Het effect van logotherapie op de geestelijke gezondheid bij gynaecologische kankerpatiënten
8 februari 2022 bijgewerkt door: Ruveyde AYDIN, Akdeniz University
Het effect van logotherapie op traumatische stresssymptomen, posttraumatische groei, betekenis vinden in het leven en spiritueel welzijn bij gynaecologische kankerpatiënten: een gerandomiseerde controlestudie
Gynaecologische kankers hebben een negatieve invloed op de seksualiteit, vruchtbaarheid, het lichaamsbeeld en het zelfbeeld van vrouwen, wat resulteert in een verslechtering van hun psychologische gezondheid.
Het doel van deze studie is om de effecten van logotherapie op traumatische stresssymptomen, posttraumatische groei, zingeving in het leven en spiritueel welzijn bij gynaecologische kankerpatiënten te onderzoeken.
Er is nog geen onderzoek gevonden dat de symptomen van logotherapie van posttraumatische stress, posttraumatische groei, de zin van het leven en het spirituele welzijn van gynaecologische kankerpatiënten onderzoekt.
De studie werd uitgevoerd in een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie met 68 vrouwen met gynaecologische kanker.
De studie is geregistreerd op ClinicalTrials.gov
NCT… Terwijl in de experimentele groep logotherapie-interviews met zeven sessies werden gehouden, werd alleen routinematige verpleegkundige zorg gegeven aan de controlegroep.
De gegevens zijn verzameld met behulp van het Personal Information Form (PIF), de Traumatic Stress Symptom Scale (TSSS), de Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI), de Meaning in Life Questionnaire (MLQ) en de Spiritual Well-Being Scale (SWBS). ).
Om de gegevens te analyseren, werden beschrijvende statistiek en parametrisch-niet-parametrische tests gebruikt bij de analyse van de gegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kanker stelt het individu bloot aan uitdagende situaties zoals gebrek aan kennis over het behandelingsproces, lage/afwezigheid van sociale steun, economische problemen, angst om gezondheid te verliezen, veranderingen in rollen in de samenleving en het gezin, en angst voor de dood. Naast deze situaties die bij alle soorten kanker voorkomen, hebben gynaecologische kankers ook een negatieve invloed op de seksualiteit, vruchtbaarheid, symptomen van de menopauze en zelfbeeld van vrouwen, wat leidt tot een verslechtering van hun psychologische gezondheid. Het ontbreken van ondersteunende zorg tegen deze door kanker veroorzaakte ongunstige aandoeningen veroorzaakt stress, angst, depressie, posttraumatische stressstoornis (PTSS) en existentiële leegte bij patiënten.
Studies uitgevoerd met vrouwen met gynaecologische kanker hebben aangetoond dat de frequentie van vrouwen die PTSS ervaren varieert tussen 9,25% en 70%, en dat vrouwen ten minste twee van de symptomen van PTSS ervaren. Kankerpatiënten melden dat ze zich eenzaam voelen, hun woede nauwelijks kunnen bedwingen, teleurgesteld zijn, zich ongelukkig en zinloos voelen. Studies gericht op de ervaringen van kankerpatiënten hebben aangetoond dat bijna de helft van de patiënten zinloosheid en hopeloosheid ervaart. Daarom is het de primaire verantwoordelijkheid van gezondheidswerkers/verpleegkundigen om de reis van kankerpatiënten te begeleiden en bij te dragen aan het vinden van betekenis.
Onderzoek hypothesen
- De totale gemiddelde TSSS-score van de vrouwen in de experimentele groep die deelnamen aan de logotherapie-interviews was lager dan die van de vrouwen in de controlegroep (H1).
- De totale gemiddelde PTGI-score van de vrouwen in de experimentele groep die deelnamen aan de logotherapie-interviews was hoger dan die van de vrouwen in de controlegroep (H1).
- De totale gemiddelde MLQ-score van de vrouwen in de experimentele groep die deelnamen aan de logotherapie-interviews was hoger dan die van de vrouwen in de controlegroep (H1).
- De totale gemiddelde SWBS-score van de vrouwen in de experimentele groep die deelnamen aan de logotherapie-interviews was hoger dan die van de vrouwen in de controlegroep (H1).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Turkey (+90)
-
Trabzon, Turkey (+90), Kalkoen, 6100
- Karadeniz Technical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gynaecologische kankerpatiënten in een chemotherapie-eenheid in Trabzon werden gerekruteerd voor de studie
- Inclusiecriteria voor de studie waren vrijwillig om deel te nemen aan de studie
- Turks kunnen lezen en schrijven
- 18 jaar of ouder zijn
- Gediagnosticeerd met gynaecologische kanker
- Wetende dat er bij hem/haar kanker was vastgesteld
- Ten minste één chemotherapiebehandeling hebben ondergaan en kanker stadium 2 of 3 hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria in de studie waren het hebben van een verbale communicatieve handicap
- Gediagnosticeerd met psychotische en neurologische aandoeningen
- Psychotherapie hebben ontvangen of ondergaan, woonachtig buiten het stadscentrum van Trabzon
- Behandeling ontvangen met tussenpozen langer dan 21 dagen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Gynaecologische kankerpatiënten in een chemotherapie-eenheid in Trabzon werden gerekruteerd voor de studie.
Inclusiecriteria voor de studie waren vrijwillig deelnemen aan de studie, in staat zijn om Turks te lezen en te schrijven, 18 jaar of ouder zijn, gediagnosticeerd zijn met gynaecologische kanker, weten dat er bij hem/haar kanker is vastgesteld, ten minste één chemotherapiebehandeling hebben ondergaan en kanker stadium 2 of 3 hebben. Uitsluitingscriteria in de studie waren een verbale communicatieve handicap, gediagnosticeerd zijn met psychotische en neurologische stoornissen, psychotherapie hebben gekregen of ontvangen, buiten het stadscentrum van Trabzon wonen, en behandeling krijgen met tussenpozen van meer dan 21 dagen.
De experimentele groep ontving 7 sessies logotherapie-interviews.
|
In deze studie ontving de experimentele groep zeven sessies op logotherapie gebaseerde interviews over zingeving in het leven, terwijl de controlegroep alleen routinematige verpleegkundige zorg ontving.
In deze studie werd persoonlijke betekenisgerichte psychotherapie (PMOP) gebruikt om interviews te structureren over zingeving in het leven op basis van logotherapie en om het gevoel van betekenis bij kankerpatiënten te versterken, hun zorgen, ervaringen en gevoelens over diagnose-behandeling te delen, hun moeilijkheden te hebben hun zin voor doelgerichtheid en verantwoordelijkheid definiëren, behouden en ontwikkelen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gynaecologische kankerpatiënten in een chemotherapie-eenheid in Trabzon werden gerekruteerd voor de studie.
Inclusiecriteria voor de studie waren vrijwillig deelnemen aan de studie, in staat zijn om Turks te lezen en te schrijven, 18 jaar of ouder zijn, gediagnosticeerd zijn met gynaecologische kanker, weten dat er bij hem/haar kanker is vastgesteld, ten minste één chemotherapiebehandeling hebben ondergaan en kanker stadium 2 of 3 hebben. Uitsluitingscriteria in de studie waren een verbale communicatieve handicap, gediagnosticeerd zijn met psychotische en neurologische stoornissen, psychotherapie hebben gekregen of ontvangen, buiten het stadscentrum van Trabzon wonen, en behandeling krijgen met tussenpozen van meer dan 21 dagen.
De controlegroep kreeg standaard verpleegkundige zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Traumatische Stress Symptomen Schaal (TSSS)
Tijdsspanne: Het varieert tussen 7-14 weken.
|
TSSS is een 4-punts Likertschaal (0=helemaal niet storend, 3=zeer storend) en bestaat uit 23 items.
De schaal omvat twee subdimensies: posttraumatische stressstoornis (PTSS) en depressie.
De laagst te behalen score van de schaal is 0 en de hoogste score is 69.
De totale Cronbach's alpha van de schaal is 0,94
|
Het varieert tussen 7-14 weken.
|
|
Posttraumatische groei-inventarisatie (PTGI)
Tijdsspanne: Het varieert tussen 7-14 weken.
|
De schaal bestaat uit 23 items en 5 factoren zoals spirituele en existentiële verandering, verandering in perceptie van het leven en zelfzijn, relatie met anderen, nieuwe mogelijkheden en persoonlijke kracht.
Scoren op de Likert-schaal varieert tussen 0 (nooit ervaren) en 5 (veel ervaren).
De laagste score van de schaal is 0 en de hoogste score is 115.
De totale Cronbach's alpha van de schaal is 0,93.
|
Het varieert tussen 7-14 weken.
|
|
Betekenis in levensvragenlijst (MLQ)
Tijdsspanne: Het varieert tussen 7-14 weken.
|
De schaal bestaat uit in totaal 10 items op de schaal en het 9e item is omgekeerd gecodeerd.
De schaal bestaat uit twee factoren: de aanwezigheid van betekenis en het zoeken naar betekenis.
De schaal wordt gescoord als een 7-punts Likerttype (1: helemaal niet waar; 7: helemaal waar).
De laagste en de hoogste te behalen score van de schaal zijn 10 en de hoogste score is 70.
De algehele Cronbach-alfa van de schaal is 0,86.
|
Het varieert tussen 7-14 weken.
|
|
Spirituele Welzijnsschaal (SWBS)
Tijdsspanne: Het varieert tussen 7-14 weken.
|
De schaal bestaat uit 29 items en drie subdimensies: transcendentie, natuurlijke harmonie en anomie.
De schaal is een 5-punts Likert-type (1: helemaal niet geschikt voor mij, 5: helemaal geschikt voor mij).
De laagste en hoogste scores op de schaal zijn 29 en 145.
De totale Cronbach alpha van de schaal is 0,88.
|
Het varieert tussen 7-14 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Akdeniz University Health Sciences Institute, Akdeniz University Health Sciences Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Baarmoeder Neoplasmata
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Baarmoeder Ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Endocriene klierneoplasmata
- Baarmoeder Cervicale Neoplasmata
- Ovariumneoplasmata
- Endometriumneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 2019/48)
- Ruveyde AYDIN (Register-ID: Ruveyde AYDIN)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .