유방암에서 겨드랑이림프/정맥 역류비가 수술 후 상지부종 및 기능장애에 미치는 영향 (PLEDGE-R)
2026년 9월 4일 업데이트: Xiangyun Zong
유방암 환자에서 겨드랑이 림프절 절제에 따른 수술 후 상지 부종 및 기능장애는 겨드랑 림프관 역류와 겨드랑 정맥 역류 비율에 따라 차이가 있음: 전향적 코호트 연구
본 연구의 목적은 Preponderant lymphatic reflux group(액와 림프 역류 대 액와 정맥 역류 비율이 높음)과 Preponderant venous reflux group(액와 림프 역류 비율이 낮음) 간의 상지 부종 및 기능 장애 발생률의 차이를 비교하는 것입니다. 겨드랑이 정맥 역류).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
258
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 201499
- Shanghai Fengxian Central Hospital
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200233
- Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
PLEDGE 연구(NCT05120180)에 모집된 환자
설명
포함 기준:
- 만 18~69세,
- 성별에 관계없이,
- 유방 덩어리는 조직학 및 병리학, 병기 II-III에 의해 진단되었습니다.
- 액와 림프절의 임상적 촉진이 양성이거나
- 액와 림프절 천자 병리가 양성이거나
- 다학제 치료 협력 그룹 (MDT)은 액와 림프절 절제술을 권장하며,
- 양호한 신체 상태 점수(0-1),
- 심각한 장기 합병증이 없으며,
- 상지의 정상적인 형태와 기능적 활동에 영향을 미치는 선천적 또는 후천적 질병이 없을 것,
- 정보에 입각한 동의, 연구 요구 사항에 대한 이해 및 준수.
제외 기준:
- 임신 또는 수유,
- 염증성 유방암,
- 전이성 병변의 임상 소견,
- 전초 림프절 생검은 음성이었고,
- 상지 또는 어깨, 흉부, 등 외상 또는 수술의 병력,
- 국소 방사선 치료의 과거력,
- 다른 종양의 병력,
- 혈관 색전증,
- 어떤 이유로든 임상시험 요건을 준수할 수 없는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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우세한 림프 역류 그룹
겨드랑이 정맥 역류에 대한 겨드랑 림프 역류의 높은 비율
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환자는 겨드랑이 정맥 가지가 보존된 겨드랑이 림프절 절제술을 받게 됩니다.
환자는 겨드랑이 정맥 가지를 보존하지 않고 겨드랑이 림프절 절제술을 받게 됩니다.
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우세한 정맥 역류 그룹
액와 정맥 역류에 대한 액와 림프 역류의 낮은 비율
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환자는 겨드랑이 정맥 가지가 보존된 겨드랑이 림프절 절제술을 받게 됩니다.
환자는 겨드랑이 정맥 가지를 보존하지 않고 겨드랑이 림프절 절제술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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short-term Incidence of lymphedema
기간: 1-, 6-, and 12-month
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Incidence of upper limb lymphedema on affected side at 1-, 6-, and 12-month after operation
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1-, 6-, and 12-month
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short-term Incidence of dysfunction
기간: 1-, 6-, and 12-month
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Incidence of upper limb dysfunction on affected side at 1-, 6-, and 12-month after operation
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1-, 6-, and 12-month
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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long-term Incidence of lymphedema
기간: 5 years
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Incidence of upper limb lymphedema on affected side 5 years after operation
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5 years
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long-term Incidence of dysfunction
기간: 5 years
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Incidence of upper limb dysfunction on affected side 5 years after operation
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5 years
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Risk model
기간: 5 years
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To establish a risk model of upper limb edema and dysfunction after axillary dissection for breast cancer
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5 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: XIANGYUN ZONG, MD, PhD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JTU-6H-20211230001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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