Mindfulness-sovelluksen tehokkuus havaittuun Stessiin
perjantai 11. helmikuuta 2022 päivittänyt: Leonieke Kranenburg, Erasmus Medical Center
Ohjaamattoman mindfulness-sovelluksen tehokkuus havaittuun stressiin ei-kliinisissä hollantilaisväestössä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Mindfulnessista on tullut yhä suositumpi, ja positiivisia tuloksia on raportoitu mindfulness-pohjaisilla interventioilla (MBI) stressin vähentämisessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko ohjaamaton mindfulness-matkapuhelinsovellus vähentää koettua stressiä ei-kliinisissä hollantilaisväestössä kahdeksan viikon aikana ja seurantaa kuuden kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Mindfulnessista on tullut yhä suositumpi, ja positiivisia tuloksia on raportoitu mindfulness-pohjaisilla interventioilla (MBI) stressin vähentämisessä. Nämä havainnot antavat tilaa innovatiivisille näkökulmille siitä, miten MBI:tä voitaisiin soveltaa esimerkiksi mHealthin kautta.
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko ohjaamaton mindfulness-matkapuhelinsovellus vähentää koettua stressiä ei-kliinisissä hollantilaisväestössä kahdeksan viikon aikana ja seurantaa kuuden kuukauden kuluttua.
Menetelmät:
Suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa verrattiin koeryhmää, joka käytti strukturoitua 8 viikon mHealth mindfulness -ohjelmaa, ja kontrolliryhmää 8 viikon jälkeen seurantaan kuuden kuukauden kuluttua. Osallistujat rekrytoitiin kansallisen televisio-ohjelman kautta. Ensisijainen tulosmitta oli koettu stressi mitattuna koettu stressiasteikolla (PSS), toissijaiset tulokset olivat burnout-oireet (VAS) ja psykologiset oireet (mitattuna neliulotteisella oirekyselyllä; 4DSQ seurannassa). Tuloksia analysoitiin monitasoisella regressiomallilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
587
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rotterdam, Alankomaat
- Erasmus University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
> 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Muita kelpoisuusehtoja ei ollut
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
jäsennelty 8 viikon mHealth mindfulness -ohjelma.
|
Mindfulness-sovelluksen on kehittänyt Minddistrict. Sovelluksen sisällön ovat kehittäneet mielenterveysalan ammattilaiset ja se perustui MBSR:n ja MBCT:n periaatteisiin. harjoittelemisesta; toimiminen automaattiohjauksella, tietoinen huomio; tuomitsematon huomio, tietoisuus; tekeminen vs. oleminen-moodi; huomio hengitykseen ja kehoon, tietoinen vastaus; hyväksyminen; tietoinen asenne ajatuksiin; Mindfulnessin soveltaminen jokapäiväiseen elämään ja tietoisena pysyminen.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmää ehdotettiin lukemaan tv-ohjelman verkkosivuilta tiedot stressistä ja työuupumuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos havaituissa stressitasoissa lähtötilanteen, ohjelman lopun ja kuuden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: lähtötasolla (ennen satunnaistamista), ohjelman lopussa (kahdeksan viikkoa satunnaistamisen jälkeen) ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu PSS-asteikolla (Perceived stress scale).
Käytettiin 14 tuotteen hollantilaista versiota.
Kaikki kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän koettua stressiä.
|
lähtötasolla (ennen satunnaistamista), ohjelman lopussa (kahdeksan viikkoa satunnaistamisen jälkeen) ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uupumisoireiden muutos lähtötilanteen, ohjelman lopun ja kuuden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: lähtötasolla (ennen satunnaistamista), ohjelman lopussa (kahdeksan viikkoa satunnaistamisen jälkeen) ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Jokainen oire arvioitiin asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet tarkoittivat suurempaa vaikeutta.
|
lähtötasolla (ennen satunnaistamista), ohjelman lopussa (kahdeksan viikkoa satunnaistamisen jälkeen) ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos neliulotteisissa oireissa: ahdistus (16 kohdetta), masennus (6 kohdetta), ahdistus (12 kohdetta) ja somatisaatio lähtötilanteen, ohjelman lopun ja kuuden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: lähtötasolla (ennen satunnaistamista), ohjelman lopussa (kahdeksan viikkoa satunnaistamisen jälkeen) ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu neliulotteisella oirekyselyllä (4DSQ).
4DSQ koostuu 50 pisteestä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla.
50 kohdetta voidaan ryhmitellä neljään ulottuvuuteen: ahdistus (16 kohdetta), masennus (6 kohdetta), ahdistus (12 kohdetta) ja somatisaatio (16 kohdetta).
Summapisteet lasketaan kullekin ulottuvuudelle.
|
lähtötasolla (ennen satunnaistamista), ohjelman lopussa (kahdeksan viikkoa satunnaistamisen jälkeen) ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leonieke Kranenburg, Department of Psychiatry, section Medical Psychology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- METC 2017-1117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .