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El efecto de la logoterapia en la salud mental en pacientes con cáncer ginecológico

8 de febrero de 2022 actualizado por: Ruveyde AYDIN, Akdeniz University

El efecto de la logoterapia en los síntomas de estrés traumático, el crecimiento postraumático, la búsqueda de significado en la vida y el bienestar espiritual en pacientes con cáncer ginecológico: un estudio de control aleatorizado

Los cánceres ginecológicos afectan negativamente la sexualidad, la fertilidad, la imagen corporal y la autopercepción de las mujeres, lo que resulta en un deterioro de su salud psicológica. El objetivo de este estudio es examinar los efectos de la logoterapia en los síntomas de estrés traumático, el crecimiento postraumático, la búsqueda de significado en la vida y el bienestar espiritual en pacientes con cáncer ginecológico. Aún no se ha encontrado ninguna investigación que examine los síntomas de la logoterapia de estrés postraumático, crecimiento postraumático, el significado de la vida y el bienestar espiritual de los pacientes con cáncer ginecológico. El estudio se realizó en un ensayo controlado aleatorio simple ciego con 68 mujeres con cáncer ginecológico. El estudio está registrado en ClinicalTrials.gov NCT… Si bien se realizaron entrevistas de logoterapia que incluyeron siete sesiones en el grupo experimental, solo se brindó atención de enfermería de rutina al grupo de control. Los datos se recolectaron utilizando el Formulario de Información Personal (PIF), la Escala de Síntomas de Estrés Traumático (TSSS), el Inventario de Crecimiento Postraumático (PTGI), el Cuestionario de Sentido en la Vida (MLQ) y la Escala de Bienestar Espiritual (SWBS). ). Para el análisis de los datos se utilizó estadística descriptiva y pruebas paramétricas-no paramétricas en el análisis de los datos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer expone al individuo a situaciones desafiantes como falta de conocimiento sobre el proceso de tratamiento, bajo/ausencia de apoyo social, dificultades económicas, miedo a perder la salud, cambios en los roles en la sociedad y la familia, y miedo a la muerte. Además de estas situaciones encontradas en todos los tipos de cáncer, los cánceres ginecológicos también afectan negativamente la sexualidad, la fertilidad, los síntomas de la menopausia y la autopercepción de las mujeres, lo que lleva al deterioro de su salud psicológica. La ausencia de atención de apoyo contra estas condiciones adversas inducidas por el cáncer provoca estrés, ansiedad, depresión, trastorno de estrés postraumático (TEPT) y vacío existencial en los pacientes.

Los estudios realizados con mujeres con cáncer ginecológico han demostrado que la frecuencia de mujeres que experimentan PTSD varía entre el 9,25 % y el 70 %, y las mujeres experimentan al menos dos de los síntomas del PTSD. Los pacientes con cáncer informan que se sienten solos, apenas pueden controlar su ira, están decepcionados, se sienten infelices y sin sentido. Los estudios que se centran en las experiencias de los pacientes con cáncer han revelado que casi la mitad de los pacientes experimentan falta de sentido y desesperanza. Por lo tanto, es responsabilidad primordial de los profesionales de la salud/enfermeros acompañar y contribuir en el camino de los pacientes con cáncer para encontrar sentido.

Hipótesis de investigación

  1. La puntuación media total de TSSS de las mujeres del grupo experimental que participaron en las entrevistas de logoterapia fue inferior a la de las mujeres del grupo de control (H1).
  2. La puntuación media total del PTGI de las mujeres del grupo experimental que participaron en las entrevistas de logoterapia fue mayor que la de las mujeres del grupo de control (H1).
  3. La puntuación media total del MLQ de las mujeres del grupo experimental que participaron en las entrevistas de logoterapia fue mayor que la de las mujeres del grupo de control (H1).
  4. La puntuación SWBS media total de las mujeres del grupo experimental que participaron en las entrevistas de logoterapia fue mayor que la de las mujeres del grupo de control (H1).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Turkey (+90)
      • Trabzon, Turkey (+90), Pavo, 6100
        • Karadeniz Technical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En el estudio se reclutaron pacientes con cáncer ginecológico en una unidad de quimioterapia en Trabzon.
  • Los criterios de inclusión para el estudio fueron la participación voluntaria en el estudio.
  • Saber leer y escribir en turco
  • Tener 18 años de edad o más
  • Haber sido diagnosticado con cáncer ginecológico
  • Saber que le habían diagnosticado cáncer
  • Haber recibido al menos un tratamiento de quimioterapia y tener cáncer en estadio 2 o 3.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión en el estudio fueron tener una discapacidad de comunicación verbal
  • Haber sido diagnosticado con trastornos psicóticos y neurológicos.
  • Haber recibido o recibir psicoterapia, vivir fuera del centro de la ciudad de Trabzon
  • Recibir tratamiento a intervalos superiores a 21 días.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
En el estudio se reclutaron pacientes con cáncer ginecológico en una unidad de quimioterapia en Trabzon. Los criterios de inclusión para el estudio fueron ofrecerse como voluntario para participar en el estudio, poder leer y escribir en turco, tener 18 años de edad o más, haber sido diagnosticado con cáncer ginecológico, saber que le habían diagnosticado cáncer, tener recibido al menos un tratamiento de quimioterapia y tener cáncer en etapa 2 o 3. Los criterios de exclusión en el estudio fueron tener una discapacidad de comunicación verbal, haber sido diagnosticado con trastornos psicóticos y neurológicos, haber recibido o recibir psicoterapia, vivir fuera del centro de la ciudad de Trabzon, y recibir tratamiento a intervalos de más de 21 días. El grupo experimental recibió 7 sesiones de entrevistas de logoterapia.
Otro: Logoterapia
En este estudio, el grupo experimental recibió entrevistas basadas en logoterapia de siete sesiones sobre dar sentido a la vida, mientras que el grupo de control recibió solo atención de enfermería de rutina. En este estudio se utilizó la Psicoterapia Orientada al Significado Personal (PMOP) para estructurar entrevistas sobre dar sentido a la vida con base en Logoterapia y potenciar el sentido de sentido en pacientes con cáncer, compartir sus preocupaciones, experiencias y sentimientos sobre el diagnóstico-tratamiento, tener sus dificultades definido, mantener y desarrollar su sentido de propósito y responsabilidad.
Sin intervención: Grupo de control
En el estudio se reclutaron pacientes con cáncer ginecológico en una unidad de quimioterapia en Trabzon. Los criterios de inclusión para el estudio fueron ofrecerse como voluntario para participar en el estudio, poder leer y escribir en turco, tener 18 años de edad o más, haber sido diagnosticado con cáncer ginecológico, saber que le habían diagnosticado cáncer, tener recibido al menos un tratamiento de quimioterapia y tener cáncer en etapa 2 o 3. Los criterios de exclusión en el estudio fueron tener una discapacidad de comunicación verbal, haber sido diagnosticado con trastornos psicóticos y neurológicos, haber recibido o recibir psicoterapia, vivir fuera del centro de la ciudad de Trabzon, y recibir tratamiento a intervalos de más de 21 días. El grupo de control recibió atención de enfermería estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Síntomas de Estrés Traumático (TSSS)
Periodo de tiempo: Varía entre 7-14 semanas.
TSSS es una escala tipo Likert de 4 puntos (0=nada molesto, 3=muy molesto) y consta de 23 ítems. La escala incluye dos subdimensiones: trastorno de estrés postraumático (TEPT) y depresión. La puntuación más baja que se obtiene de la escala es 0 y la puntuación más alta es 69. El alfa de Cronbach total de la escala es 0,94
Varía entre 7-14 semanas.
Inventario de Crecimiento Postraumático (PTGI)
Periodo de tiempo: Varía entre 7-14 semanas.
La escala consta de 23 ítems y 5 factores como cambio espiritual y existencial, cambio en la percepción de la vida y de uno mismo, relacionarse con los demás, nuevas posibilidades y fortaleza personal. La puntuación de la escala tipo Likert varía entre 0 (nunca experimentado) y 5 (mucho experimentado). El puntaje más bajo que se tomará de la escala es 0, y el puntaje más alto es 115. El alfa de Cronbach total de la escala es 0,93.
Varía entre 7-14 semanas.
Cuestionario sobre el sentido de la vida (MLQ)
Periodo de tiempo: Varía entre 7-14 semanas.
La escala consta de 10 ítems en total en la escala, y el noveno ítem tiene codificación inversa. La escala consta de dos factores: la presencia de significado y la búsqueda de significado. La escala se puntúa como tipo Likert de 7 puntos (1: nada cierto; 7: absolutamente cierto). La puntuación más baja y más alta que se obtiene de la escala es 10 y la puntuación más alta es 70. El alfa de Cronbach global de la escala es de 0,86.
Varía entre 7-14 semanas.
Escala de Bienestar Espiritual (SWBS)
Periodo de tiempo: Varía entre 7-14 semanas.
La escala consta de 29 ítems y tres subdimensiones: trascendencia, armonía de la naturaleza y anomia. La escala es tipo Likert de 5 puntos (1: nada adecuado para mí, 5: totalmente adecuado para mí). Las puntuaciones más baja y más alta que se obtendrán de la escala son 29 y 145. El alfa de Cronbach total de la escala es 0,88.
Varía entre 7-14 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Akdeniz University

Investigadores

  • Investigador principal: Akdeniz University Health Sciences Institute, Akdeniz University Health Sciences Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

10 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019/48)
  • Ruveyde AYDIN (Identificador de registro: Ruveyde AYDIN)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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