Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние логотерапии на психическое здоровье больных гинекологическим раком

8 февраля 2022 г. обновлено: Ruveyde AYDIN, Akdeniz University

Влияние логотерапии на симптомы травматического стресса, посттравматический рост, поиск смысла жизни и духовное благополучие у больных гинекологическим раком: рандомизированное контрольное исследование

Гинекологические онкологические заболевания негативно влияют на сексуальность, фертильность, образ тела и самовосприятие женщин, что приводит к ухудшению их психологического здоровья. Целью данного исследования является изучение влияния логотерапии на симптомы травматического стресса, посттравматический рост, поиск смысла жизни и духовное благополучие у больных гинекологическим раком. Пока не найдено ни одного исследования, в котором изучались бы симптомы логотерапии посттравматического стресса, посттравматического роста, смысла жизни и духовного благополучия больных гинекологическим раком. Исследование проводилось в рамках простого слепого рандомизированного контролируемого исследования с участием 68 женщин с гинекологическим раком. Исследование зарегистрировано на сайте ClinicalTrials.gov. NCT… В то время как в экспериментальной группе были проведены логотерапевтические интервью, включая семь сеансов, контрольной группе оказывался только обычный уход. Данные были собраны с использованием формы личной информации (PIF), шкалы симптомов травматического стресса (TSSS), опросника посттравматического роста (PTGI), опросника смысла жизни (MLQ) и шкалы духовного благополучия (SWBS). ). Для анализа данных использовались описательная статистика и параметрически-непараметрические тесты при анализе данных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак подвергает человека сложным ситуациям, таким как отсутствие знаний о процессе лечения, низкая/отсутствие социальной поддержки, экономические трудности, страх потери здоровья, изменение ролей в обществе и семье и страх смерти. В дополнение к этим ситуациям, встречающимся при всех видах рака, гинекологический рак также негативно влияет на сексуальность женщин, фертильность, симптомы менопаузы и самовосприятие, приводя к ухудшению их психологического здоровья. Отсутствие поддерживающей терапии при этих неблагоприятных состояниях, вызванных раком, вызывает у пациентов стресс, тревогу, депрессию, посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) и экзистенциальную пустоту.

Исследования, проведенные с участием женщин с гинекологическим раком, показали, что частота посттравматического стрессового расстройства у женщин колеблется от 9,25% до 70%, и женщины испытывают по крайней мере два симптома посттравматического стрессового расстройства. Больные раком сообщают, что чувствуют себя одинокими, с трудом контролируют свой гнев, разочарованы, чувствуют себя несчастными и бессмысленными. Исследования, посвященные опыту больных раком, показали, что почти половина пациентов испытывает бессмысленность и безнадежность. Таким образом, основная обязанность медицинских работников/медсестер заключается в том, чтобы сопровождать больных раком и вносить свой вклад в их путь к обретению смысла.

Исследовательские гипотезы

  1. Общий средний балл по шкале TSSS у женщин экспериментальной группы, участвовавших в логотерапевтических интервью, был ниже, чем у женщин контрольной группы (H1).
  2. Общий средний балл PTGI у женщин экспериментальной группы, участвовавших в логотерапевтических интервью, был выше, чем у женщин контрольной группы (H1).
  3. Общий средний балл MLQ женщин экспериментальной группы, участвовавших в логотерапевтических интервью, был выше, чем у женщин контрольной группы (H1).
  4. Общий средний балл SWBS у женщин экспериментальной группы, участвовавших в логотерапевтических интервью, был выше, чем у женщин контрольной группы (H1).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Turkey (+90)
      • Trabzon, Turkey (+90), Турция, 6100
        • Karadeniz Technical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены пациенты с гинекологическим раком в отделении химиотерапии в Трабзоне.
  • Критерием включения в исследование было добровольное участие в исследовании.
  • Умение читать и писать по-турецки
  • Возраст 18 лет и старше
  • С диагнозом гинекологический рак
  • Зная, что у него/нее был диагностирован рак
  • Прошел хотя бы один курс химиотерапии и имеет рак 2 или 3 стадии.

