Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av logoterapi på mental helse hos gynekologiske kreftpasienter

8. februar 2022 oppdatert av: Ruveyde AYDIN, Akdeniz University

Effekten av logoterapi på traumatisk stresssymptom, posttraumatisk vekst, å finne mening med livet og åndelig velvære hos gynekologiske kreftpasienter: en randomisert kontrollstudie

Gynekologisk kreft påvirker kvinners seksualitet, fruktbarhet, kroppsbilde og selvoppfatning negativt, noe som resulterer i forverring av deres psykologiske helse. Målet med denne studien er å undersøke effekten av logoterapi på traumatiske stresssymptomer, posttraumatisk vekst, finne mening med livet og åndelig velvære hos gynekologiske kreftpasienter. Det er ennå ikke funnet forskning som undersøker logoterapis symptomer på posttraumatisk stress, posttraumatisk vekst, meningen med livet og det åndelige velværet til gynekologiske kreftpasienter. Studien ble utført i en enkeltblind randomisert kontrollert studie med 68 kvinner med gynekologisk kreft. Studien er registrert på ClinicalTrials.gov NCT… Mens logoterapiintervjuer inkludert syv økter ble gjort i forsøksgruppen, ble kun rutinemessig sykepleie gitt til kontrollgruppen. Dataene ble samlet inn ved hjelp av personlig informasjonsskjema (PIF), Traumatic Stress Symptom Scale (TSSS), Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI), Meaning in Life Questionnaire (MLQ) og Spiritual Well-Being Scale (SWBS) ). For å analysere dataene ble det brukt beskrivende statistikk og parametriske-ikke-parametriske tester i analysen av dataene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kreft utsetter individet for utfordrende situasjoner som mangel på kunnskap om behandlingsprosessen, lav/fravær av sosial støtte, økonomiske vanskeligheter, frykt for å miste helse, endringer i roller i samfunnet og familien, og frykt for døden. I tillegg til disse situasjonene som oppstår i alle typer kreft, påvirker gynekologisk kreft også kvinners seksualitet, fruktbarhet, overgangsaldersymptomer og selvoppfatning negativt, noe som fører til forverring av deres psykologiske helse. Fraværet av støttebehandling mot disse kreftinduserte ugunstige tilstandene forårsaker stress, angst, depresjon, posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og eksistensiell tomhet hos pasienter.

Studier utført med kvinner med gynekologisk kreft har vist at frekvensen av kvinner som opplever PTSD varierer mellom 9,25 % og 70 %, og kvinner opplever minst to av symptomene på PTSD. Kreftpasienter rapporterer at de føler seg ensomme, de kan knapt kontrollere sinnet, de er skuffet, de føler seg ulykkelige og meningsløse. Studier med fokus på kreftpasienters erfaringer har avdekket at nesten halvparten av pasientene opplever meningsløshet og håpløshet. Derfor er det helsepersonell/sykepleieres primære ansvar å følge og bidra på kreftpasienters reise for å finne mening.

Forskningshypoteser

  1. Den totale gjennomsnittlige TSSS-skåren til kvinnene i forsøksgruppen som deltok i logoterapiintervjuene var lavere enn for kvinnene i kontrollgruppen (H1).
  2. Den totale gjennomsnittlige PTGI-skåren til kvinnene i eksperimentgruppen som deltok i logoterapiintervjuene var høyere enn for kvinnene i kontrollgruppen (H1).
  3. Den totale gjennomsnittlige MLQ-skåren til kvinnene i forsøksgruppen som deltok i logoterapiintervjuene var høyere enn for kvinnene i kontrollgruppen (H1).
  4. Den totale gjennomsnittlige SWBS-skåren til kvinnene i forsøksgruppen som deltok i logoterapiintervjuene var høyere enn for kvinnene i kontrollgruppen (H1).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Turkey (+90)
      • Trabzon, Turkey (+90), Tyrkia, 6100
        • Karadeniz Technical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gynekologiske kreftpasienter i en cellegiftavdeling i Trabzon ble rekruttert i studien
  • Inklusjonskriterier for studien var frivillighet til å delta i studien
  • Å kunne lese og skrive på tyrkisk
  • Å være 18 år eller eldre
  • Har blitt diagnostisert med gynekologisk kreft
  • Å vite at hun/han hadde blitt diagnostisert med kreft
  • Etter å ha mottatt minst én cellegiftbehandling og har kreftstadium 2 eller 3.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier i studien var å ha en verbal kommunikasjonshemming
  • Har blitt diagnostisert med psykotiske og nevrologiske lidelser
  • Etter å ha mottatt, eller mottatt psykoterapi, bosatt utenfor sentrum av Trabzon
  • Får behandling med lengre intervaller enn 21 dager.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Gynekologiske kreftpasienter i en cellegiftavdeling i Trabzon ble rekruttert i studien. Inklusjonskriterier for studien var frivillig å delta i studien, kunne lese og skrive på tyrkisk, være 18 år eller eldre, ha blitt diagnostisert med gynekologisk kreft, vite at hun/han hadde fått diagnosen kreft, ha mottatt minst én cellegiftbehandling og hadde kreftstadium 2 eller 3. Eksklusjonskriterier i studien var å ha en verbal kommunikasjonshemming, å ha blitt diagnostisert med psykotiske og nevrologiske lidelser, å ha mottatt eller mottatt psykoterapi, bosatt utenfor Trabzon sentrum, og mottar behandling med lengre intervaller enn 21 dager. Eksperimentgruppen fikk 7 økter med logoterapiintervjuer.
Annen: Logoterapi
I denne studien mottok den eksperimentelle gruppen syv-sesjoner logoterapibaserte intervjuer om å gi mening om livet, mens kontrollgruppen kun fikk rutinemessig sykepleie. I denne studien ble personlig meningsorientert psykoterapi (PMOP) brukt til å strukturere intervjuer om å gi mening ut av livet basert på logoterapi og forsterke følelsen av mening hos kreftpasienter, dele deres bekymringer, erfaringer og følelser rundt diagnose-behandling, ha sine vanskeligheter definert, vedlikeholder og utvikler sin følelse av hensikt og ansvar.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gynekologiske kreftpasienter i en cellegiftavdeling i Trabzon ble rekruttert i studien. Inklusjonskriterier for studien var frivillig å delta i studien, kunne lese og skrive på tyrkisk, være 18 år eller eldre, ha blitt diagnostisert med gynekologisk kreft, vite at hun/han hadde fått diagnosen kreft, ha mottatt minst én cellegiftbehandling og hadde kreftstadium 2 eller 3. Eksklusjonskriterier i studien var å ha en verbal kommunikasjonshemming, å ha blitt diagnostisert med psykotiske og nevrologiske lidelser, å ha mottatt eller mottatt psykoterapi, bosatt utenfor Trabzon sentrum, og mottar behandling med lengre intervaller enn 21 dager. Kontrollgruppen fikk standard sykepleie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Traumatic Stress Symptoms Scale (TSSS)
Tidsramme: Det varierer mellom 7-14 uker.
TSSS er en 4-punkts Likert-skala (0=ikke forstyrrende i det hele tatt, 3=veldig forstyrrende) og består av 23 elementer. Skalaen inkluderer to underdimensjoner: posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og depresjon. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 69. Den totale Cronbachs alfa på skalaen er 0,94
Det varierer mellom 7-14 uker.
Post-traumatisk vekstbeholdning (PTGI)
Tidsramme: Det varierer mellom 7-14 uker.
Skalaen består av 23 elementer og 5 faktorer som åndelig og eksistensiell endring, endring i livsoppfatning og selvtillit, forhold til andre, nye muligheter og personlig styrke. Poengsummen på Likert-skalaen varierer mellom 0 (aldri opplevd) og 5 (opplevd mye). Den laveste poengsummen som skal tas fra skalaen er 0, og den høyeste poengsummen er 115. Den totale Cronbachs alfa på skalaen er 0,93.
Det varierer mellom 7-14 uker.
Mening i livet spørreskjema (MLQ)
Tidsramme: Det varierer mellom 7-14 uker.
Skalaen består av totalt 10 elementer på skalaen, og det 9. elementet er omvendt kodet. Skalaen består av to faktorer: tilstedeværelse av mening og søken etter mening. Skalaen er skåret som en 7-punkts Likert-type (1: ikke sant i det hele tatt; 7: absolutt sant). Den laveste og den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 10 og den høyeste poengsummen er 70. Den totale Cronbach-alfaen på skalaen er 0,86.
Det varierer mellom 7-14 uker.
Spiritual Well-Being Scale (SWBS)
Tidsramme: Det varierer mellom 7-14 uker.
Skalaen består av 29 elementer og tre underdimensjoner: transcendens, naturharmoni og anomi. Skalaen er en 5-punkts Likert-type (1: ikke egnet for meg i det hele tatt, 5: helt egnet for meg). Den laveste og høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 29 og 145. Den totale Cronbach alfa på skalaen er 0,88.
Det varierer mellom 7-14 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Akdeniz University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Akdeniz University Health Sciences Institute, Akdeniz University Health Sciences Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019/48)
  • Ruveyde AYDIN (Registeridentifikator: Ruveyde AYDIN)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere