A eficácia de uma aplicação de mindfulness na percepção de Stess
A eficácia de uma aplicação não guiada de atenção plena no estresse percebido em uma população holandesa não clínica: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
A atenção plena tornou-se cada vez mais popular e resultados positivos foram relatados para intervenções baseadas em atenção plena (MBIs) na redução do estresse. Essas descobertas abrem espaço para perspectivas inovadoras sobre como os MBIs podem ser aplicados, por exemplo, por meio de mHealth.
Objetivos.
O objetivo deste estudo é investigar se um aplicativo de mindfulness não guiado para celular pode diminuir o estresse percebido em uma população holandesa não clínica ao longo de oito semanas, com acompanhamento em seis meses.
Métodos:
Foi realizado um ensaio controlado randomizado (RCT), comparando o grupo experimental que fez uso de um programa estruturado de mHealth mindfulness de 8 semanas e um grupo controle após 8 semanas, com acompanhamento após seis meses. Os participantes foram recrutados através de um programa de televisão nacional. A medida de resultado primário foi o estresse percebido medido pela escala de estresse percebido (PSS), os resultados secundários foram sintomas de esgotamento (VAS) e sintomas psicológicos (medidos pelo questionário de sintomas quadridimensionais; 4DSQ no acompanhamento). Os resultados foram analisados usando um modelo de regressão multinível.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rotterdam, Holanda
- Erasmus University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
>18 anos
Critério de exclusão:
Não havia outros critérios de elegibilidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
um programa estruturado de mindfulness mHealth de 8 semanas.
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A aplicação mindfulness foi desenvolvida pela Minddistrict O conteúdo da app foi desenvolvido por profissionais da área da saúde mental e com base nos princípios do MBSR e MBCT A app consistia num programa estruturado, com capítulos de psicoeducação sobre mindfulness e a importância de praticar; agindo no piloto automático, atenção consciente; atenção sem julgamento, consciência; fazer versus ser-modus; atenção à respiração e ao corpo, resposta consciente; aceitação; uma atitude consciente em relação aos pensamentos; aplicando a atenção plena na vida diária e permanecendo atento.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O grupo de controle foi sugerido a ler as informações sobre estresse e burnout no site do programa de TV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos níveis de estresse percebido entre a linha de base, o final do programa e após seis meses
Prazo: linha de base (antes da randomização), no final do programa (oito semanas após a randomização) e seis meses após a randomização
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Medido com a escala de estresse percebido (PSS).
Foi utilizada a versão holandesa de 14 itens.
Todos os itens são classificados em uma escala Likert de 4 pontos, com pontuações mais altas significando mais estresse percebido.
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linha de base (antes da randomização), no final do programa (oito semanas após a randomização) e seis meses após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas de burnout entre a linha de base, o final do programa e após seis meses
Prazo: linha de base (antes da randomização), no final do programa (oito semanas após a randomização) e seis meses após a randomização
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Medido com escala visual analógica (VAS).
Cada sintoma foi classificado em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas significando maior dificuldade.
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linha de base (antes da randomização), no final do programa (oito semanas após a randomização) e seis meses após a randomização
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Mudança nos sintomas quadridimensionais: : Angústia (16 itens), Depressão (6 itens), Ansiedade (12 itens) e Somatização entre a linha de base, final do programa e após seis meses
Prazo: linha de base (antes da randomização), no final do programa (oito semanas após a randomização) e seis meses após a randomização
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Medido com questionário de sintomas de quatro dimensões (4DSQ).
O 4DSQ consiste em 50 itens classificados em uma escala Likert de 4 pontos.
Os 50 itens podem ser agrupados em quatro dimensões: Angústia (16 itens), Depressão (6 itens), Ansiedade (12 itens) e Somatização (16 itens).
As pontuações de soma são calculadas para cada dimensão.
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linha de base (antes da randomização), no final do programa (oito semanas após a randomização) e seis meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonieke Kranenburg, Department of Psychiatry, section Medical Psychology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- METC 2017-1117
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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