O Efeito da Logoterapia na Saúde Mental em Pacientes com Câncer Ginecológico
8 de fevereiro de 2022 atualizado por: Ruveyde AYDIN, Akdeniz University
O efeito da logoterapia no sintoma de estresse traumático, crescimento pós-traumático, encontrar significado na vida e bem-estar espiritual em pacientes com câncer ginecológico: um estudo de controle randomizado
Os cânceres ginecológicos afetam negativamente a sexualidade, a fertilidade, a imagem corporal e a autopercepção das mulheres, resultando na deterioração de sua saúde psicológica.
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos da logoterapia nos sintomas de estresse traumático, crescimento pós-traumático, encontrar sentido na vida e bem-estar espiritual em pacientes com câncer ginecológico.
Ainda não foi encontrada nenhuma pesquisa que examine os sintomas da logoterapia de estresse pós-traumático, crescimento pós-traumático, significado da vida e bem-estar espiritual de pacientes com câncer ginecológico.
O estudo foi conduzido em um ensaio controlado randomizado simples-cego com 68 mulheres com câncer ginecológico.
O estudo está registrado em ClinicalTrials.gov
NCT… Enquanto entrevistas de logoterapia incluindo sete sessões foram feitas no grupo experimental, apenas cuidados de enfermagem de rotina foram dados ao grupo de controle.
Os dados foram coletados usando o Formulário de Informações Pessoais (PIF), a Escala de Sintomas de Estresse Traumático (TSSS), o Inventário de Crescimento Pós-Traumático (PTGI), o Questionário de Significado na Vida (MLQ) e a Escala de Bem-Estar Espiritual (SWBS ).
Para análise dos dados, utilizou-se estatística descritiva e testes paramétricos-não paramétricos na análise dos dados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer expõe o indivíduo a situações desafiadoras como falta de conhecimento sobre o processo de tratamento, baixo/ausência de apoio social, dificuldades econômicas, medo de perder a saúde, mudanças de papéis na sociedade e na família e medo da morte. Além dessas situações encontradas em todos os tipos de câncer, os cânceres ginecológicos também afetam negativamente a sexualidade, a fertilidade, os sintomas da menopausa e a autopercepção da mulher, levando à deterioração de sua saúde psicológica. A ausência de cuidados de suporte contra essas condições adversas induzidas pelo câncer causa estresse, ansiedade, depressão, transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e vazio existencial nos pacientes.
Estudos realizados com mulheres com câncer ginecológico mostraram que a frequência de mulheres com TEPT varia entre 9,25% e 70%, e as mulheres apresentam pelo menos dois dos sintomas de TEPT. Os pacientes com câncer relatam que se sentem sozinhos, mal conseguem controlar sua raiva, estão desapontados, sentem-se infelizes e sem sentido. Estudos com foco nas experiências de pacientes com câncer revelaram que quase metade dos pacientes experimenta falta de sentido e desesperança. Portanto, é responsabilidade primordial dos profissionais de saúde/enfermeiros acompanhar e contribuir para a jornada do paciente oncológico em busca de sentido.
Hipóteses de pesquisa
- O escore médio total do TSSS das mulheres do grupo experimental que participaram das entrevistas logoterápicas foi menor do que o das mulheres do grupo controle (H1).
- O escore médio total do PTGI das mulheres do grupo experimental que participaram das entrevistas logoterápicas foi maior do que o das mulheres do grupo controle (H1).
- O escore médio total do MLQ das mulheres do grupo experimental que participaram das entrevistas logoterápicas foi maior do que o das mulheres do grupo controle (H1).
- A pontuação média total da SWBS das mulheres do grupo experimental que participaram das entrevistas logoterápicas foi maior do que a das mulheres do grupo controle (H1).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Turkey (+90)
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Trabzon, Turkey (+90), Peru, 6100
- Karadeniz Technical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer ginecológico em uma unidade de quimioterapia em Trabzon foram recrutadas no estudo
- Os critérios de inclusão para o estudo foram se voluntariar para participar do estudo
- Ser capaz de ler e escrever em turco
- Ter 18 anos ou mais
- Tendo sido diagnosticado com câncer ginecológico
- Saber que foi diagnosticado com câncer
- Ter recebido pelo menos um tratamento quimioterápico e ter câncer em estágio 2 ou 3.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão no estudo foram ter uma deficiência de comunicação verbal
- Tendo sido diagnosticado com distúrbios psicóticos e neurológicos
- Ter recebido ou receber psicoterapia, morando fora do centro da cidade de Trabzon
- Receber tratamento em intervalos superiores a 21 dias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Pacientes com câncer ginecológico em uma unidade de quimioterapia em Trabzon foram recrutadas para o estudo.
Os critérios de inclusão para o estudo foram voluntariar-se para participar do estudo, ser capaz de ler e escrever em turco, ter 18 anos de idade ou mais, ter sido diagnosticado com câncer ginecológico, saber que ele/ela havia sido diagnosticado com câncer, ter recebeu pelo menos um tratamento quimioterápico e ter câncer estágio 2 ou 3. Os critérios de exclusão do estudo foram ter dificuldade de comunicação verbal, ter sido diagnosticado com distúrbios psicóticos e neurológicos, ter recebido ou receber psicoterapia, morar fora do centro da cidade de Trabzon, e recebendo tratamento em intervalos superiores a 21 dias.
O grupo experimental recebeu 7 sessões de entrevistas logoterápicas.
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Neste estudo, o grupo experimental recebeu sete sessões de entrevistas baseadas em logoterapia sobre como dar sentido à vida, enquanto o grupo de controle recebeu apenas cuidados de enfermagem de rotina.
Neste estudo, a Psicoterapia Orientada para o Significado Pessoal (PMOP) foi utilizada para estruturar entrevistas sobre como dar sentido à vida com base na Logoterapia e aumentar o senso de significado em pacientes com câncer, compartilhar suas preocupações, experiências e sentimentos sobre diagnóstico-tratamento, suas dificuldades definir, manter e desenvolver seu senso de propósito e responsabilidade.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Pacientes com câncer ginecológico em uma unidade de quimioterapia em Trabzon foram recrutadas para o estudo.
Os critérios de inclusão para o estudo foram voluntariar-se para participar do estudo, ser capaz de ler e escrever em turco, ter 18 anos de idade ou mais, ter sido diagnosticado com câncer ginecológico, saber que ele/ela havia sido diagnosticado com câncer, ter recebeu pelo menos um tratamento quimioterápico e ter câncer estágio 2 ou 3. Os critérios de exclusão do estudo foram ter dificuldade de comunicação verbal, ter sido diagnosticado com distúrbios psicóticos e neurológicos, ter recebido ou receber psicoterapia, morar fora do centro da cidade de Trabzon, e recebendo tratamento em intervalos superiores a 21 dias.
O grupo de controle recebeu cuidados de enfermagem padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Sintomas de Estresse Traumático (TSSS)
Prazo: Varia entre 7-14 semanas.
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TSSS é uma escala Likert de 4 pontos (0=nada perturbador, 3=muito perturbador) e consiste em 23 itens.
A escala inclui duas subdimensões: transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e depressão.
A pontuação mais baixa a ser obtida da escala é 0 e a pontuação mais alta é 69.
O alfa de Cronbach total da escala é 0,94
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Varia entre 7-14 semanas.
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Inventário de crescimento pós-traumático (PTGI)
Prazo: Varia entre 7-14 semanas.
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A escala é composta por 23 itens e 5 fatores como mudança espiritual e existencial, mudança na percepção da vida e de si mesmo, relacionamento com os outros, novas possibilidades e força pessoal.
A pontuação da escala do tipo Likert varia entre 0 (nunca experimentou) e 5 (viveu muito).
A pontuação mais baixa a ser retirada da escala é 0 e a pontuação mais alta é 115.
O alfa de Cronbach total da escala é 0,93.
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Varia entre 7-14 semanas.
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Questionário de Significado na Vida (MLQ)
Prazo: Varia entre 7-14 semanas.
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A escala consiste em 10 itens no total na escala, e o 9º item é codificado inversamente.
A escala é composta por dois fatores: a presença de sentido e a busca de sentido.
A escala é pontuada como um tipo Likert de 7 pontos (1: nada verdadeiro; 7: absolutamente verdadeiro).
A menor e a maior pontuação a serem obtidas na escala são 10 e a maior pontuação é 70.
O alfa de Cronbach geral da escala é 0,86.
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Varia entre 7-14 semanas.
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Escala de Bem-Estar Espiritual (SWBS)
Prazo: Varia entre 7-14 semanas.
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A escala é composta por 29 itens e três subdimensões: transcendência, harmonia da natureza e anomia.
A escala é do tipo Likert de 5 pontos (1: nada adequado para mim, 5: totalmente adequado para mim).
As pontuações mais baixas e mais altas a serem obtidas na escala são 29 e 145.
O alfa de Cronbach total da escala é 0,88.
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Varia entre 7-14 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Akdeniz University Health Sciences Institute, Akdeniz University Health Sciences Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Doenças uterinas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias do colo uterino
- Neoplasias ovarianas
- Neoplasias endometriais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/48)
- Ruveyde AYDIN (Identificador de registro: Ruveyde AYDIN)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .