Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van een mindfulnesstoepassing op waargenomen stress

11 februari 2022 bijgewerkt door: Leonieke Kranenburg, Erasmus Medical Center

De effectiviteit van een niet-geleide mindfulnesstoepassing op waargenomen stress bij een niet-klinische Nederlandse bevolking: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Mindfulness is steeds populairder geworden en er zijn positieve resultaten gerapporteerd voor op mindfulness gebaseerde interventies (MBI's) bij het verminderen van stress. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een niet-geleide mindfulness-applicatie op de mobiele telefoon de waargenomen stress kan verminderen in een niet-klinische Nederlandse bevolking in de loop van acht weken, met een follow-up na zes maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Mindfulness is steeds populairder geworden en er zijn positieve resultaten gerapporteerd voor op mindfulness gebaseerde interventies (MBI's) bij het verminderen van stress. Deze bevindingen bieden ruimte voor innovatieve perspectieven op hoe MBI's kunnen worden toegepast, bijvoorbeeld via mHealth.

Doelstellingen:

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een niet-geleide mindfulness-applicatie op de mobiele telefoon de waargenomen stress kan verminderen in een niet-klinische Nederlandse bevolking in de loop van acht weken, met een follow-up na zes maanden.

methoden:

Er is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitgevoerd, waarbij de experimentele groep die gebruik maakte van een gestructureerd 8 weken durend mHealth-mindfulnessprogramma werd vergeleken met een controlegroep na 8 weken, met een follow-up na zes maanden. Deelnemers werden geworven via een landelijk televisieprogramma. De primaire uitkomstmaat was ervaren stress zoals gemeten door de Perceived Stress-schaal (PSS), secundaire uitkomstmaten waren symptomen van burn-out (VAS) en psychische symptomen (gemeten door de vierdimensionale symptoomvragenlijst; 4DKL bij follow-up). De resultaten werden geanalyseerd met behulp van een multilevel regressiemodel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

587

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Rotterdam, Nederland
        • Erasmus University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

>18 jaar

Uitsluitingscriteria:

Er waren geen andere geschiktheidscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
een gestructureerd mHealth-mindfulnessprogramma van 8 weken.
Ander: Gestructureerd 8-weeks mHealth mindfulness programma
De mindfulness applicatie is ontwikkeld door Minddistrict De inhoud van de app is ontwikkeld door professionals in de GGZ en gebaseerd op de principes van MBSR en MBCT De app bestond uit een gestructureerd programma, met hoofdstukken over psycho-educatie over mindfulness en het belang van oefenen; handelen op automatische piloot, bewuste aandacht; niet-oordelende aandacht, bewustzijn; doen versus zijn-modus; aandacht voor adem en lichaam, bewust reageren; aanvaarding; een bewuste houding ten opzichte van gedachten; mindfulness toepassen in het dagelijks leven en mindful blijven.
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De controlegroep werd aangeraden de informatie over stress en burn-out op de website van het tv-programma te lezen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in waargenomen stressniveaus tussen baseline, einde van het programma en na zes maanden
Tijdsspanne: baseline (vóór randomisatie), aan het einde van het programma (acht weken na randomisatie) en zes maanden na randomisatie
Gemeten met de waargenomen stressschaal (PSS). De 14 item Nederlandse versie werd gebruikt. Alle items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, waarbij hogere scores meer ervaren stress betekenen.
baseline (vóór randomisatie), aan het einde van het programma (acht weken na randomisatie) en zes maanden na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in burn-outsymptomen tussen baseline, einde programma en na zes maanden
Tijdsspanne: baseline (vóór randomisatie), aan het einde van het programma (acht weken na randomisatie) en zes maanden na randomisatie
Gemeten met Visual Analog Scale (VAS). Elk symptoom werd beoordeeld op een schaal van 0-100, waarbij hogere scores een grotere moeilijkheidsgraad betekenden.
baseline (vóór randomisatie), aan het einde van het programma (acht weken na randomisatie) en zes maanden na randomisatie
Verandering in vierdimensionale symptomen: angst (16 items), depressie (6 items), angst (12 items) en somatisatie tussen baseline, einde van het programma en na zes maanden
Tijdsspanne: baseline (vóór randomisatie), aan het einde van het programma (acht weken na randomisatie) en zes maanden na randomisatie
Gemeten met vierdimensionale symptoomvragenlijst (4DKL). De 4DKL bestaat uit 50 items beoordeeld op een 4-punts Likertschaal. De 50 items kunnen worden gegroepeerd in vier dimensies: Distress (16 items), Depressie (6 items), Angst (12 items) en Somatisatie (16 items). Voor elke dimensie worden somscores berekend.
baseline (vóór randomisatie), aan het einde van het programma (acht weken na randomisatie) en zes maanden na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leonieke Kranenburg, Department of Psychiatry, section Medical Psychology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • METC 2017-1117

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren