Skuteczność aplikacji uważności na postrzeganą stess
Skuteczność niekierowanej aplikacji uważności na postrzegany stres w nieklinicznej populacji holenderskiej: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Uważność staje się coraz bardziej popularna i odnotowano pozytywne wyniki interwencji opartych na uważności (MBI) w zmniejszaniu stresu. Odkrycia te otwierają miejsce na innowacyjne perspektywy zastosowania MBI, na przykład za pośrednictwem m-zdrowia.
Cele:
Celem tego badania jest zbadanie, czy aplikacja uważności na telefon komórkowy bez kierowania może zmniejszyć odczuwany stres w nieklinicznej populacji holenderskiej w ciągu ośmiu tygodni, z kontynuacją po sześciu miesiącach.
Metody:
Przeprowadzono randomizowane badanie kontrolowane (RCT), porównując grupę eksperymentalną, która korzystała z ustrukturyzowanego 8-tygodniowego programu uważności mHealth i grupę kontrolną po 8 tygodniach, z kontynuacją po sześciu miesiącach. Uczestników rekrutowano za pośrednictwem ogólnokrajowego programu telewizyjnego. Pierwszorzędową miarą wyniku był odczuwany stres mierzony za pomocą skali postrzeganego stresu (PSS), drugorzędnymi wynikami były objawy wypalenia zawodowego (VAS) i objawy psychologiczne (mierzone za pomocą czterowymiarowego kwestionariusza objawów; 4DSQ po zakończeniu). Wyniki analizowano za pomocą wielopoziomowego modelu regresji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rotterdam, Holandia
- Erasmus University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
>18 lat
Kryteria wyłączenia:
Nie było innych kryteriów kwalifikacyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
ustrukturyzowany 8-tygodniowy program uważności mHealth.
|
Aplikacja uważności została opracowana przez Minddistrict Treść aplikacji została opracowana przez profesjonalistów w dziedzinie zdrowia psychicznego i oparta na zasadach MBSR i MBCT Aplikacja składała się z ustrukturyzowanego programu z rozdziałami dotyczącymi psychoedukacji na temat uważności i znaczenia praktykujących; działanie na autopilocie, świadoma uwaga; nieoceniająca uwaga, świadomość; robić a być-modus; uwaga na oddech i ciało, świadoma reakcja; przyjęcie; uważny stosunek do myśli; stosowanie uważności w codziennym życiu i pozostawanie uważnym.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupie kontrolnej zalecono zapoznanie się z informacjami o stresie i wypaleniu zawodowym na stronie internetowej programu telewizyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postrzeganego poziomu stresu między punktem wyjściowym, końcem programu i po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed randomizacją), na koniec programu (osiem tygodni po randomizacji) i sześć miesięcy po randomizacji
|
Mierzone za pomocą skali postrzeganego stresu (PSS).
Wykorzystano 14-punktową wersję holenderską.
Wszystkie pozycje są oceniane w 4-punktowej skali Likerta, gdzie wyższy wynik oznacza większy odczuwany stres.
|
linia wyjściowa (przed randomizacją), na koniec programu (osiem tygodni po randomizacji) i sześć miesięcy po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów wypalenia między punktem wyjściowym, końcem programu i po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed randomizacją), na koniec programu (osiem tygodni po randomizacji) i sześć miesięcy po randomizacji
|
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Każdy objaw oceniano w skali 0-100, przy czym wyższy wynik oznaczał wyższy poziom trudności.
|
linia wyjściowa (przed randomizacją), na koniec programu (osiem tygodni po randomizacji) i sześć miesięcy po randomizacji
|
|
Zmiana w Czterowymiarowych objawach: Dystres (16 pozycji), Depresja (6 pozycji), Lęk (12 pozycji) i Somatyzacja między punktem wyjściowym, końcem programu i po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed randomizacją), na koniec programu (osiem tygodni po randomizacji) i sześć miesięcy po randomizacji
|
Mierzone za pomocą Czterowymiarowego kwestionariusza objawów (4DSQ).
4DSQ składa się z 50 pozycji ocenianych na 4-stopniowej skali Likerta.
50 pozycji można podzielić na cztery wymiary: dystres (16 pozycji), depresja (6 pozycji), niepokój (12 pozycji) i somatyzacja (16 pozycji).
Wyniki sumaryczne są obliczane dla każdego wymiaru.
|
linia wyjściowa (przed randomizacją), na koniec programu (osiem tygodni po randomizacji) i sześć miesięcy po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Leonieke Kranenburg, Department of Psychiatry, section Medical Psychology
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- METC 2017-1117
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .