L'effet de la logothérapie sur la santé mentale des patientes atteintes d'un cancer gynécologique
8 février 2022 mis à jour par: Ruveyde AYDIN, Akdeniz University
L'effet de la logothérapie sur les symptômes de stress traumatique, la croissance post-traumatique, la recherche d'un sens à la vie et le bien-être spirituel chez les patientes atteintes d'un cancer gynécologique : une étude de contrôle randomisée
Les cancers gynécologiques affectent négativement la sexualité, la fertilité, l'image corporelle et la perception de soi des femmes, entraînant une détérioration de leur santé psychologique.
Le but de cette étude est d'examiner les effets de la logothérapie sur les symptômes de stress traumatique, la croissance post-traumatique, la recherche d'un sens à la vie et le bien-être spirituel chez les patientes atteintes d'un cancer gynécologique.
Aucune recherche n'a encore été trouvée qui examine les symptômes de stress post-traumatique de la logothérapie, la croissance post-traumatique, le sens de la vie et le bien-être spirituel des patients atteints de cancer gynécologique.
L'étude a été menée dans un essai contrôlé randomisé en simple aveugle avec 68 femmes atteintes d'un cancer gynécologique.
L'étude est enregistrée sur ClinicalTrials.gov
NCT… Alors que des entretiens de logothérapie comprenant sept séances ont été réalisés dans le groupe expérimental, seuls des soins infirmiers de routine ont été prodigués au groupe témoin.
Les données ont été recueillies à l'aide du formulaire de renseignements personnels (PIF), de l'échelle des symptômes de stress traumatique (TSSS), de l'inventaire de croissance post-traumatique (PTGI), du questionnaire sur le sens de la vie (MLQ) et de l'échelle de bien-être spirituel (SWBS ).
Pour analyser les données, des statistiques descriptives et des tests paramétriques-non paramétriques ont été utilisés dans l'analyse des données.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer expose l'individu à des situations difficiles telles que le manque de connaissances sur le processus de traitement, le faible/l'absence de soutien social, les difficultés économiques, la peur de perdre la santé, les changements de rôles dans la société et la famille et la peur de la mort. Outre ces situations rencontrées dans tous les types de cancer, les cancers gynécologiques affectent également négativement la sexualité, la fertilité, les symptômes de la ménopause et la perception de soi des femmes, entraînant une détérioration de leur santé psychologique. L'absence de soins de soutien contre ces conditions défavorables induites par le cancer provoque du stress, de l'anxiété, de la dépression, un trouble de stress post-traumatique (TSPT) et un vide existentiel chez les patients.
Des études menées auprès de femmes atteintes d'un cancer gynécologique ont montré que la fréquence des femmes souffrant de SSPT varie entre 9,25 % et 70 %, et que les femmes présentent au moins deux des symptômes du SSPT. Les patients atteints de cancer rapportent qu'ils se sentent seuls, qu'ils peuvent difficilement contrôler leur colère, qu'ils sont déçus, qu'ils se sentent malheureux et dénués de sens. Des études portant sur les expériences des patients atteints de cancer ont révélé que près de la moitié des patients éprouvent du non-sens et du désespoir. Il est donc de la responsabilité première des professionnels de la santé/infirmiers d'accompagner et de contribuer au parcours des patients atteints de cancer pour trouver du sens.
recherche d'hypothèses
- Le score moyen total TSSS des femmes du groupe expérimental ayant participé aux entretiens de logothérapie était inférieur à celui des femmes du groupe témoin (H1).
- Le score total moyen au PTGI des femmes du groupe expérimental ayant participé aux entretiens de logothérapie était supérieur à celui des femmes du groupe contrôle (H1).
- Le score MLQ moyen total des femmes du groupe expérimental ayant participé aux entretiens de logothérapie était supérieur à celui des femmes du groupe témoin (H1).
- Le score SWBS total moyen des femmes du groupe expérimental ayant participé aux entretiens de logothérapie était supérieur à celui des femmes du groupe contrôle (H1).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Turkey (+90)
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Trabzon, Turkey (+90), Turquie, 6100
- Karadeniz Technical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Des patientes atteintes d'un cancer gynécologique dans une unité de chimiothérapie à Trabzon ont été recrutées dans l'étude
- Les critères d'inclusion pour l'étude étaient volontaires pour participer à l'étude
- Savoir lire et écrire en turc
- Avoir 18 ans ou plus
- Avoir reçu un diagnostic de cancer gynécologique
- Savoir qu'il a reçu un diagnostic de cancer
- Avoir reçu au moins un traitement de chimiothérapie et avoir un cancer de stade 2 ou 3.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion de l'étude étaient d'avoir un trouble de la communication verbale
- Avoir reçu un diagnostic de troubles psychotiques et neurologiques
- Avoir reçu, ou recevoir une psychothérapie, vivant en dehors du centre-ville de Trabzon
- Recevoir un traitement à des intervalles de plus de 21 jours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Des patientes atteintes d'un cancer gynécologique dans une unité de chimiothérapie à Trabzon ont été recrutées dans l'étude.
Les critères d'inclusion pour l'étude étaient le fait de se porter volontaire pour participer à l'étude, être capable de lire et d'écrire en turc, être âgé de 18 ans ou plus, avoir reçu un diagnostic de cancer gynécologique, savoir qu'il avait reçu un diagnostic de cancer, avoir reçu au moins un traitement de chimiothérapie et ayant un cancer de stade 2 ou 3. Les critères d'exclusion dans l'étude étaient d'avoir un trouble de la communication verbale, d'avoir été diagnostiqué avec des troubles psychotiques et neurologiques, d'avoir reçu, ou de recevoir une psychothérapie, vivant en dehors du centre-ville de Trabzon, et recevoir un traitement à des intervalles de plus de 21 jours.
Le groupe expérimental a bénéficié de 7 séances d'entretiens de logothérapie.
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Dans cette étude, le groupe expérimental a reçu des entretiens basés sur la logothérapie en sept séances sur le sens de la vie, tandis que le groupe témoin n'a reçu que des soins infirmiers de routine.
Dans cette étude, la psychothérapie orientée vers le sens personnel (PMOP) a été utilisée pour structurer des entretiens sur le sens de la vie basé sur la logothérapie et améliorer le sens du sens chez les patients atteints de cancer, partager leurs préoccupations, leurs expériences et leurs sentiments sur le diagnostic-traitement, avoir leurs difficultés définir, maintenir et développer leur sens du but et de la responsabilité.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Des patientes atteintes d'un cancer gynécologique dans une unité de chimiothérapie à Trabzon ont été recrutées dans l'étude.
Les critères d'inclusion pour l'étude étaient le fait de se porter volontaire pour participer à l'étude, être capable de lire et d'écrire en turc, être âgé de 18 ans ou plus, avoir reçu un diagnostic de cancer gynécologique, savoir qu'il avait reçu un diagnostic de cancer, avoir reçu au moins un traitement de chimiothérapie et ayant un cancer de stade 2 ou 3. Les critères d'exclusion dans l'étude étaient d'avoir un trouble de la communication verbale, d'avoir été diagnostiqué avec des troubles psychotiques et neurologiques, d'avoir reçu, ou de recevoir une psychothérapie, vivant en dehors du centre-ville de Trabzon, et recevoir un traitement à des intervalles de plus de 21 jours.
Le groupe témoin a reçu des soins infirmiers standards.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des symptômes de stress traumatique (TSSS)
Délai: Cela varie entre 7 et 14 semaines.
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Le TSSS est une échelle de Likert à 4 points (0=pas du tout dérangeant, 3=très dérangeant) et se compose de 23 items.
L'échelle comprend deux sous-dimensions : l'état de stress post-traumatique (ESPT) et la dépression.
Le score le plus bas obtenu sur l'échelle est 0 et le score le plus élevé est 69.
L'alpha de Cronbach total de l'échelle est de 0,94
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Cela varie entre 7 et 14 semaines.
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Inventaire de croissance post-traumatique (PTGI)
Délai: Cela varie entre 7 et 14 semaines.
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L'échelle se compose de 23 éléments et de 5 facteurs tels que le changement spirituel et existentiel, le changement de perception de la vie et de l'individualité, la relation aux autres, les nouvelles possibilités et la force personnelle.
La notation de l'échelle de type Likert varie entre 0 (jamais expérimenté) et 5 (beaucoup expérimenté).
Le score le plus bas à tirer de l'échelle est 0 et le score le plus élevé est 115.
L'alpha de Cronbach total de l'échelle est de 0,93.
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Cela varie entre 7 et 14 semaines.
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Questionnaire sur le sens dans la vie (MLQ)
Délai: Cela varie entre 7 et 14 semaines.
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L'échelle se compose de 10 éléments au total sur l'échelle, et le 9e élément est codé en sens inverse.
L'échelle se compose de deux facteurs : la présence de sens et la recherche de sens.
L'échelle est notée comme un type Likert à 7 points (1 : pas vrai du tout ; 7 : absolument vrai).
Le score le plus bas et le plus élevé à obtenir à partir de l'échelle sont de 10 et le score le plus élevé est de 70.
L'alpha global de Cronbach de l'échelle est de 0,86.
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Cela varie entre 7 et 14 semaines.
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Échelle de bien-être spirituel (SWBS)
Délai: Cela varie entre 7 et 14 semaines.
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L'échelle se compose de 29 éléments et de trois sous-dimensions : transcendance, harmonie de la nature et anomie.
L'échelle est de type Likert à 5 points (1 : ne me convient pas du tout, 5 : me convient tout à fait).
Les scores les plus bas et les plus élevés à obtenir à partir de l'échelle sont 29 et 145.
L'alpha de Cronbach total de l'échelle est de 0,88.
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Cela varie entre 7 et 14 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Akdeniz University Health Sciences Institute, Akdeniz University Health Sciences Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
10 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2022
Première publication (Réel)
18 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs utérines
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Maladies utérines
- Maladies du système endocrinien
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs du col de l'utérus
- Tumeurs ovariennes
- Tumeurs de l'endomètre
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/48)
- Ruveyde AYDIN (Identificateur de registre: Ruveyde AYDIN)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .