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L'efficacité d'une application de pleine conscience sur le stress perçu

11 février 2022 mis à jour par: Leonieke Kranenburg, Erasmus Medical Center

L'efficacité d'une application de pleine conscience non guidée sur le stress perçu dans une population néerlandaise non clinique : un essai contrôlé randomisé

La pleine conscience est devenue de plus en plus populaire et des résultats positifs ont été rapportés pour les interventions basées sur la pleine conscience (MBI) pour réduire le stress. Le but de cette étude est d'étudier si une application de téléphone mobile de pleine conscience non guidée peut réduire le stress perçu dans une population néerlandaise non clinique au cours de huit semaines, avec un suivi à six mois.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan:

La pleine conscience est devenue de plus en plus populaire et des résultats positifs ont été rapportés pour les interventions basées sur la pleine conscience (MBI) pour réduire le stress. Ces résultats ouvrent la voie à des perspectives innovantes sur la manière dont les MBI pourraient être appliquées, par exemple via mHealth.

Objectifs:

Le but de cette étude est d'étudier si une application de téléphone mobile de pleine conscience non guidée peut réduire le stress perçu dans une population néerlandaise non clinique au cours de huit semaines, avec un suivi à six mois.

Méthodes :

Un essai contrôlé randomisé (ECR) a été réalisé, comparant le groupe expérimental qui a utilisé un programme de pleine conscience mHealth structuré de 8 semaines et un groupe témoin après 8 semaines, avec un suivi après six mois. Les participants ont été recrutés via une émission de télévision nationale. Le critère de jugement principal était le stress perçu tel que mesuré par l'échelle de stress perçu (PSS), les critères de jugement secondaires étaient les symptômes d'épuisement professionnel (EVA) et les symptômes psychologiques (mesurés par le questionnaire quadridimensionnel sur les symptômes ; 4DSQ au suivi). Les résultats ont été analysés à l'aide d'un modèle de régression à plusieurs niveaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

587

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rotterdam, Pays-Bas
        • Erasmus University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

>18 ans

Critère d'exclusion:

Il n'y avait pas d'autres critères d'éligibilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
un programme structuré de pleine conscience mHealth de 8 semaines.
L'application de pleine conscience a été développée par Minddistrict Le contenu de l'application a été développé par des professionnels dans le domaine de la santé mentale et basé sur les principes de MBSR et MBCT L'application consistait en un programme structuré, avec des chapitres sur la psycho-éducation sur la pleine conscience et l'importance de pratiquer; agissant sur pilote automatique, attention consciente ; attention sans jugement, prise de conscience; faire versus être-mode; attention à la respiration et au corps, réponse consciente ; acceptation; une attitude consciente envers les pensées; appliquer la pleine conscience dans la vie quotidienne et rester attentif.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Il a été suggéré au groupe témoin de lire les informations sur le stress et l'épuisement professionnel sur le site Web du programme télévisé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des niveaux de stress perçus entre le départ, la fin du programme et après six mois
Délai: au départ (avant la randomisation), à la fin du programme (huit semaines après la randomisation) et six mois après la randomisation
Mesuré avec l'échelle de stress perçu (PSS). La version néerlandaise à 14 items a été utilisée. Tous les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 4 points, les scores les plus élevés signifiant plus de stress perçu.
au départ (avant la randomisation), à la fin du programme (huit semaines après la randomisation) et six mois après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des symptômes d'épuisement professionnel entre le départ, la fin du programme et après six mois
Délai: au départ (avant la randomisation), à la fin du programme (huit semaines après la randomisation) et six mois après la randomisation
Mesuré avec l'échelle visuelle analogique (EVA). Chaque symptôme a été évalué sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés signifiant une difficulté plus élevée.
au départ (avant la randomisation), à la fin du programme (huit semaines après la randomisation) et six mois après la randomisation
Changement des symptômes quadridimensionnels : : Détresse (16 items), Dépression (6 items), Anxiété (12 items) et Somatisation entre le départ, la fin du programme et après six mois
Délai: au départ (avant la randomisation), à la fin du programme (huit semaines après la randomisation) et six mois après la randomisation
Mesuré avec un questionnaire sur les symptômes à quatre dimensions (4DSQ). Le 4DSQ se compose de 50 items évalués sur une échelle de Likert à 4 points. Les 50 items peuvent être regroupés en quatre dimensions : Détresse (16 items), Dépression (6 items), Anxiété (12 items) et Somatisation (16 items). Les scores totaux sont calculés pour chaque dimension.
au départ (avant la randomisation), à la fin du programme (huit semaines après la randomisation) et six mois après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leonieke Kranenburg, Department of Psychiatry, section Medical Psychology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2022

Première publication (RÉEL)

18 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • METC 2017-1117

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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