Критерий исключения:

  • Критериями исключения из исследования были нарушения вербальной коммуникации.
  • Наличие психотических и неврологических расстройств
  • Получившие или получающие психотерапию, проживающие за пределами центра города Трабзон
  • Прием лечения с интервалами более 21 дня.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В исследование были включены пациенты с гинекологическим раком в отделении химиотерапии в Трабзоне. Критериями включения в исследование были добровольное участие в исследовании, умение читать и писать на турецком языке, возраст 18 лет и старше, наличие гинекологического рака, знание того, что у него/нее был диагностирован рак, прошел хотя бы один курс химиотерапии и имел рак 2 или 3 стадии. Критериями исключения из исследования были нарушения вербальной коммуникации, диагноз психотических и неврологических расстройств, получение или получение психотерапии, проживание за пределами центра города Трабзон, и получать лечение с интервалами более 21 дня. Экспериментальная группа получила 7 сеансов логотерапевтических интервью.
Другой: Логотерапия
В этом исследовании экспериментальная группа получила семь сеансов логотерапевтических интервью, посвященных осмыслению жизни, в то время как контрольная группа получала только обычный уход. В этом исследовании Психотерапия, ориентированная на личностный смысл (PMOP), использовалась для структурирования интервью по осмыслению жизни на основе логотерапии и усиления чувства смысла у больных раком, обмена их проблемами, опытом и чувствами по поводу диагноза-лечения, их трудностей. определяют, поддерживают и развивают чувство цели и ответственности.
Без вмешательства: Контрольная группа
В исследование были включены пациенты с гинекологическим раком в отделении химиотерапии в Трабзоне. Критериями включения в исследование были добровольное участие в исследовании, умение читать и писать на турецком языке, возраст 18 лет и старше, наличие гинекологического рака, знание того, что у него/нее был диагностирован рак, прошел хотя бы один курс химиотерапии и имел рак 2 или 3 стадии. Критериями исключения из исследования были нарушения вербальной коммуникации, диагноз психотических и неврологических расстройств, получение или получение психотерапии, проживание за пределами центра города Трабзон, и получать лечение с интервалами более 21 дня. Контрольная группа получала стандартную сестринскую помощь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала симптомов травматического стресса (TSSS)
Временное ограничение: Он варьируется от 7 до 14 недель.
TSSS представляет собой 4-балльную шкалу Лайкерта (0 = совсем не беспокоит, 3 = очень беспокоит) и состоит из 23 пунктов. Шкала включает два параметра: посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) и депрессию. Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 69. Полная альфа шкалы Кронбаха составляет 0,94.
Он варьируется от 7 до 14 недель.
Опросник посттравматического роста (PTGI)
Временное ограничение: Он варьируется от 7 до 14 недель.
Шкала состоит из 23 пунктов и 5 факторов, таких как духовные и экзистенциальные изменения, изменения в восприятии жизни и самости, отношения к другим, новые возможности и личная сила. Оценка по шкале Лайкерта варьируется от 0 (никогда не испытывал) до 5 (много переживал). Наименьший балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 115. Общая альфа шкалы Кронбаха составляет 0,93.
Он варьируется от 7 до 14 недель.
Опросник смысла жизни (MLQ)
Временное ограничение: Он варьируется от 7 до 14 недель.
Всего шкала состоит из 10 пунктов, а 9-й пункт имеет обратный код. Шкала состоит из двух факторов: наличие смысла и поиск смысла. Шкала оценивается как 7-балльная шкала Лайкерта (1: совершенно неверно; 7: абсолютно верно). Самый низкий и самый высокий балл, который можно получить по шкале, равен 10, а самый высокий балл — 70. Общая альфа Кронбаха по шкале составляет 0,86.
Он варьируется от 7 до 14 недель.
Шкала духовного благополучия (SWBS)
Временное ограничение: Он варьируется от 7 до 14 недель.
Шкала состоит из 29 пунктов и трех подизмерений: трансцендентность, гармония природы и аномия. Шкала 5-бальная типа Лайкерта (1: совсем не подходит, 5: полностью подходит). Самые низкие и самые высокие баллы, которые можно получить по шкале, составляют 29 и 145. Суммарная альфа Кронбаха по шкале равна 0,88.
Он варьируется от 7 до 14 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Akdeniz University

Следователи

  • Главный следователь: Akdeniz University Health Sciences Institute, Akdeniz University Health Sciences Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019/48)
  • Ruveyde AYDIN (Идентификатор реестра: Ruveyde AYDIN)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться