Effektiviteten af en Mindfulness-applikation på opfattet Stess
Effektiviteten af en ikke-guidet mindfulness-applikation på opfattet stress i en ikke-klinisk hollandsk befolkning: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Mindfulness er blevet mere og mere populært, og positive resultater er blevet rapporteret for mindfulness-baserede interventioner (MBI'er) til at reducere stress. Disse resultater giver plads til innovative perspektiver på, hvordan MBI'er kan anvendes, for eksempel gennem mHealth.
Mål:
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en ikke-guidet mindfulness-mobiltelefonapplikation kan reducere opfattet stress i en ikke-klinisk hollandsk befolkning i løbet af otte uger, med opfølgning efter seks måneder.
Metoder:
Der blev udført et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), hvor man sammenlignede den eksperimentelle gruppe, der gjorde brug af et struktureret 8-ugers mHealth mindfulness-program og en kontrolgruppe efter 8 uger, med opfølgning efter seks måneder. Deltagerne blev rekrutteret via et nationalt tv-program. Det primære resultatmål var opfattet stress målt ved Perceived Stress-skalaen (PSS), sekundære udfald var symptomer på udbrændthed (VAS) og psykologiske symptomer (målt ved det firedimensionelle symptomspørgeskema; 4DSQ ved opfølgning). Resultaterne blev analyseret ved hjælp af en multilevel regressionsmodel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rotterdam, Holland
- Erasmus University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
>18 år
Eksklusionskriterier:
Der var ingen andre berettigelseskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe
et struktureret 8-ugers mHealth mindfulness-program.
|
Mindfulness-applikationen er udviklet af Minddistrict. Appens indhold er udviklet af fagfolk inden for det psykiske sundhedsvæsen og baseret på principperne for MBSR og MBCT. Appen bestod af et struktureret program, med kapitler om psykoedukation om mindfulness og vigtigheden at øve sig; handler på autopilot, bevidst opmærksomhed; ikke-dømmende opmærksomhed, bevidsthed; gør kontra være-modus; opmærksomhed for åndedræt og krop, bevidst reaktion; accept; en opmærksom holdning til tanker; anvende mindfulness i dagligdagen og forblive mindful.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen blev foreslået at læse informationen om stress og udbrændthed på TV-programmets hjemmeside.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i opfattet stressniveau mellem baseline, programslut og efter seks måneder
Tidsramme: baseline (før randomisering), i slutningen af programmet (otte uger efter randomisering) og seks måneder efter randomisering
|
Målt med Perceived Stress scale (PSS).
Den hollandske version med 14 elementer blev brugt.
Alle emner er bedømt på en 4-punkts Likert-skala, hvor højere score betyder mere opfattet stress.
|
baseline (før randomisering), i slutningen af programmet (otte uger efter randomisering) og seks måneder efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i udbrændthedssymptomer mellem baseline, programslut og efter seks måneder
Tidsramme: baseline (før randomisering), i slutningen af programmet (otte uger efter randomisering) og seks måneder efter randomisering
|
Målt med visuel analog skala (VAS).
Hvert symptom blev vurderet på en 0-100 skala, hvor højere score betyder højere sværhedsgrad.
|
baseline (før randomisering), i slutningen af programmet (otte uger efter randomisering) og seks måneder efter randomisering
|
|
Ændring i firedimensionelle symptomer:: Nød (16 punkter), Depression (6 punkter), Angst (12 punkter) og Somatisering mellem baseline, programslut og efter seks måneder
Tidsramme: baseline (før randomisering), i slutningen af programmet (otte uger efter randomisering) og seks måneder efter randomisering
|
Målt med firedimensionelt symptomspørgeskema (4DSQ).
4DSQ består af 50 elementer vurderet på en 4-punkts Likert-skala.
De 50 elementer kan grupperes i fire dimensioner: Nød (16 elementer), Depression (6 elementer), Angst (12 elementer) og Somatisering (16 elementer).
Sumscores beregnes for hver dimension.
|
baseline (før randomisering), i slutningen af programmet (otte uger efter randomisering) og seks måneder efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leonieke Kranenburg, Department of Psychiatry, section Medical Psychology
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- METC 2017-1117
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .