Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ logoterapii na zdrowie psychiczne pacjentek z nowotworami ginekologicznymi

8 lutego 2022 zaktualizowane przez: Ruveyde AYDIN, Akdeniz University

Wpływ logoterapii na objawy stresu pourazowego, rozwój pourazowy, odnajdywanie sensu życia i samopoczucie duchowe pacjentek z rakiem ginekologicznym: randomizowane badanie kontrolne

Nowotwory ginekologiczne negatywnie wpływają na seksualność, płodność, obraz ciała i postrzeganie siebie kobiet, powodując pogorszenie ich zdrowia psychicznego. Celem pracy jest zbadanie wpływu logoterapii na objawy stresu pourazowego, wzrost potraumatyczny, odnajdywanie sensu życia i dobrostan duchowy pacjentek z nowotworami ginekologicznymi. Nie znaleziono jeszcze badań, które analizowałyby symptomy stresu pourazowego, posttraumatyczny wzrost, sens życia i duchowe samopoczucie pacjentek z rakiem ginekologicznym. Badanie przeprowadzono w randomizowanym, kontrolowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą z udziałem 68 kobiet z rakiem ginekologicznym. Badanie jest zarejestrowane na stronie ClinicalTrials.gov NCT… Podczas gdy w grupie eksperymentalnej przeprowadzono wywiady logoterapeutyczne obejmujące siedem sesji, w grupie kontrolnej zapewniono tylko rutynową opiekę pielęgniarską. Dane zostały zebrane za pomocą Formularza danych osobowych (PIF), Skali Objawów Stresu Traumatycznego (TSSS), Inwentarza Wzrostu Po Traumie (PTGI), Kwestionariusza Sensu Życia (MLQ) oraz Skali Dobrostanu Duchowego (SWBS) ). Do analizy danych wykorzystano w analizie danych statystyki opisowe oraz testy parametryczno-nieparametryczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba nowotworowa naraża jednostkę na trudne sytuacje, takie jak brak wiedzy na temat procesu leczenia, niskie/brak wsparcia społecznego, trudności ekonomiczne, lęk przed utratą zdrowia, zmiany ról społecznych i rodzinnych, lęk przed śmiercią. Poza sytuacjami występującymi we wszystkich typach nowotworów, nowotwory ginekologiczne negatywnie wpływają również na seksualność, płodność, objawy menopauzy i postrzeganie siebie, prowadząc do pogorszenia ich zdrowia psychicznego. Brak opieki wspomagającej w przypadku tych niekorzystnych stanów wywołanych rakiem powoduje stres, niepokój, depresję, zespół stresu pourazowego (PTSD) i pustkę egzystencjalną u pacjentów.

Badania przeprowadzone na kobietach z nowotworami ginekologicznymi wykazały, że częstość występowania PTSD u kobiet waha się od 9,25% do 70%, a kobiety doświadczają co najmniej dwóch z objawów PTSD. Chorzy na raka zgłaszają, że czują się samotni, z trudem kontrolują swój gniew, są rozczarowani, czują się nieszczęśliwi i bez znaczenia. Badania koncentrujące się na doświadczeniach pacjentów z rakiem wykazały, że prawie połowa pacjentów doświadcza poczucia bezsensu i beznadziei. Dlatego podstawowym obowiązkiem pracowników służby zdrowia/pielęgniarzy jest towarzyszenie pacjentom z chorobą nowotworową i przyczynianie się do ich odnalezienia sensu.

