Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en Mindfulness-applikation på upplevd Stess

11 februari 2022 uppdaterad av: Leonieke Kranenburg, Erasmus Medical Center

Effektiviteten av en icke-vägledd Mindfulness-applikation på upplevd stress i en icke-klinisk holländsk befolkning: en randomiserad kontrollerad studie

Mindfulness har blivit allt mer populärt och positiva resultat har rapporterats för mindfulness-baserade interventioner (MBI) för att minska stress. Syftet med denna studie är att undersöka om en icke-vägledd mindfulness-mobiltelefonapplikation kan minska upplevd stress hos en icke-klinisk holländsk befolkning under loppet av åtta veckor, med uppföljning efter sex månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Mindfulness har blivit allt mer populärt och positiva resultat har rapporterats för mindfulness-baserade interventioner (MBI) för att minska stress. Dessa fynd ger utrymme för innovativa perspektiv på hur MBI:er skulle kunna tillämpas, till exempel genom mHealth.

Mål:

Syftet med denna studie är att undersöka om en icke-vägledd mindfulness-mobiltelefonapplikation kan minska upplevd stress hos en icke-klinisk holländsk befolkning under loppet av åtta veckor, med uppföljning efter sex månader.

Metoder:

En randomiserad kontrollerad studie (RCT) utfördes, som jämförde den experimentella gruppen som använde sig av ett strukturerat 8-veckors mHealth mindfulness-program och en kontrollgrupp efter 8 veckor, med uppföljning efter sex månader. Deltagarna rekryterades via ett nationellt tv-program. Det primära utfallsmåttet var upplevd stress mätt med Perceived Stress-skalan (PSS), sekundära utfall var symtom på utbrändhet (VAS) och psykologiska symtom (mätt med det fyrdimensionella symtomenkätet; 4DSQ vid uppföljning). Resultaten analyserades med hjälp av en multilevel regressionsmodell.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

587

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Rotterdam, Nederländerna
        • Erasmus University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

>18 år

Exklusions kriterier:

Det fanns inga andra behörighetskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp
ett strukturerat 8-veckors mHealth mindfulness-program.
Övrig: Strukturerat 8-veckors mHealth mindfulness-program
Mindfulness-applikationen har utvecklats av Minddistrict Innehållet i appen har utvecklats av yrkesverksamma inom området psykisk vård och baserat på principerna MBSR och MBCT. Appen bestod av ett strukturerat program, med kapitel om psykoedukation om mindfulness och vikten att öva; agerar på autopilot, medveten uppmärksamhet; icke-dömande uppmärksamhet, medvetenhet; göra kontra vara-modus; uppmärksamhet för andetag och kropp, medveten respons; godkännande; en medveten inställning till tankar; tillämpa mindfulness i det dagliga livet och vara medveten.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen föreslogs att läsa informationen om stress och utbrändhet på TV-programmets hemsida.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i upplevd stressnivå mellan baslinjen, programmets slut och efter sex månader
Tidsram: baslinje (före randomisering), i slutet av programmet (åtta veckor efter randomisering) och sex månader efter randomisering
Mäts med Perceived Stress scale (PSS). Den holländska versionen med 14 artiklar användes. Alla objekt är betygsatta på en 4-gradig Likert-skala, med högre poäng som betyder mer upplevd stress.
baslinje (före randomisering), i slutet av programmet (åtta veckor efter randomisering) och sex månader efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av utbrändhetssymtom mellan baslinjen, programmets slut och efter sex månader
Tidsram: baslinje (före randomisering), i slutet av programmet (åtta veckor efter randomisering) och sex månader efter randomisering
Mäts med visuell analog skala (VAS). Varje symptom bedömdes på en skala 0-100, med högre poäng som betyder högre svårighet.
baslinje (före randomisering), i slutet av programmet (åtta veckor efter randomisering) och sex månader efter randomisering
Förändring i fyrdimensionella symtom: nöd (16 artiklar), depression (6 artiklar), ångest (12 punkter) och somatisering mellan baslinjen, programmets slut och efter sex månader
Tidsram: baslinje (före randomisering), i slutet av programmet (åtta veckor efter randomisering) och sex månader efter randomisering
Mäts med fyrdimensionell symptomenkät (4DSQ). 4DSQ består av 50 objekt betygsatta på en 4-punkts Likert-skala. De 50 objekten kan grupperas i fyra dimensioner: Distress (16 objekt), Depression (6 objekt), Ångest (12 objekt) och Somatisering (16 objekt). Summapoäng beräknas för varje dimension.
baslinje (före randomisering), i slutet av programmet (åtta veckor efter randomisering) och sex månader efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Leonieke Kranenburg, Department of Psychiatry, section Medical Psychology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2022

Första postat (FAKTISK)

18 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • METC 2017-1117

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera