La efectividad de una aplicación de atención plena en el estrés percibido
11 de febrero de 2022 actualizado por: Leonieke Kranenburg, Erasmus Medical Center
La eficacia de una aplicación de atención plena no guiada sobre el estrés percibido en una población holandesa no clínica: un ensayo controlado aleatorio
La atención plena se ha vuelto cada vez más popular y se han informado resultados positivos para las intervenciones basadas en la atención plena (MBI) para reducir el estrés.
El objetivo de este estudio es investigar si una aplicación de teléfono móvil de atención plena no guiada puede disminuir el estrés percibido en una población holandesa no clínica en el transcurso de ocho semanas, con un seguimiento a los seis meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
La atención plena se ha vuelto cada vez más popular y se han informado resultados positivos para las intervenciones basadas en la atención plena (MBI) para reducir el estrés. Estos hallazgos dan lugar a perspectivas innovadoras sobre cómo se podrían aplicar los MBI, por ejemplo, a través de mHealth.
Objetivos:
El objetivo de este estudio es investigar si una aplicación de teléfono móvil de atención plena no guiada puede disminuir el estrés percibido en una población holandesa no clínica en el transcurso de ocho semanas, con un seguimiento a los seis meses.
Métodos:
Se realizó un ensayo controlado aleatorizado (ECA) comparando el grupo experimental que hizo uso de un programa estructurado de mHealth mindfulness de 8 semanas y un grupo control después de 8 semanas, con seguimiento después de seis meses. Los participantes fueron reclutados a través de un programa de televisión nacional. La medida de resultado primaria fue el estrés percibido medido por la escala de estrés percibido (PSS), los resultados secundarios fueron los síntomas de agotamiento (VAS) y los síntomas psicológicos (medidos por el cuestionario de síntomas de cuatro dimensiones; 4DSQ en el seguimiento). Los resultados se analizaron mediante un modelo de regresión multinivel.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
587
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Rotterdam, Países Bajos
- Erasmus University Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
>18 años
Criterio de exclusión:
No hubo otros criterios de elegibilidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
un programa estructurado de mindfulness mHealth de 8 semanas.
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La aplicación de atención plena fue desarrollada por Minddistrict El contenido de la aplicación fue desarrollado por profesionales en el campo de la salud mental y se basó en los principios de MBSR y MBCT La aplicación constaba de un programa estructurado, con capítulos sobre psicoeducación en atención plena y la importancia de practicar; actuando en piloto automático, atención consciente; atención sin prejuicios, conciencia; hacer versus ser-modo; atención para la respiración y el cuerpo, respuesta consciente; aceptación; una actitud consciente hacia los pensamientos; aplicar la atención plena en la vida diaria y permanecer consciente.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Se sugirió al grupo de control que leyera la información sobre el estrés y el agotamiento en el sitio web del programa de televisión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles de estrés percibidos entre el inicio, el final del programa y después de seis meses
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la aleatorización), al final del programa (ocho semanas después de la aleatorización) y seis meses después de la aleatorización
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Medido con la escala de estrés percibido (PSS).
Se utilizó la versión holandesa de 14 ítems.
Todos los elementos se califican en una escala de Likert de 4 puntos, donde las puntuaciones más altas significan más estrés percibido.
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línea de base (antes de la aleatorización), al final del programa (ocho semanas después de la aleatorización) y seis meses después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas de agotamiento entre el inicio, el final del programa y después de seis meses
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la aleatorización), al final del programa (ocho semanas después de la aleatorización) y seis meses después de la aleatorización
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Medido con escala analógica visual (VAS).
Cada síntoma se calificó en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas significan una mayor dificultad.
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línea de base (antes de la aleatorización), al final del programa (ocho semanas después de la aleatorización) y seis meses después de la aleatorización
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Cambio en los síntomas de cuatro dimensiones: Angustia (16 ítems), Depresión (6 ítems), Ansiedad (12 ítems) y Somatización entre el inicio, el final del programa y después de seis meses
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la aleatorización), al final del programa (ocho semanas después de la aleatorización) y seis meses después de la aleatorización
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Medido con el Cuestionario de síntomas de cuatro dimensiones (4DSQ).
El 4DSQ consta de 50 ítems calificados en una escala Likert de 4 puntos.
Los 50 ítems se pueden agrupar en cuatro dimensiones: Angustia (16 ítems), Depresión (6 ítems), Ansiedad (12 ítems) y Somatización (16 ítems).
Las puntuaciones totales se calculan para cada dimensión.
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línea de base (antes de la aleatorización), al final del programa (ocho semanas después de la aleatorización) y seis meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Leonieke Kranenburg, Department of Psychiatry, section Medical Psychology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- METC 2017-1117
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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