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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05246800
L'efficacité d'une application de pleine conscience sur le stress perçu
L'efficacité d'une application de pleine conscience non guidée sur le stress perçu dans une population néerlandaise non clinique : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
La pleine conscience est devenue de plus en plus populaire et des résultats positifs ont été rapportés pour les interventions basées sur la pleine conscience (MBI) pour réduire le stress. Ces résultats ouvrent la voie à des perspectives innovantes sur la manière dont les MBI pourraient être appliquées, par exemple via mHealth.
Objectifs:
Le but de cette étude est d'étudier si une application de téléphone mobile de pleine conscience non guidée peut réduire le stress perçu dans une population néerlandaise non clinique au cours de huit semaines, avec un suivi à six mois.
Méthodes :
Un essai contrôlé randomisé (ECR) a été réalisé, comparant le groupe expérimental qui a utilisé un programme de pleine conscience mHealth structuré de 8 semaines et un groupe témoin après 8 semaines, avec un suivi après six mois. Les participants ont été recrutés via une émission de télévision nationale. Le critère de jugement principal était le stress perçu tel que mesuré par l'échelle de stress perçu (PSS), les critères de jugement secondaires étaient les symptômes d'épuisement professionnel (EVA) et les symptômes psychologiques (mesurés par le questionnaire quadridimensionnel sur les symptômes ; 4DSQ au suivi). Les résultats ont été analysés à l'aide d'un modèle de régression à plusieurs niveaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rotterdam, Pays-Bas
- Erasmus University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
>18 ans
Critère d'exclusion:
Il n'y avait pas d'autres critères d'éligibilité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
un programme structuré de pleine conscience mHealth de 8 semaines.
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L'application de pleine conscience a été développée par Minddistrict Le contenu de l'application a été développé par des professionnels dans le domaine de la santé mentale et basé sur les principes de MBSR et MBCT L'application consistait en un programme structuré, avec des chapitres sur la psycho-éducation sur la pleine conscience et l'importance de pratiquer; agissant sur pilote automatique, attention consciente ; attention sans jugement, prise de conscience; faire versus être-mode; attention à la respiration et au corps, réponse consciente ; acceptation; une attitude consciente envers les pensées; appliquer la pleine conscience dans la vie quotidienne et rester attentif.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Il a été suggéré au groupe témoin de lire les informations sur le stress et l'épuisement professionnel sur le site Web du programme télévisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des niveaux de stress perçus entre le départ, la fin du programme et après six mois
Délai: au départ (avant la randomisation), à la fin du programme (huit semaines après la randomisation) et six mois après la randomisation
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Mesuré avec l'échelle de stress perçu (PSS).
La version néerlandaise à 14 items a été utilisée.
Tous les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 4 points, les scores les plus élevés signifiant plus de stress perçu.
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au départ (avant la randomisation), à la fin du programme (huit semaines après la randomisation) et six mois après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des symptômes d'épuisement professionnel entre le départ, la fin du programme et après six mois
Délai: au départ (avant la randomisation), à la fin du programme (huit semaines après la randomisation) et six mois après la randomisation
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Mesuré avec l'échelle visuelle analogique (EVA).
Chaque symptôme a été évalué sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés signifiant une difficulté plus élevée.
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au départ (avant la randomisation), à la fin du programme (huit semaines après la randomisation) et six mois après la randomisation
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Changement des symptômes quadridimensionnels : : Détresse (16 items), Dépression (6 items), Anxiété (12 items) et Somatisation entre le départ, la fin du programme et après six mois
Délai: au départ (avant la randomisation), à la fin du programme (huit semaines après la randomisation) et six mois après la randomisation
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Mesuré avec un questionnaire sur les symptômes à quatre dimensions (4DSQ).
Le 4DSQ se compose de 50 items évalués sur une échelle de Likert à 4 points.
Les 50 items peuvent être regroupés en quatre dimensions : Détresse (16 items), Dépression (6 items), Anxiété (12 items) et Somatisation (16 items).
Les scores totaux sont calculés pour chaque dimension.
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au départ (avant la randomisation), à la fin du programme (huit semaines après la randomisation) et six mois après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leonieke Kranenburg, Department of Psychiatry, section Medical Psychology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- METC 2017-1117
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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