L'efficacia di un'applicazione di consapevolezza sullo stress percepito
11 febbraio 2022 aggiornato da: Leonieke Kranenburg, Erasmus Medical Center
L'efficacia di un'applicazione di consapevolezza non guidata sullo stress percepito in una popolazione olandese non clinica: uno studio controllato randomizzato
La consapevolezza è diventata sempre più popolare e sono stati riportati risultati positivi per gli interventi basati sulla consapevolezza (MBI) nella riduzione dello stress.
Lo scopo di questo studio è indagare se un'applicazione per telefoni cellulari di mindfulness non guidata può ridurre lo stress percepito in una popolazione olandese non clinica nel corso di otto settimane, con follow-up a sei mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
La consapevolezza è diventata sempre più popolare e sono stati riportati risultati positivi per gli interventi basati sulla consapevolezza (MBI) nella riduzione dello stress. Questi risultati lasciano spazio a prospettive innovative su come gli MBI potrebbero essere applicati, ad esempio attraverso la mHealth.
Obiettivi:
Lo scopo di questo studio è indagare se un'applicazione per telefoni cellulari di mindfulness non guidata può ridurre lo stress percepito in una popolazione olandese non clinica nel corso di otto settimane, con follow-up a sei mesi.
Metodi:
È stato condotto uno studio controllato randomizzato (RCT) confrontando il gruppo sperimentale che ha utilizzato un programma strutturato di consapevolezza mHealth di 8 settimane e un gruppo di controllo dopo 8 settimane, con follow-up dopo sei mesi. I partecipanti sono stati reclutati tramite un programma televisivo nazionale. La misura dell'esito primario era lo stress percepito misurato dalla scala dello stress percepito (PSS), gli esiti secondari erano i sintomi del burnout (VAS) e i sintomi psicologici (misurati dal questionario quadridimensionale sui sintomi; 4DSQ al follow-up). I risultati sono stati analizzati utilizzando un modello di regressione multilivello.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
587
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Rotterdam, Olanda
- Erasmus University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
>18 anni
Criteri di esclusione:
Non c'erano altri criteri di ammissibilità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
un programma strutturato di consapevolezza mHealth di 8 settimane.
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L'applicazione di mindfulness è stata sviluppata da Minddistrict Il contenuto dell'app è stato sviluppato da professionisti nel campo della salute mentale e basato sui principi di MBSR e MBCT L'app consisteva in un programma strutturato, con capitoli sulla psicoeducazione alla consapevolezza e all'importanza di praticare; agire con il pilota automatico, attenzione cosciente; attenzione non giudicante, consapevolezza; fare contro essere-modus; attenzione al respiro e al corpo, risposta cosciente; accettazione; un atteggiamento consapevole nei confronti dei pensieri; applicare la consapevolezza nella vita quotidiana e rimanere consapevoli.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo è stato suggerito di leggere le informazioni sullo stress e sul burnout sul sito web del programma televisivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei livelli di stress percepiti tra il basale, la fine del programma e dopo sei mesi
Lasso di tempo: basale (prima della randomizzazione), alla fine del programma (otto settimane dopo la randomizzazione) e sei mesi dopo la randomizzazione
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Misurato con la scala dello stress percepito (PSS).
È stata utilizzata la versione olandese di 14 elementi.
Tutti gli elementi sono valutati su una scala Likert a 4 punti, con punteggi più alti che indicano più stress percepito.
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basale (prima della randomizzazione), alla fine del programma (otto settimane dopo la randomizzazione) e sei mesi dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dei sintomi di burnout tra il basale, la fine del programma e dopo sei mesi
Lasso di tempo: basale (prima della randomizzazione), alla fine del programma (otto settimane dopo la randomizzazione) e sei mesi dopo la randomizzazione
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Misurato con scala analogica visiva (VAS).
Ogni sintomo è stato valutato su una scala da 0 a 100, con punteggi più alti che significano maggiore difficoltà.
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basale (prima della randomizzazione), alla fine del programma (otto settimane dopo la randomizzazione) e sei mesi dopo la randomizzazione
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Variazione dei sintomi quadridimensionali: Distress (16 item), Depressione (6 item), Ansia (12 item) e Somatizzazione tra il basale, la fine del programma e dopo sei mesi
Lasso di tempo: basale (prima della randomizzazione), alla fine del programma (otto settimane dopo la randomizzazione) e sei mesi dopo la randomizzazione
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Misurato con il questionario sui sintomi quadridimensionali (4DSQ).
Il 4DSQ è composto da 50 item valutati su una scala Likert a 4 punti.
I 50 item possono essere raggruppati in quattro dimensioni: Angoscia (16 item), Depressione (6 item), Ansia (12 item) e Somatizzazione (16 item).
I punteggi somma sono calcolati per ogni dimensione.
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basale (prima della randomizzazione), alla fine del programma (otto settimane dopo la randomizzazione) e sei mesi dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Leonieke Kranenburg, Department of Psychiatry, section Medical Psychology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- METC 2017-1117
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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