intervaller længere end 21 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Gynækologiske cancerpatienter i en kemoterapiafdeling i Trabzon blev rekrutteret i undersøgelsen. Inklusionskriterier for undersøgelsen var frivilligt at deltage i undersøgelsen, at kunne læse og skrive på tyrkisk, at være 18 år eller ældre, at være blevet diagnosticeret med gynækologisk kræft, at vide, at han/hun var blevet diagnosticeret med kræft, at have modtog mindst én kemoterapibehandling og havde kræftstadie 2 eller 3. Eksklusionskriterier i undersøgelsen var at have et verbal kommunikationshandicap, at have fået diagnosticeret psykotiske og neurologiske lidelser, at have modtaget eller modtaget psykoterapi, som bor uden for Trabzons centrum, og modtage behandling med længere intervaller end 21 dage. Forsøgsgruppen modtog 7 sessioner med logoterapi-interviews.
Andet: Logoterapi
I denne undersøgelse modtog forsøgsgruppen syv-sessions logoterapi-baserede interviews om at give mening ud af livet, mens kontrolgruppen kun modtog rutinemæssig sygepleje. I denne undersøgelse blev Personal Meaning Oriented Psychotherapy (PMOP) brugt til at strukturere interviews om at give mening ud af livet baseret på logoterapi og styrke følelsen af ​​mening hos kræftpatienter, dele deres bekymringer, erfaringer og følelser omkring diagnose-behandling, have deres vanskeligheder definere, vedligeholde og udvikle deres følelse af formål og ansvar.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gynækologiske cancerpatienter i en kemoterapiafdeling i Trabzon blev rekrutteret i undersøgelsen. Inklusionskriterier for undersøgelsen var frivilligt at deltage i undersøgelsen, at kunne læse og skrive på tyrkisk, at være 18 år eller ældre, at være blevet diagnosticeret med gynækologisk kræft, at vide, at han/hun var blevet diagnosticeret med kræft, at have modtog mindst én kemoterapibehandling og havde kræftstadie 2 eller 3. Eksklusionskriterier i undersøgelsen var at have et verbal kommunikationshandicap, at have fået diagnosticeret psykotiske og neurologiske lidelser, at have modtaget eller modtaget psykoterapi, som bor uden for Trabzons centrum, og modtage behandling med længere intervaller end 21 dage. Kontrolgruppen modtog standard sygepleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Traumatic Stress Symptoms Scale (TSSS)
Tidsramme: Det varierer mellem 7-14 uger.
TSSS er en 4-punkts Likert-skala (0=slet ikke forstyrrende, 3=meget forstyrrende) og består af 23 punkter. Skalaen omfatter to underdimensioner: posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og depression. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 69. Den samlede Cronbachs alfa på skalaen er 0,94
Det varierer mellem 7-14 uger.
Post-traumatisk vækstopgørelse (PTGI)
Tidsramme: Det varierer mellem 7-14 uger.
Skalaen består af 23 punkter og 5 faktorer såsom åndelig og eksistentiel forandring, ændring i livsopfattelse og selvværd, forhold til andre, nye muligheder og personlig styrke. Bedømmelsen af ​​Likert-skalaen varierer mellem 0 (aldrig oplevet) og 5 (oplevet meget). Den laveste score, der skal tages fra skalaen, er 0, og den højeste score er 115. Den samlede Cronbachs alfa på skalaen er 0,93.
Det varierer mellem 7-14 uger.
Spørgeskema om mening i livet (MLQ)
Tidsramme: Det varierer mellem 7-14 uger.
Skalaen består af i alt 10 emner på vægten, og 9. emne er omvendt kodet. Skalaen består af to faktorer: tilstedeværelsen af ​​mening og søgen efter mening. Skalaen er scoret som en 7-punkts Likert-type (1: slet ikke sand; 7: absolut sand). Den laveste og den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 10, og den højeste score er 70. Den samlede Cronbach alfa på skalaen er 0,86.
Det varierer mellem 7-14 uger.
Spiritual Well-Being Scale (SWBS)
Tidsramme: Det varierer mellem 7-14 uger.
Skalaen består af 29 emner og tre underdimensioner: transcendens, naturharmoni og anomi. Skalaen er en 5-punkts Likert-type (1: ikke egnet til mig overhovedet, 5: helt egnet til mig). Den laveste og højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 29 og 145. Den samlede Cronbach alfa på skalaen er 0,88.
Det varierer mellem 7-14 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Akdeniz University Health Sciences Institute, Akdeniz University Health Sciences Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/48)
  • Ruveyde AYDIN (Registry Identifier: Ruveyde AYDIN)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner