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인지된 스테스에 대한 마음챙김 적용의 효과

2022년 2월 11일 업데이트: Leonieke Kranenburg, Erasmus Medical Center

비임상 네덜란드 인구에서 인지된 스트레스에 대한 비안내 마음챙김 적용의 효과: 무작위 통제 시험

마음챙김은 점점 인기를 얻고 있으며 스트레스를 줄이는 마음챙김 기반 개입(MBI)에 대한 긍정적인 결과가 보고되었습니다. 이 연구의 목적은 비안내 마음챙김 휴대전화 애플리케이션이 8주 동안 비임상 네덜란드 인구에서 인지된 스트레스를 감소시킬 수 있는지 조사하고 6개월 후 후속 조치를 취하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

마음챙김은 점점 인기를 얻고 있으며 스트레스를 줄이는 마음챙김 기반 개입(MBI)에 대한 긍정적인 결과가 보고되었습니다. 이러한 결과는 예를 들어 mHealth를 통해 MBI를 적용할 수 있는 방법에 대한 혁신적인 관점을 위한 여지를 제공합니다.

목표:

이 연구의 목적은 비안내 마음챙김 휴대전화 애플리케이션이 8주 동안 비임상 네덜란드 인구에서 인지된 스트레스를 감소시킬 수 있는지 조사하고 6개월 후 후속 조치를 취하는 것입니다.

행동 양식:

구조화된 8주 mHealth 마음챙김 프로그램을 사용한 실험군과 8주 후 대조군을 비교하고 6개월 후 후속 조치를 취하는 무작위 대조 시험(RCT)을 수행했습니다. 참가자들은 국영 텔레비전 프로그램을 통해 모집되었습니다. 1차 결과 측정은 인지된 스트레스 척도(PSS)로 측정된 인지된 스트레스였고, 2차 결과는 번아웃 증상(VAS) 및 심리적 증상(4차원 증상 설문지로 측정됨, 후속 조치 시 4DSQ)이었습니다. 다단계 회귀 모델을 사용하여 결과를 분석했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

587

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rotterdam, 네덜란드
        • Erasmus University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

18세 이상

제외 기준:

다른 자격 기준은 없었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
체계적인 8주간의 mHealth 마인드풀니스 프로그램입니다.
마음 챙김 응용 프로그램은 Minddistrict에서 개발했습니다. 앱의 내용은 정신 건강 관리 분야의 전문가가 개발했으며 MBSR 및 MBCT의 원칙을 기반으로 합니다. 연습의; 자동 조종 장치, 의식적인 주의에 따라 행동합니다. 판단하지 않는 주의, 자각; 행함 대 존재 방식; 호흡과 신체에 대한 주의, 의식적인 반응; 수락; 생각에 대한 신중한 태도; 일상 생활에서 마음 챙김을 적용하고 마음 챙김을 유지하십시오.
NO_INTERVENTION: 대조군
대조군은 TV 프로그램 웹사이트에서 스트레스와 소진에 대한 정보를 읽도록 제안되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선, 프로그램 종료 및 6개월 후 인지된 스트레스 수준의 변화
기간: 기준선(무작위화 전), 프로그램 종료 시(무작위화 후 8주) 및 무작위화 후 6개월
인지 스트레스 척도(PSS)로 측정했습니다. 14개 항목 네덜란드어 버전이 사용되었습니다. 모든 항목은 4점 리커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 스트레스가 더 많이 인지됨을 의미합니다.
기준선(무작위화 전), 프로그램 종료 시(무작위화 후 8주) 및 무작위화 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선, 프로그램 종료 및 6개월 후 번아웃 증상의 변화
기간: 기준선(무작위화 전), 프로그램 종료 시(무작위화 후 8주) 및 무작위화 후 6개월
VAS(Visual analogue scale)로 측정. 각 증상은 0-100 척도로 평가되었으며 점수가 높을수록 난이도가 높은 것을 의미합니다.
기준선(무작위화 전), 프로그램 종료 시(무작위화 후 8주) 및 무작위화 후 6개월
4차원적 증상의 변화: 베이스라인, 프로그램 종료 및 6개월 후 고통(16문항), 우울(6문항), 불안(12문항) 및 신체화
기간: 기준선(무작위화 전), 프로그램 종료 시(무작위화 후 8주) 및 무작위화 후 6개월
4차원 증상 설문지(4DSQ)로 측정했습니다. 4DSQ는 4점 리커트 척도로 평가된 50개 항목으로 구성됩니다. 50개 항목은 고통(16개 항목), 우울증(6개 항목), 불안(12개 항목) 및 신체화(16개 항목)의 4개 차원으로 그룹화할 수 있습니다. 합계 점수는 각 차원에 대해 계산됩니다.
기준선(무작위화 전), 프로그램 종료 시(무작위화 후 8주) 및 무작위화 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Leonieke Kranenburg, Department of Psychiatry, section Medical Psychology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • METC 2017-1117

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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