婦人科がん患者の精神的健康に対するロゴセラピーの効果
2022年2月8日 更新者：Ruveyde AYDIN、Akdeniz University
婦人科がん患者の心的外傷性ストレス症状、心的外傷後の成長、人生の意味の発見、精神的幸福に対するロゴセラピーの効果：ランダム化対照研究
婦人科がんは女性のセクシュアリティ、生殖能力、身体イメージ、自己認識に悪影響を及ぼし、心理的健康状態の悪化をもたらします。
この研究の目的は、婦人科がん患者の心的外傷性ストレス症状、心的外傷後の成長、人生の意味の発見、精神的な幸福に対するロゴセラピーの効果を調べることです。
婦人科がん患者の心的外傷後ストレス、心的外傷後の成長、人生の意味、精神的幸福といったロゴセラピーの症状を調査した研究はまだ見つかっていない。
この研究は、婦人科がんの女性68人を対象とした単盲検ランダム化対照試験で実施された。
この研究は ClinicalTrials.gov に登録されています
NCT…実験グループでは7回のセッションを含むロゴセラピー面接が行われたが、対照グループには日常的な看護ケアのみが行われた。
データは、個人情報フォーム (PIF)、心的外傷性ストレス症状尺度 (TSSS)、心的外傷後成長インベントリー (PTGI)、人生の意味アンケート (MLQ)、および精神的幸福尺度 (SWBS) を使用して収集されました。 ）。
データを分析するために、記述統計とパラメトリック-ノンパラメトリック検定がデータの分析に使用されました。
調査の概要
詳細な説明
がんは、治療プロセスに関する知識の欠如、社会的支援の不足または欠如、経済的困難、健康を失うことへの恐怖、社会や家族における役割の変化、死への恐怖などの困難な状況に個人をさらします。 あらゆる種類のがんに見られるこうした状況に加え、婦人科がんも女性のセクシュアリティ、生殖能力、更年期障害の症状、自己認識に悪影響を及ぼし、心理的健康の悪化につながります。 これらのがん誘発性の悪条件に対する支持療法が欠けていると、患者にストレス、不安、うつ病、心的外傷後ストレス障害（PTSD）、実存的空虚感が引き起こされます。
婦人科がんの女性を対象に実施された研究では、PTSDを経験する女性の頻度は9.25%から70%の間で変化しており、女性はPTSDの症状のうち少なくとも2つを経験していることが示されています。 がん患者は、孤独を感じ、怒りを抑えることができず、失望し、不幸で無意味だと感じていると報告しています。 がん患者の経験に焦点を当てた研究では、患者のほぼ半数が無意味さと絶望を経験していることが明らかになりました。 したがって、がん患者が意味を見つける旅に同行し、それに貢献することは、医療専門家/看護師の主な責任です。
研究仮説
- ロゴセラピーのインタビューに参加した実験グループの女性の合計平均 TSSS スコアは、対照グループ (H1) の女性のスコアよりも低かった。
- ロゴセラピー面接に参加した実験グループの女性の合計平均 PTGI スコアは、対照グループ (H1) の女性よりも高かった。
- ロゴセラピーのインタビューに参加した実験グループの女性の合計平均 MLQ スコアは、対照グループ (H1) の女性の平均 MLQ スコアよりも高かった。
- ロゴセラピーのインタビューに参加した実験グループの女性の合計平均 SWBS スコアは、対照グループ (H1) の女性のスコアよりも高かった。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Turkey (+90)
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Trabzon、Turkey (+90)、七面鳥、6100
- Karadeniz Technical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- トラブゾンの化学療法室にいる婦人科がん患者が研究に募集された
- 研究への参加基準は、研究への参加を志願することであった
- トルコ語の読み書きができること
- 18歳以上であること
- 婦人科がんと診断されたこと
- がんと診断されたことを知ったとき
- 少なくとも1回の化学療法を受けており、がんステージ2または3を患っている。
除外基準:
- 研究の除外基準は言語コミュニケーション障害があることだった
- 精神障害および神経障害と診断されている
- トラブゾン市中心部外に居住し、心理療法を受けている、または受けている
- 21日以上の間隔で治療を受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
この研究には、トラブゾンの化学療法室にいる婦人科がん患者が募集された。
この研究の対象基準は、自発的に研究に参加すること、トルコ語の読み書きができること、18歳以上であること、婦人科がんと診断されたことがある、自分ががんと診断されたことを知っていること、以下の条件を備えていることである。少なくとも1回の化学療法を受け、がんステージ2または3を患っている。研究の除外基準は、言語コミュニケーション障害がある、精神病性および神経障害と診断されている、心理療法を受けている、または受けている、トラブゾン市中心部の外に住んでいる、 21日以上の間隔で治療を受けている。
実験グループはロゴセラピー面接を7セッション受けました。
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この研究では、実験グループは、人生の意味を理解するためのロゴセラピーに基づいた7セッションのインタビューを受けましたが、対照グループは日常的な看護ケアのみを受けました。
この研究では、個人的意味指向心理療法（PMOP）を使用して、ロゴセラピーに基づいて人生の意味を理解するためのインタビューを構成し、がん患者の意味の感覚を高め、診断と治療についての懸念、経験、感情を共有し、困難を抱えています。目的意識と責任感を定義し、維持し、発展させます。
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介入なし：対照群
この研究には、トラブゾンの化学療法室にいる婦人科がん患者が募集された。
この研究の対象基準は、自発的に研究に参加すること、トルコ語の読み書きができること、18歳以上であること、婦人科がんと診断されたことがある、自分ががんと診断されたことを知っていること、以下の条件を備えていることである。少なくとも1回の化学療法を受け、がんステージ2または3を患っている。研究の除外基準は、言語コミュニケーション障害がある、精神病性および神経障害と診断されている、心理療法を受けている、または受けている、トラブゾン市中心部の外に住んでいる、 21日以上の間隔で治療を受けている。
対照群は標準的な看護を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心的外傷性ストレス症状スケール (TSSS)
時間枠：7〜14週間の間で異なります。
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TSSS は 4 段階のリッカート スケール (0= まったく気にならない、3= 非常に気にかかる) であり、23 項目で構成されます。
このスケールには、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) とうつ病という 2 つのサブディメンションが含まれています。
スケールから得られる最低スコアは 0、最高スコアは 69 です。
スケールのクロンバックのアルファの合計は 0.94 です。
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7〜14週間の間で異なります。
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心的外傷後成長インベントリー (PTGI)
時間枠：7〜14週間の間で異なります。
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この尺度は、精神的および実存的な変化、人生と自己に対する認識の変化、他者との関係、新たな可能性、個人の強さなどの 5 つの要素と 23 の項目で構成されています。
リッカート型スケールのスコアは、0 (経験したことがない) から 5 (経験が豊富) の間で変化します。
スケールから取得される最低スコアは 0、最高スコアは 115 です。
スケールのクロンバックのアルファの合計は 0.93 です。
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7〜14週間の間で異なります。
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人生の意味アンケート (MLQ)
時間枠：7〜14週間の間で異なります。
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スケールは合計 10 項目で構成されており、9 番目の項目は逆コード化されています。
この尺度は、意味の存在と意味の探索という 2 つの要素で構成されます。
このスケールは、7 ポイントのリッカート タイプとしてスコア付けされます (1: まったく当てはまらない、7: 絶対に当てはまります)。
スケールから得られる最低スコアと最高スコアは 10、最高スコアは 70 です。
スケールの全体的なクロンバック アルファは 0.86 です。
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7〜14週間の間で異なります。
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精神的幸福度スケール (SWBS)
時間枠：7〜14週間の間で異なります。
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この尺度は 29 項目と、超越性、自然調和、アノミーの 3 つのサブディメンションで構成されています。
スケールは 5 段階のリッカート型 (1: まったく自分に合っていない、5: 完全に自分に向いている) です。
このスケールから得られる最低スコアと最高スコアは 29 と 145 です。
スケールのクロンバック アルファの合計は 0.88 です。
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7〜14週間の間で異なります。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Akdeniz University Health Sciences Institute、Akdeniz University Health Sciences Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月25日
一次修了 (実際)
2019年11月10日
研究の完了 (実際)
2019年12月15日
試験登録日
最初に提出
2022年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月8日
最初の投稿 (実際)
2022年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月8日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019/48)
- Ruveyde AYDIN (レジストリ識別子：Ruveyde AYDIN)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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