Hipotezy badawcze

  1. Łączny średni wynik TSSS kobiet z grupy eksperymentalnej, które uczestniczyły w wywiadach logoterapeutycznych, był niższy niż kobiet z grupy kontrolnej (H1).
  2. Łączny średni wynik PTGI kobiet z grupy eksperymentalnej, które uczestniczyły w wywiadach logoterapeutycznych, był wyższy niż kobiet z grupy kontrolnej (H1).
  3. Łączny średni wynik MLQ kobiet z grupy eksperymentalnej, które uczestniczyły w wywiadach logoterapeutycznych, był wyższy niż kobiet z grupy kontrolnej (H1).
  4. Łączny średni wynik SWBS kobiet z grupy eksperymentalnej, które uczestniczyły w wywiadach logoterapeutycznych, był wyższy niż kobiet z grupy kontrolnej (H1).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Turkey (+90)
      • Trabzon, Turkey (+90), Indyk, 6100
        • Karadeniz Technical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zrekrutowano pacjentki z rakiem ginekologicznym na oddziale chemioterapii w Trabzon
  • Kryterium włączenia do badania była dobrowolna chęć wzięcia udziału w badaniu
  • Umiejętność czytania i pisania w języku tureckim
  • Ukończone 18 lat lub więcej
  • Zdiagnozowano raka ginekologicznego
  • Wiedząc, że zdiagnozowano u niego raka
  • Po otrzymaniu co najmniej jednej chemioterapii i raku w stadium 2 lub 3.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia w badaniu obejmowały trudności w komunikacji werbalnej
  • Z rozpoznaniem zaburzeń psychotycznych i neurologicznych
  • Przeszedł lub przeszedł psychoterapię, mieszka poza centrum miasta Trabzon
  • Przyjmowanie leczenia w odstępach dłuższych niż 21 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Do badania zrekrutowano pacjentki z rakiem ginekologicznym na oddziale chemioterapii w Trabzon. Kryteriami włączenia do badania były: dobrowolna chęć wzięcia udziału w badaniu, umiejętność czytania i pisania w języku tureckim, ukończone 18 lat, rozpoznanie raka ginekologicznego, świadomość, że zdiagnozowano u niego raka, posiadanie otrzymał co najmniej jedną chemioterapię i miał raka w stadium 2 lub 3. Kryteriami wykluczenia z badania były: niepełnosprawność w komunikacji werbalnej, zdiagnozowane zaburzenia psychotyczne i neurologiczne, przebyta lub korzystająca z psychoterapii, mieszkająca poza centrum miasta Trabzon, i otrzymywanie leczenia w odstępach dłuższych niż 21 dni. Grupa eksperymentalna otrzymała 7 sesji wywiadów logoterapeutycznych.
Inny: Logoterapia
W tym badaniu grupa eksperymentalna otrzymała siedem sesji wywiadów opartych na logoterapii na temat sensu życia, podczas gdy grupa kontrolna otrzymała tylko rutynową opiekę pielęgniarską. W tym badaniu zastosowano psychoterapię zorientowaną na znaczenie osobiste (PMOP) do ustrukturyzowania wywiadów dotyczących nadawania sensu życiu w oparciu o logoterapię i wzmacniania poczucia sensu u pacjentów z rakiem, dzielenia się ich troskami, doświadczeniami i uczuciami dotyczącymi diagnozy-leczenia, ich trudności określić, utrzymywać i rozwijać swoje poczucie celu i odpowiedzialności.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Do badania zrekrutowano pacjentki z rakiem ginekologicznym na oddziale chemioterapii w Trabzon. Kryteriami włączenia do badania były: dobrowolna chęć wzięcia udziału w badaniu, umiejętność czytania i pisania w języku tureckim, ukończone 18 lat, rozpoznanie raka ginekologicznego, świadomość, że zdiagnozowano u niego raka, posiadanie otrzymał co najmniej jedną chemioterapię i miał raka w stadium 2 lub 3. Kryteriami wykluczenia z badania były: niepełnosprawność w komunikacji werbalnej, zdiagnozowane zaburzenia psychotyczne i neurologiczne, przebyta lub korzystająca z psychoterapii, mieszkająca poza centrum miasta Trabzon, i otrzymywanie leczenia w odstępach dłuższych niż 21 dni. Grupa kontrolna była objęta standardową opieką pielęgniarską.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Objawów Stresu Traumatycznego (TSSS)
Ramy czasowe: Waha się od 7 do 14 tygodni.
TSSS to 4-punktowa skala Likerta (0 = w ogóle nie przeszkadza, 3 = bardzo przeszkadza) i składa się z 23 pozycji. Skala obejmuje dwa podwymiary: zespół stresu pourazowego (PTSD) i depresję. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a najwyższy 69. Całkowity współczynnik alfa Cronbacha skali wynosi 0,94
Waha się od 7 do 14 tygodni.
Inwentarz wzrostu pourazowego (PTGI)
Ramy czasowe: Waha się od 7 do 14 tygodni.
Skala składa się z 23 pozycji i 5 czynników, takich jak przemiana duchowa i egzystencjalna, zmiana postrzegania życia i własnej osoby, odnoszenia się do innych, nowe możliwości, siła osobista. Punktacja na skali typu Likerta waha się od 0 (nigdy nie doświadczyłem) do 5 (dużo doświadczyłem). Najniższy wynik na skali to 0, a najwyższy 115. Całkowita alfa Cronbacha skali wynosi 0,93.
Waha się od 7 do 14 tygodni.
Kwestionariusz sensu życia (MLQ)
Ramy czasowe: Waha się od 7 do 14 tygodni.
Skala składa się łącznie z 10 pozycji na skali, a pozycja dziewiąta jest kodowana odwrotnie. Skala składa się z dwóch czynników: obecności znaczenia i poszukiwania sensu. Skala jest oceniana jako 7-punktowa skala typu Likerta (1: w ogóle nieprawdziwa; 7: absolutnie prawdziwa). Najniższy i najwyższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 10, a najwyższy to 70. Ogólna alfa Cronbacha skali wynosi 0,86.
Waha się od 7 do 14 tygodni.
Skala Dobrostanu Duchowego (SWBS)
Ramy czasowe: Waha się od 7 do 14 tygodni.
Skala składa się z 29 pozycji i trzech podwymiarów: transcendencji, harmonii natury i anomii. Skala jest 5-stopniowa typu Likerta (1: w ogóle mi nie odpowiada, 5: jak dla mnie całkowicie). Najniższy i najwyższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 29 i 145. Całkowita alfa Cronbacha skali wynosi 0,88.
Waha się od 7 do 14 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Akdeniz University

Śledczy

  • Główny śledczy: Akdeniz University Health Sciences Institute, Akdeniz University Health Sciences Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/48)
  • Ruveyde AYDIN (Identyfikator rejestru: Ruveyde AYDIN)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj