Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv logoterapie na duševní zdraví u pacientek s gynekologickou rakovinou

8. února 2022 aktualizováno: Ruveyde AYDIN, Akdeniz University

Vliv logoterapie na symptom traumatického stresu, posttraumatický růst, hledání smyslu života a duchovní pohodu u pacientek s gynekologickou rakovinou: Randomizovaná kontrolní studie

Gynekologické nádory negativně ovlivňují sexualitu žen, jejich plodnost, tělesný obraz a vnímání sebe sama, což má za následek zhoršení jejich psychického zdraví. Cílem této studie je prozkoumat vliv logoterapie na symptomy traumatického stresu, posttraumatický růst, hledání smyslu života a duchovní pohodu u gynekologických onkologických pacientek. Dosud nebyl nalezen žádný výzkum, který by zkoumal symptomy logoterapie posttraumatický stres, posttraumatický růst, smysl života a duchovní pohodu pacientek s onkologickým gynekologickým onemocněním. Studie byla provedena v jednoduše zaslepené randomizované kontrolované studii s 68 ženami s gynekologickým karcinomem. Studie je registrována na ClinicalTrials.gov NCT... Zatímco v experimentální skupině byly provedeny logoterapeutické rozhovory zahrnující sedm sezení, kontrolní skupině byla poskytnuta pouze rutinní ošetřovatelská péče. Údaje byly shromážděny pomocí formuláře osobních informací (PIF), škály symptomů traumatického stresu (TSSS), inventáře posttraumatického růstu (PTGI), dotazníku o smyslu života (MLQ) a škály duchovní pohody (SWBS ). K analýze dat byla při analýze dat použita deskriptivní statistika a parametrické-neparametrické testy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina vystavuje jedince náročným situacím, jako je nedostatek znalostí o léčebném procesu, nízká/absence sociální podpory, ekonomické potíže, strach ze ztráty zdraví, změny rolí ve společnosti a rodině a strach ze smrti. Kromě těchto situací, se kterými se setkáváme u všech typů rakoviny, gynekologické rakoviny také negativně ovlivňují sexualitu žen, plodnost, symptomy menopauzy a vnímání sebe sama, což vede ke zhoršení jejich psychického zdraví. Absence podpůrné péče proti těmto nepříznivým stavům vyvolaným rakovinou způsobuje u pacientů stres, úzkost, depresi, posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD) a existenciální prázdnotu.

Studie provedené u žen s gynekologickou rakovinou ukázaly, že frekvence žen trpících PTSD se pohybuje mezi 9,25 % a 70 % a ženy mají alespoň dva z příznaků PTSD. Pacienti s rakovinou uvádějí, že se cítí osamělí, jen stěží ovládají svůj vztek, jsou zklamaní, cítí se nešťastní a bez smyslu. Studie zaměřené na zkušenosti pacientů s rakovinou odhalily, že téměř polovina pacientů zažívá bezvýznamnost a beznaděj. Proto je primární odpovědností zdravotníků/zdravotních sester doprovázet a přispívat na cestě pacientů s rakovinou za nalezením smyslu.

Výzkumné hypotézy

  1. Celkové průměrné skóre TSSS u žen v experimentální skupině, které se zúčastnily logoterapeutických rozhovorů, bylo nižší než u žen v kontrolní skupině (H1).
  2. Celkové průměrné skóre PTGI u žen v experimentální skupině, které se účastnily rozhovorů s logoterapií, bylo vyšší než u žen v kontrolní skupině (H1).
  3. Celkové průměrné skóre MLQ žen v experimentální skupině, které se zúčastnily rozhovorů s logoterapií, bylo vyšší než u žen v kontrolní skupině (H1).
  4. Celkové průměrné skóre SWBS u žen v experimentální skupině, které se zúčastnily rozhovorů s logoterapií, bylo vyšší než u žen v kontrolní skupině (H1).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Turkey (+90)
      • Trabzon, Turkey (+90), Krocan, 6100
        • Karadeniz Technical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byly zařazeny pacientky s gynekologickou rakovinou na chemoterapeutické jednotce v Trabzonu
  • Kritéria pro zařazení do studie byla dobrovolná účast ve studii
  • Umět číst a psát v turečtině
  • Být starší 18 let
  • Poté, co byla diagnostikována gynekologická rakovina
  • S vědomím, že mu byla diagnostikována rakovina
  • Absolvoval alespoň jednu chemoterapii a měl rakovinu stadia 2 nebo 3.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení ve studii byla porucha verbální komunikace
  • Byl diagnostikován s psychotickými a neurologickými poruchami
  • Absolvoval nebo absolvoval psychoterapii a žil mimo centrum města Trabzon
  • Přijímání léčby v intervalech delších než 21 dní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Do studie byly zařazeny pacientky s gynekologickou rakovinou na chemoterapeutické jednotce v Trabzonu. Kritéria pro zařazení do studie byla dobrovolná účast ve studii, schopnost číst a psát v turečtině, být mu 18 let nebo starší, mít diagnostikovanou gynekologickou rakovinu, vědět, že mu byla diagnostikována rakovina, mít podstoupil alespoň jednu chemoterapii a měl rakovinu stadia 2 nebo 3. Kritéria pro vyloučení ve studii byla porucha verbální komunikace, diagnóza psychotických a neurologických poruch, absolvování nebo psychoterapie, bydliště mimo centrum města Trabzon, a dostávat léčbu v intervalech delších než 21 dní. Experimentální skupina absolvovala 7 sezení logoterapeutických rozhovorů.
Jiný: Logoterapie
V této studii experimentální skupina absolvovala sedmidenní rozhovory založené na logoterapii o smyslu života, zatímco kontrolní skupině byla poskytnuta pouze rutinní ošetřovatelská péče. V této studii byla psychoterapie zaměřená na osobní význam (PMOP) použita ke strukturování rozhovorů o tom, jak dát životu smysl na základě logoterapie a zvýšit pocit smyslu u pacientů s rakovinou, sdílet své obavy, zkušenosti a pocity ohledně diagnózy a léčby, mají své potíže definovat, udržovat a rozvíjet svůj smysl pro účel a odpovědnost.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Do studie byly zařazeny pacientky s gynekologickou rakovinou na chemoterapeutické jednotce v Trabzonu. Kritéria pro zařazení do studie byla dobrovolná účast ve studii, schopnost číst a psát v turečtině, být mu 18 let nebo starší, mít diagnostikovanou gynekologickou rakovinu, vědět, že mu byla diagnostikována rakovina, mít podstoupil alespoň jednu chemoterapii a měl rakovinu stadia 2 nebo 3. Kritéria pro vyloučení ve studii byla porucha verbální komunikace, diagnóza psychotických a neurologických poruch, absolvování nebo psychoterapie, bydliště mimo centrum města Trabzon, a dostávat léčbu v intervalech delších než 21 dní. Kontrolní skupině byla poskytnuta standardní ošetřovatelská péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála symptomů traumatického stresu (TSSS)
Časové okno: Pohybuje se mezi 7-14 týdny.
TSSS je 4bodová Likertova škála (0=vůbec neruší, 3=velmi znepokojující) a skládá se z 23 položek. Škála zahrnuje dvě subdimenze: posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD) a depresi. Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 0 a nejvyšší skóre je 69. Celkové Cronbachovo alfa stupnice je 0,94
Pohybuje se mezi 7-14 týdny.
Posttraumatický růstový inventář (PTGI)
Časové okno: Pohybuje se mezi 7-14 týdny.
Škála se skládá z 23 položek a 5 faktorů, jako jsou duchovní a existenciální změna, změna vnímání života a sebe sama, vztah k druhým, nové možnosti a osobní síla. Bodování na škále Likertova typu se pohybuje mezi 0 (nikdy nezažil) a 5 (hodně zažil). Nejnižší skóre, které se má vzít ze škály, je 0 a nejvyšší skóre je 115. Celkové Cronbachovo alfa stupnice je 0,93.
Pohybuje se mezi 7-14 týdny.
Dotazník smyslu života (MLQ)
Časové okno: Pohybuje se mezi 7-14 týdny.
Váha se skládá z celkem 10 položek na stupnici a 9. položka je reverzně kódována. Škálu tvoří dva faktory: přítomnost smyslu a hledání smyslu. Škála je hodnocena jako 7bodový Likertův typ (1: vůbec ne pravdivé; 7: absolutně pravdivé). Nejnižší a nejvyšší skóre, které lze získat ze škály, je 10 a nejvyšší skóre je 70. Celkové Cronbachovo alfa stupnice je 0,86.
Pohybuje se mezi 7-14 týdny.
Škála duchovní pohody (SWBS)
Časové okno: Pohybuje se mezi 7-14 týdny.
Škála se skládá z 29 položek a tří dílčích dimenzí: transcendence, harmonie přírody a anomie. Stupnice je 5bodového Likertova typu (1: pro mě vůbec nevyhovující, 5: pro mě zcela vyhovující). Nejnižší a nejvyšší skóre, které lze získat ze škály, je 29 a 145. Celkové Cronbachovo alfa stupnice je 0,88.
Pohybuje se mezi 7-14 týdny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Akdeniz University Health Sciences Institute, Akdeniz University Health Sciences Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/48)
  • Ruveyde AYDIN (Identifikátor registru: Ruveyde AYDIN)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit