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Die Wirksamkeit einer Achtsamkeitsanwendung auf wahrgenommenen Stress

11. Februar 2022 aktualisiert von: Leonieke Kranenburg, Erasmus Medical Center

Die Wirksamkeit einer nicht geführten Achtsamkeitsanwendung auf wahrgenommenen Stress in einer nichtklinischen niederländischen Bevölkerung: eine randomisierte kontrollierte Studie

Achtsamkeit wird immer beliebter und es wurden positive Ergebnisse für achtsamkeitsbasierte Interventionen (MBIs) zur Stressreduzierung berichtet. Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine nicht geführte Achtsamkeits-Handyanwendung den wahrgenommenen Stress in einer nicht-klinischen niederländischen Bevölkerung über einen Zeitraum von acht Wochen mit einer Nachbeobachtung nach sechs Monaten verringern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Achtsamkeit wird immer beliebter und es wurden positive Ergebnisse für achtsamkeitsbasierte Interventionen (MBIs) zur Stressreduzierung berichtet. Diese Ergebnisse schaffen Raum für innovative Perspektiven, wie MBIs angewendet werden könnten, beispielsweise durch mHealth.

Ziele:

Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine nicht geführte Achtsamkeits-Handyanwendung den wahrgenommenen Stress in einer nicht-klinischen niederländischen Bevölkerung über einen Zeitraum von acht Wochen mit einer Nachbeobachtung nach sechs Monaten verringern kann.

Methoden:

Es wurde eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchgeführt, in der die experimentelle Gruppe, die ein strukturiertes 8-wöchiges mHealth-Achtsamkeitsprogramm nutzte, und eine Kontrollgruppe nach 8 Wochen mit einer Nachbeobachtung nach sechs Monaten verglichen wurden. Die Teilnehmer wurden über ein nationales Fernsehprogramm rekrutiert. Der primäre Endpunkt war wahrgenommener Stress, gemessen anhand der Skala für wahrgenommenen Stress (PSS), sekundäre Endpunkte waren Burnout-Symptome (VAS) und psychische Symptome (gemessen anhand des vierdimensionalen Symptomfragebogens; 4DSQ bei der Nachuntersuchung). Die Ergebnisse wurden mithilfe eines mehrstufigen Regressionsmodells analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

587

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Rotterdam, Niederlande
        • Erasmus University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

>18 Jahre

Ausschlusskriterien:

Weitere Auswahlkriterien gab es nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
ein strukturiertes 8-wöchiges mHealth-Achtsamkeitsprogramm.
Sonstiges: Strukturiertes 8-wöchiges mHealth-Achtsamkeitsprogramm
Die Achtsamkeitsanwendung wurde von Minddistrict entwickelt. Der Inhalt der App wurde von Fachleuten auf dem Gebiet der psychischen Gesundheitsversorgung entwickelt und basiert auf den Prinzipien von MBSR und MBCT. Die App bestand aus einem strukturierten Programm mit Kapiteln zur Psychoedukation über Achtsamkeit und deren Bedeutung des Übens; Handeln auf Autopilot, bewusste Aufmerksamkeit; wertfreie Aufmerksamkeit, Bewusstsein; Tun versus Sein-Modus; Aufmerksamkeit für Atem und Körper, bewusste Reaktion; Annahme; eine achtsame Haltung gegenüber Gedanken; Achtsamkeit im Alltag anwenden und achtsam bleiben.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Der Kontrollgruppe wurde vorgeschlagen, die Informationen über Stress und Burnout auf der Website des Fernsehprogramms zu lesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des wahrgenommenen Stressniveaus zwischen Studienbeginn, Ende des Programms und nach sechs Monaten
Zeitfenster: Baseline (vor Randomisierung), am Ende des Programms (acht Wochen nach Randomisierung) und sechs Monate nach Randomisierung
Gemessen mit der wahrgenommenen Stressskala (PSS). Es wurde die niederländische Version mit 14 Elementen verwendet. Alle Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Punktzahlen mehr wahrgenommenen Stress bedeuten.
Baseline (vor Randomisierung), am Ende des Programms (acht Wochen nach Randomisierung) und sechs Monate nach Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Burnout-Symptome zwischen Studienbeginn, Programmende und nach sechs Monaten
Zeitfenster: Baseline (vor Randomisierung), am Ende des Programms (acht Wochen nach Randomisierung) und sechs Monate nach Randomisierung
Gemessen mit visueller Analogskala (VAS). Jedes Symptom wurde auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte eine höhere Schwierigkeit bedeuten.
Baseline (vor Randomisierung), am Ende des Programms (acht Wochen nach Randomisierung) und sechs Monate nach Randomisierung
Veränderung der vierdimensionalen Symptome: Distress (16 Items), Depression (6 Items), Angst (12 Items) und Somatisierung zwischen Baseline, Ende des Programms und nach sechs Monaten
Zeitfenster: Baseline (vor Randomisierung), am Ende des Programms (acht Wochen nach Randomisierung) und sechs Monate nach Randomisierung
Gemessen mit einem vierdimensionalen Symptomfragebogen (4DSQ). Der 4DSQ besteht aus 50 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Die 50 Items können in vier Dimensionen gruppiert werden: Distress (16 Items), Depression (6 Items), Angst (12 Items) und Somatisierung (16 Items). Für jede Dimension werden Summenwerte berechnet.
Baseline (vor Randomisierung), am Ende des Programms (acht Wochen nach Randomisierung) und sechs Monate nach Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Leonieke Kranenburg, Department of Psychiatry, section Medical Psychology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • METC 2017-1117

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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