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Die Wirkung der Logotherapie auf die psychische Gesundheit bei gynäkologischen Krebspatienten

8. Februar 2022 aktualisiert von: Ruveyde AYDIN, Akdeniz University

Die Wirkung der Logotherapie auf traumatische Stresssymptome, posttraumatisches Wachstum, Sinnfindung im Leben und spirituelles Wohlbefinden bei gynäkologischen Krebspatienten: Eine randomisierte Kontrollstudie

Gynäkologische Krebserkrankungen wirken sich negativ auf die Sexualität, Fruchtbarkeit, das Körperbild und die Selbstwahrnehmung von Frauen aus und führen zu einer Verschlechterung ihrer psychischen Gesundheit. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Logotherapie auf traumatische Stresssymptome, posttraumatisches Wachstum, Sinnfindung im Leben und spirituelles Wohlbefinden bei gynäkologischen Krebspatientinnen zu untersuchen. Es wurden noch keine Forschungsergebnisse gefunden, die die Logotherapie-Symptome von posttraumatischem Stress, posttraumatischem Wachstum, dem Sinn des Lebens und dem spirituellen Wohlbefinden von gynäkologischen Krebspatienten untersuchen. Die Studie wurde in einer einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten Studie mit 68 Frauen mit gynäkologischem Krebs durchgeführt. Die Studie ist bei ClinicalTrials.gov registriert NCT… Während in der Experimentalgruppe Logotherapie-Interviews mit sieben Sitzungen durchgeführt wurden, wurde der Kontrollgruppe nur routinemäßige Pflege angeboten. Die Daten wurden mithilfe des Personal Information Form (PIF), der Traumatic Stress Symptom Scale (TSSS), des Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI), des Meaning in Life Questionnaire (MLQ) und der Spiritual Well-Being Scale (SWBS) erhoben ). Zur Analyse der Daten wurden deskriptive Statistiken und parametrisch-nichtparametrische Tests verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Krebs setzt den Einzelnen herausfordernden Situationen aus, wie mangelndem Wissen über den Behandlungsprozess, geringer/fehlender sozialer Unterstützung, wirtschaftlichen Schwierigkeiten, Angst vor Gesundheitsverlust, Rollenveränderungen in Gesellschaft und Familie und Angst vor dem Tod. Zusätzlich zu diesen Situationen, die bei allen Krebsarten auftreten, wirken sich gynäkologische Krebserkrankungen auch negativ auf die Sexualität, Fruchtbarkeit, Wechseljahrsbeschwerden und das Selbstbild von Frauen aus, was zu einer Verschlechterung ihrer psychischen Gesundheit führt. Das Fehlen einer unterstützenden Behandlung gegen diese krebsbedingten Nebenwirkungen führt bei Patienten zu Stress, Angstzuständen, Depressionen, posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) und existenzieller Leere.

Studien mit Frauen mit gynäkologischem Krebs haben gezeigt, dass die Häufigkeit von PTBS bei Frauen zwischen 9,25 % und 70 % liegt und dass bei Frauen mindestens zwei der Symptome einer PTBS auftreten. Krebspatienten berichten, dass sie sich einsam fühlen, ihre Wut kaum kontrollieren können, enttäuscht sind, sich unglücklich und bedeutungslos fühlen. Studien, die sich auf die Erfahrungen von Krebspatienten konzentrieren, haben ergeben, dass fast die Hälfte der Patienten Sinnlosigkeit und Hoffnungslosigkeit empfindet. Daher liegt es in erster Linie in der Verantwortung von Gesundheitsfachkräften/Pflegekräften, Krebspatienten auf ihrem Weg zur Sinnfindung zu begleiten und dazu beizutragen.

Forschungshypothesen

  1. Der mittlere TSSS-Gesamtwert der Frauen in der Experimentalgruppe, die an den Logotherapie-Interviews teilnahmen, war niedriger als der der Frauen in der Kontrollgruppe (H1).
  2. Der mittlere PTGI-Gesamtwert der Frauen in der Experimentalgruppe, die an den Logotherapie-Interviews teilnahmen, war höher als der der Frauen in der Kontrollgruppe (H1).
  3. Der mittlere MLQ-Gesamtwert der Frauen in der Experimentalgruppe, die an den Logotherapie-Interviews teilnahmen, war höher als der der Frauen in der Kontrollgruppe (H1).
  4. Der mittlere SWBS-Gesamtwert der Frauen in der Experimentalgruppe, die an den Logotherapie-Interviews teilnahmen, war höher als der der Frauen in der Kontrollgruppe (H1).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Turkey (+90)
      • Trabzon, Turkey (+90), Truthahn, 6100
        • Karadeniz Technical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für die Studie wurden gynäkologische Krebspatienten in einer Chemotherapiestation in Trabzon rekrutiert
  • Einschlusskriterien für die Studie waren die freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Auf Türkisch lesen und schreiben können
  • 18 Jahre oder älter sein
  • Bei mir wurde gynäkologischer Krebs diagnostiziert
  • Wissend, dass bei ihm/ihr Krebs diagnostiziert wurde
  • Sie haben mindestens eine Chemotherapie erhalten und haben Krebs im Stadium 2 oder 3.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien in der Studie waren eine verbale Kommunikationsbehinderung
  • Bei ihm wurden psychotische und neurologische Störungen diagnostiziert
  • Sie haben eine Psychotherapie erhalten oder erhalten, wohnen außerhalb des Stadtzentrums von Trabzon
  • Behandlung in Abständen von mehr als 21 Tagen erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Für die Studie wurden gynäkologische Krebspatienten in einer Chemotherapiestation in Trabzon rekrutiert. Einschlusskriterien für die Studie waren die freiwillige Teilnahme an der Studie, die Fähigkeit, auf Türkisch lesen und schreiben zu können, das Alter von 18 Jahren oder älter, die Diagnose einer gynäkologischen Krebserkrankung, das Wissen, dass bei ihr/ihm Krebs diagnostiziert wurde, die Tatsache, dass bei ihr/ihm Krebs diagnostiziert wurde mindestens eine Chemotherapie-Behandlung erhalten haben und Krebs im Stadium 2 oder 3 haben. Ausschlusskriterien in der Studie waren eine verbale Kommunikationsbehinderung, die Diagnose psychotischer und neurologischer Störungen, eine Psychotherapie erhalten oder erhalten, ein Wohnort außerhalb des Stadtzentrums von Trabzon. und Behandlung in Abständen von mehr als 21 Tagen. Die Versuchsgruppe erhielt 7 Sitzungen mit Logotherapie-Interviews.
Sonstiges: Logotherapie
In dieser Studie erhielt die Versuchsgruppe sieben Sitzungen lang Logotherapie-basierte Interviews zum Thema Sinnhaftigkeit des Lebens, während die Kontrollgruppe nur routinemäßige Pflege erhielt. In dieser Studie wurde die Personal Meaning Oriented Psychotherapy (PMOP) verwendet, um Interviews zu strukturieren, in denen es darum geht, auf der Grundlage der Logotherapie einen Sinn für das Leben zu finden und das Sinngefühl bei Krebspatienten zu stärken, ihre Sorgen, Erfahrungen und Gefühle bezüglich der Diagnose und Behandlung mitzuteilen und ihre Schwierigkeiten zu haben ihren Sinn und ihre Verantwortung definieren, bewahren und weiterentwickeln.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Für die Studie wurden gynäkologische Krebspatienten in einer Chemotherapiestation in Trabzon rekrutiert. Einschlusskriterien für die Studie waren die freiwillige Teilnahme an der Studie, die Fähigkeit, auf Türkisch lesen und schreiben zu können, das Alter von 18 Jahren oder älter, die Diagnose einer gynäkologischen Krebserkrankung, das Wissen, dass bei ihr/ihm Krebs diagnostiziert wurde, die Tatsache, dass bei ihr/ihm Krebs diagnostiziert wurde mindestens eine Chemotherapie-Behandlung erhalten haben und Krebs im Stadium 2 oder 3 haben. Ausschlusskriterien in der Studie waren eine verbale Kommunikationsbehinderung, die Diagnose psychotischer und neurologischer Störungen, eine Psychotherapie erhalten oder erhalten, ein Wohnort außerhalb des Stadtzentrums von Trabzon. und Behandlung in Abständen von mehr als 21 Tagen. Die Kontrollgruppe erhielt eine Standardpflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für traumatische Stresssymptome (TSSS)
Zeitfenster: Sie variiert zwischen 7 und 14 Wochen.
TSSS ist eine 4-stufige Likert-Skala (0=überhaupt nicht störend, 3=sehr störend) und besteht aus 23 Items. Die Skala umfasst zwei Unterdimensionen: Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) und Depression. Der niedrigste auf der Skala zu erreichende Wert ist 0 und der höchste Wert ist 69. Das gesamte Cronbach-Alpha der Skala beträgt 0,94
Sie variiert zwischen 7 und 14 Wochen.
Posttraumatisches Wachstumsinventar (PTGI)
Zeitfenster: Sie variiert zwischen 7 und 14 Wochen.
Die Skala besteht aus 23 Items und 5 Faktoren wie spiritueller und existenzieller Veränderung, Veränderung der Wahrnehmung des Lebens und des Selbst, der Beziehung zu anderen, neuen Möglichkeiten und persönlicher Stärke. Die Bewertung auf der Likert-Skala variiert zwischen 0 (nie erlebt) und 5 (viel erlebt). Der niedrigste Wert der Skala ist 0 und der höchste Wert 115. Das gesamte Cronbach-Alpha der Skala beträgt 0,93.
Sie variiert zwischen 7 und 14 Wochen.
Fragebogen zum Sinn im Leben (MLQ)
Zeitfenster: Sie variiert zwischen 7 und 14 Wochen.
Die Skala besteht aus insgesamt 10 Items auf der Skala, wobei das 9. Item invertiert codiert ist. Die Skala besteht aus zwei Faktoren: dem Vorhandensein von Bedeutung und der Suche nach Bedeutung. Die Skala wird als 7-Punkte-Likert-Typ bewertet (1: stimmt überhaupt nicht; 7: stimmt absolut). Die niedrigste und die höchste Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, sind 10 und die höchste Punktzahl ist 70. Der Gesamt-Cronbach-Alpha der Skala beträgt 0,86.
Sie variiert zwischen 7 und 14 Wochen.
Skala für spirituelles Wohlbefinden (SWBS)
Zeitfenster: Sie variiert zwischen 7 und 14 Wochen.
Die Skala besteht aus 29 Items und drei Unterdimensionen: Transzendenz, Naturharmonie und Anomie. Die Skala ist vom 5-Punkte-Likert-Typ (1: für mich überhaupt nicht geeignet, 5: völlig für mich geeignet). Die niedrigsten und höchsten Werte auf der Skala sind 29 und 145. Das gesamte Cronbach-Alpha der Skala beträgt 0,88.
Sie variiert zwischen 7 und 14 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akdeniz University

Ermittler

  • Hauptermittler: Akdeniz University Health Sciences Institute, Akdeniz University Health Sciences Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019/48)
  • Ruveyde AYDIN (Registrierungskennung: Ruveyde AYDIN)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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